赛汗其其格

（内蒙古阿拉善盟蒙医医院，内蒙古 阿拉善）

0 引言

蒙药扎冲十三味丸是一种蒙药传统方剂（又称嘎日迪-13味丸），此药主要治疗如下病症：萨病、脑血管病等，作为首选应用的药物其具备疗效确切、使用方便、安全的特点。本方剂现收载于《卫生部药品标准·蒙药分册》[1]，为蒙医经典方剂。其中包括诃子、制草乌、石菖蒲、木香等13味药材，在临床上应用较为广泛，可以治疗的疾病包括半身不遂、左瘫右痪、四肢麻木、腰腿不利等[2]。扎冲十三味丸现收载于《中华人民共和国卫生部药品标准（蒙药分册）》[3]。方解：基础方：嘎日迪五味丸，配以除白脉及脑脊髓病的磁石、珍珠，珊瑚能够发挥较强的清热、镇静效果，甘草具有清热、解毒的作用，禹粮土有止血、清热的作用，所以在治疗由医治黏邪引起的诸病和口眼歪斜、头晕等病症有很好的治疗效果。另外，朱砂包衣具有较强的镇静、清热效果。本文对扎冲十三味丸药理作用、质量工艺方面予以综述，为此药的进一步研究和开发提供参考。

1 扎冲十三味丸的药理作用

扎冲十三味丸为临床上治疗脑血管病、风湿性关节炎、腰腿痛各疾病的最主要方剂之一。相关研究结果证明：该药具有较强的抗缺血性脑组织损伤、心肌缺血保护作用，另外此药在抗血栓等方面具有较好的药理作用。

1.1 抗缺血性脑组织损伤的功效

扎冲十三味丸在应用疾病的治疗后，药物进入人体能够对神经细胞凋亡起到较强的抑制作用，从而发挥保护缺血性脑组织损伤的效果。陶春等[4]设置了一项研究以研究观察扎冲十三味丸对脑缺血组织 bcl-2和bax蛋白表达水平以及缺血组织细胞凋亡程度的影响情况。研究结果显示：扎冲十三味丸对缺血脑组织Bax蛋白含量具有降低效果，同时能够显著提升Bcl-2蛋白含量，使缺血脑组织细胞凋亡率减低，对脑组织缺血损伤有保护作用。武海军等[5]将SD大鼠采用线栓法制作 MCAO 脑缺血模型，对大鼠神经功能评分、脑梗死指数以及大鼠血清炎症因子的表达情况进行检测分析，结果显示：扎冲十三味具有保护缺血性脑损伤作用。陶春等[6]观察蒙药嘎日迪-13 味丸对脑缺血大鼠海马组织炎性细胞因子白介素-1β和肿瘤坏死因子-α表达及神经细胞凋亡的影响。结果嘎日迪-13味丸能降低大鼠脑缺血组织神经细胞凋亡数量，减轻缺血损伤程度。何静波等[7]通过相关的研究发现：扎冲十三味丸具有较强的脑组织保护作用，分析其所产生的机制主要为在用药后，药物发挥作用能够对脑组织中P-selectin表达产生较强的抑制作用。曹丽霞等[8]研究结果显示，扎冲十三味丸对大鼠脑组织和血清中炎性因子 MPO活性均能够起到较强的抑制作用，从而使得脑缺血后的炎症反应程度显著降低，从而显示出能够很好地保护缺血脑组织效果。田彩云等[9]研究嘎日迪-13对血清中神经元特异性烯醇化酶、炎性因子肿瘤坏死因子-α和白细胞介素-6在大鼠脑缺血损伤后的作用。结果发现，日迪-13对大鼠脑缺血损伤具有明显的保护作用，提示嘎日迪-13可能是通过减轻脑缺血损伤后神经元的损伤，调节炎症因子相互之间的作用，减轻脑组织损伤，从而能够很好地治疗脑缺血损伤症状。

1.2 心肌缺血保护功效

扎冲十三味丸能够对心肌起到较强的保护作用，主要机制就是：药物能够增强机体抗氧自由基的能力，从而使氧自由基对心肌的损害大大减缓，从而达到很好的保护效果。相关研究结果显示：组成扎冲十三味丸中的单味药诃子和丁香，这两种药物能够起到较强的抗氧化作用。彭春梅等[10]对扎冲十三味丸对大鼠在体心肌缺血再灌注损伤的影响作用进行研究，研究结果显示：扎冲十三味丸具有显著降低大鼠血浆中MDA含量和AST、LDH的活性的效果，使得SOD活性不断提高，缓解其心肌梗死程度，能够很好地保护大鼠心肌缺血再灌注损伤。

