基于高效液相色谱法的德伦-19 丸蒙药制剂中栀子苷含量测定
2021-01-07张婷杨桂娥苏瑞萍张冬梅那松巴乙拉斯琴塔娜
张婷,杨桂娥 ,苏瑞萍,张冬梅,那松巴乙拉,斯琴塔娜
(1 包头市食品药品检验检测中心,内蒙古 包头;2 内蒙古国际蒙医医院,内蒙古 呼和浩特)
0 引言
德伦-19 丸为内蒙古国际蒙医医院自制制剂,处方主要由草果仁(生)、天竺黄、瞿麦、红花、红石膏(热制)、栀子、扁蕾、木棉花、诃子、水柏枝、紫草茸、波棱瓜子、莲子、紫草、木香、豆蔻、麦冬、菥冥子、缬草十九味药组成,具有理中健脾之功效,临床上常用于治疗脾寒,脾热诸症。药方中的栀子,具有泻火除烦,清热利湿,凉血解毒的作用[1]。栀子化学成分复杂,包括以栀子苷为主的环烯醚萜苷类、二萜类、黄酮类及有机酸酯类等[2]。研究发现,栀子苷可调节炎症疾病相关免疫细胞的功能和活化,恢复促炎/抗炎细胞因子间的动态平衡,改善异常信号通路及信号通路之间的相互干扰[3,4]。栀子苷是栀子的主要指标性成分之一[5,6]。故建立合理、有效的测定方法对其质量进行控制,具有一定的现实意义。本研究中采用高效液相色谱(high performance liquid chromatography,HPLC)法 测定德伦-19 丸栀子中栀子苷的含量。
1 仪器与试药
1.1 主要仪器
U3000 高效液 相色谱 仪(美 国Thermo 公 司);色谱 柱:Alltima C18:250mm×4.6mm,5μm;Apollo C18:250mm×4.6mm,5μm;Sartorius BP 211D 十万分之一电子分析天平(德国赛多利斯公司);Sartorius AL 204-IC 万分之一电子分析天平(德国赛多利斯公司);KQ-500DE 数控超声清洗器(昆山市超声仪器有限公司)。
1.2 试剂与试药
栀子苷对照品(110749-201919),纯度:97.1 %,购自中国食品药品检定研究院。乙腈、甲醇为色谱纯(Fisher Scientific),水为超纯水,其他试剂均为分析纯。德伦-19丸为内蒙古国际蒙医医院制剂室生产,批号分别为20190920、20190921、20190922,规格:2g/10 丸。……
