李涛 冯晓晨 肖坤

（大连大学附属中山医院肾内科 辽宁 大连 116001）

慢性肾衰竭（Chronic Renal Failure，CRF）作为严重临床综合征中较为常见的一种，主要是因为各类型的慢性肾脏病造成肾功能出现代谢紊乱、进行性减退等症状，疾病的发展以不可逆性进展呈现，逐渐往终末期肾病方向发展[1]。目前，在全世界范围内，慢性肾衰竭已成为对人类健康产生严重威胁的疾病，仅次于糖尿病、肿瘤以及心血管疾病。慢性肾衰竭患者采取中医药进行治疗，能够促使疾病的发展明显延缓，减慢进入肾脏替代治疗期速度，提高患者生活质量等方面具有优势[2]。本研究在CRF 早期既给予肾衰宁胶囊联合黄葵治疗，并与爱西特联合治疗对比，主要是为了对早期CRF 患者的治疗效果进行分析，并对用药影响肾功能的情况进行全面探讨，现总结分析如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料

选取2014 年9 月—2018 年12 月本院收治的早期CRF 患者122 例，随机分为三组，对照组男30 例，女28 例；平均年龄53.5 岁；治疗A 组男19 例，女13 例；平均年龄54.7 岁；治疗B 组男18 例，女14 例，平均年龄51.6 岁。原发病：慢性肾盂肾炎13 例，慢性肾小球肾炎45 例，药物性肾损害9 例，糖尿病肾病30，高血压肾病14 例，多囊肾6 例，其他5 例。三组患者主要一般资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 入选及排除标准

根据K-DIGO 慢性肾脏病分期入选CKD3 期患者。

1.3 排除标准

排除急性肾衰者，合并严重感染、心衰、血栓性疾病者。 将哺乳期或者妊娠期妇女、对药物过敏、无法配合药物治疗、合并精神性疾病等患者排除出本组研究之外。与我院医学伦理研究会制定的相关标准互相符合。

1.2 方法

1.2.1 治疗方法 三组患者均给予低盐、低蛋白0.6 ～0.8g/kg·d、低磷及低嘌呤饮食；且通过维持水电解质平衡、改善平衡、调控血压等基础方式进行治疗，避免患者服用的药物会产生肾脏不良反应。治疗A 组患者给予肾衰宁胶囊（规格：0.35g/粒）4 粒/次，3 次/d +爱西特1.2g/次，3 次/d。治疗B 组给予肾衰宁胶囊（规格：0.35g/粒）4 粒/次，3 次/d+黄葵胶囊5 粒/次，3 次/d 治疗。2 个月为一个疗程，为便于观察，三组均未使用ARB 及ACEI

1.3 观察指标

分别于治疗前、治疗8 周采集研究对象血红蛋白(Hb)、白蛋白(Alb)、24h 尿蛋白血肌酐Scr，内生肌酐清除率Ccr，尿素氮BUN，血浆白蛋白，血红蛋白，24 小时蛋白尿定量，胆固醇，甘油三酯，高密度脂蛋白，低密度脂蛋白等定量(24h UPQ)、尿酸(UA)含量及血尿素氮(BUN)、血肌酐(Scr)水平，计算肌酐清除率(Ccr)。

1.4 统计学方法

数据采用SPSS16.0 统计学软件分析处理，计数资料采用率（%）表示，行χ2检验，计量资料用均数±标准差（±s）表示，行t检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2.结果

2.1 疗效判定标准

观察三组治疗前后症状积分，参照《中药新药临床研究指导原则》中的相关判定标准，显效：临床症状积分减少＞60%，Ccr 增加20 ～60%，Scr 降低＞20%；有效：临床症状积分减少30 ～60%，Ccr 增加10 ～19%，Scr 降低10～20%；稳定：中医临床症状、体征好转，证候积分减少＜30%，Ccr 增加＜10，Scr 无降低，或降低＜10%；无效：经过用药之后，各项临床症状与治疗前对比差异不大或者往逐渐严重方向发展，Scr 出现升高的情况而Ccr 出现降低的趋势，治疗前后以Scr 的对数或倒数，用直线回归方程分析，其斜率有明显意义。以上临床症状具备，其他项具备1 项，即可判定。

