顾静

（徐州市肿瘤医院 江苏 徐州 221000）

现将本医院在2018 年11 月—2019 年2 月期间进行治疗的患儿（急性单纯性小儿流行性感冒）200 例作为观察对象，分析帕拉米韦氯化钠注射液治疗急性单纯性小儿流行性感冒的临床疗效，报道如下

1.资料与方法

1.1 一般资料

抽取本医院2018 年11 月—2019 年2 月期间进行治疗的患儿（急性单纯性小儿流行性感冒）200 例作为研究对象，纳入标准：（1）发热48 h 内，经流感病毒鼻咽试子采样快速抗原检测结果示甲型或乙型流感病毒抗原阳性，诊断符合《流行性感冒诊疗方案（2018 年修订版）》[1]的诊断标准且无合并其他病原菌感染；（2）无流感并发症及其他严重基础疾病；（3）年龄2 ～8 岁；（4）与医务人员能够进行正常的沟通交流。入组患儿均经能配合治疗、家属知晓，并签订知情研究同意书。排除标准：（1）精神疾病患儿（2）不愿意配合参与此次研究者；（3）对神经氨酸酶抑制剂过敏患儿。（4）半年内接种过流感疫苗患儿。利用数字随机分配法对患儿进行分配分组，分为观察组与对照组，每组患儿各100 例。观察组：男性患儿50 例，女性患儿50 例，平均年龄（4.8±2.6）岁，对照组：男性患儿49 例，女性患儿51 例；平均年龄（4.5±2.5）岁；本次研究经伦理委员会认定批准，两组患儿的性别、年龄等一般资料经过分析，指标信息相似，差异不显著（P＞0.05），比较研究有意义。

1.2 方法

将帕拉米韦氯化钠注射液（批准文号国药准字H20130029，静脉滴注一日一次，每次10mg/kg）治疗用于观察组患儿，将奥司他韦颗粒（Oseltamivir Phosphate Granules，口服，bid，体重≤15kg，30mg/次；体重15 ～23kg，45mg/次；体重23 ～40kg，60mg/次）应用于对照组患儿。

1.3 观察指标

将不良反应（白细胞减低、呕吐、头晕、腹泻）发生率及临床恢复指标（发热缓解时间、咳嗽缓解时间、肌肉酸痛缓解时间）作为观察指标结合进行治疗效果判定。

1.4 统计学方法

本次帕拉米韦氯化钠注射液治疗急性单纯性小儿流行性感冒的临床疗效及安全性调查数据均采用统计学软件SPSS19.0 进行处理分析，采用（±s）表示临床恢复指标（发热缓解时间、咳嗽缓解时间、肌肉酸痛缓解时间），使用t检验数据，不良反应（白细胞减低、呕吐、头晕、腹泻）发生率行χ2检验，%进行表示，P＜0.05 表示差异具有统计学意义。

2.结果

2.1 结果研究数据-对照组及观察组临床恢复指标指标结果

观察组临床恢复指标相比对照组发现，观察组指标数据优势更加显著（P＜0.05），对比详情见表1。

表1 对照组及观察组临床恢复指标指标结果（±s，h)

表1 对照组及观察组临床恢复指标指标结果（±s，h)

组别 例数 发热缓解时间 咳嗽缓解时间 肌肉酸痛缓解时间观察组 100 16.72±6.65 38.21±12.62 39.25±14.32对照组 100 40.51±6.72 56.81±11.64 56.45±14.41 t 25.1635 10.8338 8.4665 P 0.0000 0.0000 0.0000

2.2 结果研究数据-观察组与对照组不良反应比较

观察组治疗不良反应总发生率相比对照组，能够看出显著优势（P＜0.05），对比详情见表2。

表2 观察组与对照组不良反应发生率比较[n(%)]

3.讨论

流行性感冒是由流感病毒引起的常见急性呼吸道传染病。引起流行的流感病毒为甲、乙二种病毒型别[2]，我国甲流最为常见，以冬春季高发，临床以高热、乏力、头痛、咳嗽、肌肉酸痛为主要表现。儿童免疫系统发育尚不完善，对流感更为易感且易发生严重并发症，相关报道显示，0 ～14 岁以下儿童为主要易感人群[3]。帕拉米韦是一种对甲型和乙型流感均有效的环戊烷衍生物，对神经氨酸酶有很强的亲和力和抑制活性，可阻止子代的病毒颗粒在宿主细胞的复制和释放，在较低的剂量频率下即可发挥良好的效果，是一种新型高效的NAI，其对病毒神经氨酸酶的抑制效果明显强于奥司他韦[4]。帕拉米韦注射剂与NA 活性位点的结合具有明显较长的半衰期，还具有起效快、持续时间长的特点，可有效减少用药次数，本次研究及报道均显示帕拉米韦不良反应发生率没有随剂量及次数的增加而增加[5]。对无法接受口服的患儿提供新的治疗途径。同时，对其他神经氨酸酶抑制剂类药物已经产生耐药的患者及重症患者可能会提供新的治疗手段[6]。虽然帕拉米韦有基于国外文献报道的儿童用量指导，但在我国儿童尤其是婴幼儿的临床研究结果仍有一定的局限性，还需长期观察和随访药物的疗效及不良反应，并在今后的临床应用中，在严格掌握适应症的情况下，进一步探讨在首次症出现症状48 小时后用药的有效性。另外，抗原变异是流感病毒的显著特征，在临床使用中重点观察和收集耐药及病毒株变异的病例数据。

本文研究显示，观察组临床恢复指标、不良反应发生率相比对照组，观察组指标数据优势更加显著（P＜0.05）。

综上所述，帕拉米韦在治疗急性单纯性小儿流行性感冒中，能快速缓解发热、乏力、咳嗽、肌肉酸痛等临床症状，同时安全性较高，产生的不良反应小，是临床上急性单纯性小儿流行性感冒的推荐使用药物。