北京建生药业有限公司（100039）李宏强 朱慧 李玉珍

《中医药法》从2017年7月1日实施后，为我国中医药的健康发展提供了保障和基础。然而，中药的质量控制问题一直未能得到很好的解决[1]。中成药是将药材本身进行提取或是碾碎成粉后做成制剂，由于药物本身的成分组成多样，现在一般是以其中某一成分作为判断标准，这就存在一定的弊端：①缺少量化指标，多采用定性为主的标准。②偏重于单一成分的分析，往往只是对药品当中某一成分进行检测。③测定品种不全面，仅仅只是对其中有效成分的含量进行了测评，对于中药药材当中所含有的其他物质却不进行检测[2]。按照中医的观点，只控制少量的指标性成分难以确保中药的功效。中医辨证施治用的是药味而非某个化学成分。人参皂苷与人参、甘草酸与甘草、麻黄素与麻黄在中医看来是两回事。中药的“补气”、“活血”、“滋阴”、“健脾”等功效，是药材饮片或成药方剂整体作用的结果。所以要确保中药的功效，必须对方剂的物质群整体予以控制。在尚不清楚中药全体化学成分的情况下，用现代色谱、光谱、波谱、质谱等仪器分析所得的指纹图谱，实现对物质群整体控制的思想应运而生[3]。目前已经有大量的研究，显示了将图谱技术用于中药质量控制的可行性[4]。

1 中药中的多糖和蛋白

1.1 多糖 多糖是一类天然高分子化合物，由10个以上的单糖通过糖苷键连接而成，又称多聚糖。多糖的结构可以分为一级、二级、三级和四级结构。……