沐宇，周小瑞，赵苗苗，刘光丽，王威，石祥奎

(1. 徐州市妇幼保健院药事科，江苏 徐州 221000； 2. 南京鼓楼医院集团宿迁市人民医院药剂科，江苏 宿迁 223800；3. 徐州市妇幼保健院手术室，江苏 徐州 221000)

0 引言

自21世纪以来，冠状病毒的三次爆发流行逐渐引起人们的关注，前两次是引起2003年严重急性呼吸综合征冠状病毒(SARS)和2012年中东呼吸综合征(MERS)的冠状病毒，造成数万人感染，第三次便是2019年12月我国武汉等地区爆发的新型冠状病毒。国际病毒分类委员会(International Committee on Taxonomy of Viruses，ICTV)将此次爆发的病毒命名为SARS-CoV-2，世界卫生组织(WHO)命名为Corona Virus Disease 2019(COVID-19)，国家卫生健康委员会(简称国家卫健委)决定将新型冠状病毒感染的肺炎(novel coronavirus-infected pneumonia，NCIP)暂命名为“新型冠状病毒肺炎”，简称“新冠肺炎”。

新冠肺炎自爆发以来，确诊病例和死亡病例人数不断攀升，国家卫健委将其纳入《中华人民共和国传染病防治法》规定的乙类传染病，采取甲类传染病的防控措施。截至2020年7月5日24时，国家卫生健康委员会公布的数据显示[1]，31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团，现有确诊病例405例(其中重症病例6例)，累计治愈出院病例78518例，累计死亡病例4634例，累计报告确诊病例83557例，现有疑似病例7例。累计追踪到密切接触者763801人，尚在医学观察的密切接触者3988人。新冠肺炎临床表现主要为发热、乏力和干咳，少数患者伴有鼻塞、流涕等症状，部分儿童及新生儿病例症状可不典型，表现为呕吐、腹泻等消化道症状或仅表现为精神弱、呼吸急促，确诊后进展迅速，出现呼吸困难并危及生命[2]。

我国历史上出现过多次“瘟疫”，传统中医药也在历次“瘟疫”流行中经受住考验。据统计，在湖北地区确诊病例中，中医药参与率达75%以上，湖北以外地区超过90%，另有调查显示80%以上的新冠肺炎重型患者主动选择中西医治疗，90%以上的轻型患者希望中医药干预，隔离人群大多要求中医药尽早介入，治愈出院的患者对中医药治疗普遍较为满意[3]。

连花清瘟胶囊(颗粒)是基于中医络病理论于2003年SARS流行期间研发的治疗用中成药[4]。目前，连花清瘟胶囊(颗粒)已经成为呼吸系统流行性疾病治疗的代表药物，对SARS和MERS冠状病毒具有明显的抑制和杀伤作用。研究表明COVID-19与SARS冠状病毒的相似性达到89.1%，与SRAS-CoV BJ01序列相似性达79.5%，且致病机制相同[5-6]。在此次新冠肺炎流行期间，国家卫生健康委员会颁布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》(试行第四/五/六/七版)将其作为医学观察期使用的推荐药物[7-10]。既往研究显示，连花清瘟胶囊(颗粒)对多种病毒引起的疾病有效。例如其可以抑制体外培养的SARS-CoV和MERS-CoV活性[11-12]，能够从多个环节抑制甲型H1N1和H3N2流感病毒[13-14]，通过抑制病毒传播发挥抗流感活性，影响免疫功能[15]。同时其对H7N9高致病性禽流感病毒也有抑制作用[16]。钟南山、杨子峰等发现，连花清瘟显著抑制SARS-COV-2复制，影响病毒形态并在体外发挥抗炎活性[17]。对病毒性呼吸系统传染病具有广谱抗病毒、抗炎、抑菌、止咳化痰、调节免疫等作用。

新冠肺炎在中医学中属于“疫病”范畴，感受疫毒之邪为其主要致病因素，入里化热为重要病机转归。连花清瘟胶囊(颗粒)运用中医络病理论探讨外感温病及瘟疫传变的规律及治疗，提出“积极干预”治疗对策：卫气同治，表里双解；先证用药，截断病势；整体调节，多靶治疗，制定“清瘟解毒，宣肺泄热”治法。全方综合应用汉代张仲景《伤寒论》中的麻杏石甘汤和清代吴鞠通《温病条辨》中的银翘散，卫气同治，宣肺泄热，并借鉴明代吴又可《温疫论》中的大黄用法，先证用药、通腑泄热，广藿香芳香化湿、醒脾和中，配伍红景天清肺化瘀，调节免疫[4]。适用于呼吸系统传染病伴发热、恶寒、咳嗽、肌肉酸痛等。

作为《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》的推荐药物，自疫情爆发以来，已有众多临床实践证实连花清瘟胶囊(颗粒)对于新冠肺炎的治疗有积极意义。程德忠[18]等开展的一项多中心研究发现，联合应用连花清瘟颗粒能明显改善新型冠状病毒肺炎普通型患者的发热、乏力、咳嗽、咳痰、气促、胸闷、食欲减退临床症状，提高主要症状缓解有效率，降低普通转重型比例。姚开涛[19]等研究发现，给予符合新冠肺炎诊断标准的普通型患者常规治疗联合应用连花清瘟颗粒治疗，能够明显缓解患者发热、咳嗽、咳痰、气促等临床症状，在改善患者乏力、肌肉痛等全身症状方面也显示出优势。Ke Hu[20]等发现，常规治疗联合连花清瘟胶囊治疗组的治愈率明显高于对照组(91.5% vs 82.4%，P=0.022)，症状恢复的中位时间明显缩短(7天vs 10天，P＜0.001)，胸部CT改善率(83.8% vs 64.1%，P＜0.001)和临床治愈率(78.9% vs 66.2%，P=0.017)也较高。进一步印证了连花清瘟胶囊(颗粒)“整体调节、多靶治疗”的特色优势。吕睿冰[21]等在一项包含63例新冠肺炎疑似病例的研究中发现，连花清瘟颗粒能够改善疑似病例的临床症状、减轻疾病严重程度，降低患者疾病进展的风险，和常规治疗组相比，联合连花清瘟颗粒治疗组发热持续时间有明显的缩短趋势，提示疑似病例应用连花清瘟颗粒同样具有重要的临床价值。

综上所述，从应用历史、作用机制以及其对既往流行的SARS、MERS等疾病中的应用来看，对于新冠肺炎患者，连花清瘟胶囊(颗粒)具有较高的使用价值。目前研究显示，连花清瘟胶囊(颗粒)对于普通型新冠肺炎和疑似病例具有积极的治疗作用，能够调动机体的抗病能力，有利于病情的好转。然而，缺少重症病例及海外人群的研究样本，相关的应用评价仍然较少，仍需在临床实践中进一步证实连花清瘟胶囊(颗粒)在新冠肺炎治疗中的效果。