2.2 三组临床疗效比较

治疗8 周后，治疗A 组总有效率71.87%，治疗B 组总有效率81.2，对照组总有效率67.2%。但其间均无显著差异（P＞0.05）。见表1。

表1 治疗AB 组与对照组临床疗效比较

2.3 治疗前后三组实验指标比较

治疗A、B 组和对照组三组与治疗前比较，对照组、治疗A 组、治疗B 组在经过为期8 周的药物治疗之后，治疗A 组、治疗B 组的相关指标有所改善，且差异显著（P＜0.05）；24 小时蛋白尿定量，胆固醇，甘油三酯，高密度脂蛋白，低密度脂蛋白与治疗前比较，有统计学差异（P＜0.05），且AB 两组比较（P＜0.05）。治疗A、B 两组病例Scr、BUN 等参数、24h UPQ 参数降低幅度更明显，相对于对照组来说，差异显著（P＜0.05）；治疗A、B 组Ccr 指标上升，与对照组相比，有显著差异（P＜0.05）。结果见表2，表3。

表2 治疗前后三组实验指标比较（±s）

表2 治疗前后三组实验指标比较（±s）

组别 n 时间 Scr(umol/L) BUN(mmol/L) 24h UPQ/g TG(mmol/L)治疗A 组 32 治疗前 205.5±40.2 13.30±5.26 1.92±0.5 3.81±1.2治疗后8 周 172.3±29.1 11.1±3.9 1.48±0.41 2.9±0.8治疗B 组 32 治疗前 203.7±19.93 13.9±4.9 1.88±0.49 3.75±1.3治疗后8 周 167.2±27.3 11.4±3.5 1.13±0.73 2.52±0.7对照组 58 治疗前 200.4±21.3 13.7±5.30 1.93±0.43 3.61±1.1治疗后8 周 182.2±20.8 11.9±5.44 2.01±0.44 3.21±0.93

表3 治疗前后三组实验指标比较（±s）

表3 治疗前后三组实验指标比较（±s）

组别 n 时间 HDL-C(mmol/L) LDL-C(mmol/L) TC(mmol/L) Ccr(ml/min)A 组 32 治疗前 1.17±0.86 3.52±0.43 5.29±0.86 44.8±10.6治疗后8 周 1.36±0.63 2.73±0.26 4.56±0.83 50.3±15.4 B 组 32 治疗前 1.14±0.91 3.36±0.51 5.38±0.84 43.7±11.6治疗后2 月 1.52±0.59 2.33±0.52 3.67±0.63 52.6±13.7对照组 58 治疗前 1.15±0.89 3.26±0.32 5.31±0.77 44.1±10.2治疗后8 周 1.29±.75 2.99±0.23 4.9±.71 49±9.6

2.4 药物副作用

对照组、治疗组在用药期间没有出现加重原本临床症状或者明显不良反应等症状，在刚开始治疗期间，治疗A 组出现一过性轻度腹泻的病例为6 例，治疗B 组发生中度腹泻的为2 例，腹胀为6 例，所有不良反应通过针对性的处理后均消失，没有再次发生。

3.讨论

CRF 是以持续性肾损伤为标志的肾脏疾病，终末期肾病是本病最终转归，其发病率高，危害严重[3]。CRF 在中医学中纳入“关格”、“溺毒”等范围，主要是由于脾肾两虚引起潴留浊毒而引起的疾病。肾衰宁胶囊由太子参、大黄、茯苓、陈皮、黄连、法半夏、牛膝、红花、丹参、甘草等组成，在慢性肾脏病的临床治疗中获得较为广泛的应用，并具有独特优势，其在改善肾功能、毒素清除、减缓肾单位纤维化、抗氧化、减少尿蛋白、改善脂类代谢方面的优势较为明显。爱西特是高分子碳化合物，可吸附代谢毒素排出体外，广泛应用于慢性肾脏病治疗[4]。黄葵胶囊主要是通过5 种黄酮类化合物单体作为主要的化学成分，性味甘寒且没有毒性，能够发挥减少蛋白尿、抗肾小球免疫炎性反应、抗氧化消除氧自由基、抗血小板聚集、抗炎等效果[5]。本结果显示，治疗8周后，肾衰宁胶囊联合爱西特组能显著降低肌酐尿素氮水平，说明肾衰宁和爱西特能稳定肾功能。相对于对照组来说，治疗组在经过爱西特联合肾衰宁胶囊进行治疗后24h 尿蛋白定量、血脂等指标明显较低，表示肾衰宁胶囊能够获得调节血脂以及降低蛋白尿等效果；相对于对照组来说，患者在接受黄葵胶囊联合肾衰宁胶囊进行治疗后蛋白尿定量、血脂等指标明显较低，且明显提升治疗总有效率，提示肾衰宁胶囊联合黄葵治疗保护肾脏功能作用更为突出，优于常规治疗。由于本次观察期间较短，有一定局限性，未来还需更长时间的临床观察研究验证其效果。