1.3 抗血栓作用

扎冲十三味丸对内、外源性凝血途径均有作用，减低凝血功能，抑制血小板的黏附和聚集作用。陶春等[11]选择20只新西兰大白兔为研究对象，给兔灌胃扎冲十三味丸28d后，观察扎冲十三味丸对兔凝血机制的影响。结果发现：凝血酶原时间延长，凝血酶时间延长，活化部分凝血活酶时间延长，并使得纤维蛋白原不断减少，血小板聚集率和黏附率减少。扎冲十三味丸通过抗凝、抗血小板聚集和黏附，有抑制凝血作用。韩瑞兰等[12]研究扎冲十三对大鼠急性血瘀模型血液流变学的影响。结果显示：扎冲十三味丸能够显著改善大鼠急性血瘀模型血液流变学及血小板功能的异常变化情况，进而取得有效治疗效果。

2 质量控制与含量测定

许勇等[13]对扎冲十三味丸中的没食子酸含量进行测定，主要是采用高效液相色谱法实施检测。韩国珍等[14]主要是测定扎冲十三味丸中木香烃内酯和去氢木香烃内酯的含量，检测所用方法主要为高效液相色谱法。张敏惠等[15]主要是检测蒙药扎冲十三味片中乌头碱的含量，应用的检测方法为酸性染料比色法。张冬梅等[16]对扎冲-13为丸等4种蒙成药样品中砷的含量进行检测，主要采取的方式有微波消解方式，应用AFS-230E原子荧光分光光度计通过工作曲线法进行检测。额尔登桑等[17]对嘎日迪-13中Ca、Cu、Zn、Fe、Mg、Mn、Pb等15种微量元素进行检测，主要采用的方法为微波消解ICP-AES法。刘卫东等[18]对扎冲十三味片中的诃子、肉豆蔻、丁香、麝香进行了质量控制研究，主要方法为TLC法。云来运等[19]采用薄层色谱法检测了扎冲十三味丸中木香、石曹蒲、诃子、丁香、甘草，并对这些药物进行鉴别。许勇等[20]应用薄层色谱法、气相色谱法进行定性鉴别，以反相高效液相色谱法测定扎冲十三味丸的α-细辛醚的含量。韩志强等[21]对蒙药嘎日迪-13中甘草苷、甘草酸铵、木香烃内酯和去氢木香内酯含量进行测定，主要是应用HPLC法进行检测的。结果表明，该方法专属性强，重复性好，可用于蒙药嘎日迪-13中对甘草苷、甘草酸铵、木香烃内酯和去氢木香内酯含量的检测。巴图德力根等[22]检测了蒙药嘎日迪-13味丸中6种乌头类生物碱的含量，主要采取HPLC 法进行检测。结果表明，本方法简便、准确、重复性好，可用于嘎日迪-13 味丸中单酯型生物碱和双酯型生物碱的含量测定。韦新成等[23]对处方中的没食子酸总量进行含量测定，采用的检测方法为高效液相色谱法。结果表明，本法所建立含量测定方法科学可行、灵敏性高、重复性好、精确度高，可用于哈敦嘎日迪-13丸的质量控制。

3 工艺研究

郑锐强等[24]为了分析扎冲十三味药物中的挥发油成分确立最佳工艺条件各影响因素,主要采用的方法为设计正交试验方法，同时对挥发油进行相关质量标准的初步研究得出最佳的提取条件是：加入10倍体积的水浸泡1h，然后粉碎2-3目并提取6h；最佳包合条件是:投料比与加水量均为8∶1,在40℃的温度下最为合适,进行饱和水溶液法包合挥发油。薛光辉等将扎冲十三味水泛丸的最佳工艺条件进行优化，主要采用的方法为对比试验法。

4 讨论

蒙药扎冲十三味丸作为蒙医常用的药物之一，在治疗脑血管疾病方面有较好的疗效。因此，对扎冲十三味丸的用药安全性也需加以重视。近年来其在心脏、神经系统及肝脏等方面表现出一定的毒性作用。但是既往学者们对该药物复方制剂毒理学研究不多，所以，今后要在这方面多加研究，明确其毒性作用机制，不断提升药物的稳定性、可靠性与安全性。