张慧君 王婷婷 刘碧玉 孙遥 李作家 陈宏文

(南方医科大学南方医院设备器材科，广州 510515)

医疗设备不仅是开展医疗、教学和科研的必要条件,也是提高医疗质量的物质基础与先决条件[1]。现代医学理论及实践认为，医疗设备是医学科学能力的重要部分,现代医学工作离开了精密的检查、诊断和治疗手段,会对许多疾病无法诊治[2]。近年来，举证倒置的实施与药品顺加作价的物价政策实施，使得加强医疗设备管理,保证其质量与安全,成为迫在眉睫的工作[3]。医疗质量是医院的生命,是医院管理不变的主题[4]。面对日趋激烈的医疗市场以及日益增长的健康需求,要创一流的医疗品牌,就必须有良好的医疗服务质量,建立科学、完整且行之有效的医疗设备管理办法,有效地提高医疗设备的管理水平[5]。经过有效的运行,医疗设备管理作为医院管理重要的组成部分[6]。有了质量体系的规范和保证,各项工作得以完善，管理水平也逐步提升[7]。该研究选取医疗设备管理中质量管理体系的应用及对医疗设备的安全性、准确性、有效性研究，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年3月至2019年3月入院接受治疗的患者、医务人员共92例，随机分成两组，每组各46例。对照组男26例，女20例，年龄范围是31～60岁，平均年龄为(41.25±3.54)岁；研究组男23例，女23例，年龄范围为32～59岁，平均年龄为(39.97±3.68)岁。两组研究对象在一般资料方面的比较，差别没有统计学意义(P＞0.05)，具备可比性。两组研究对象均自愿参与研究，且已签署知情同意书，医院伦理委员会也予以批准。

1.2 方法

1.2.1 对照组应用常规管理方式

使用设备前检查设备是否正常，在使用过程中严格按说明书操作，防止损坏相关的医疗设备。同时，根据不同设备说明书要求，定期保养、维护。

1.2.2 研究组应用质量管理体系

（1）程序文件的建立和过程控制。根据质量管理体系的要求与相关制度，在医疗设备管理中应用质量管理体系时，要重视程序文件的建立，过程控制上也要加强。贯彻质量管理体系标准的活动中，把医疗设备编制为三个文件，分别是：设备管理程序、采购控制程序以及监测和测量设备管理程序。

设备管理程序是为了更好地管理医疗设备，无论日常使用，还是定期检测，均按程序进行，确保医疗设备发挥更大作用。结合工作经验与实际工作需要，设计如下的设备管理程序：科室提出设备和论证申请表，由分管领导审批，设备器材科负责汇总，多厂家采取比对后，提交医学装备管理委员会审核，审核通过的设备再由医院党委会进行审批，医院党委审批通过的设备交由医院负责招标采购的部门，采取采购到货安装、调试、验收、医疗设备入库、出库建档案、做好相应记录交给使用科室，完成日常的使用、管理以及保养，日常维护报废，申请审批设备报废和入账。

采购控制是医院设备管理中重要组成部分，能直接影响医疗设备使用情况，影响患者身体康复。为防止采购程序和先前的管理产生矛盾，综合医院自身情况，从发展角度考虑，设定以下采购的控制程序：对供方的评定从产品和供方的资质审查开始，填写《供方基本情况调查表》样品评价，现场考察历史情况，评价供方信誉度调查并填写《供方评定记录》，合格供方的审批《合格供方名录》的形成，建立供求关系，合格供方档案、合格供方的控制与重新评定《供方业绩评定表》。从采购的环节来看，采购控制程序更加符合当前医疗设备管理趋势，并且能充分顾及到采购风险与采购的后续工作发展，值得借鉴参考。

监测和测量设备管理程序是辅助工作，对前两项程序影响较大。从客观角度分析，该程序在运行中并不复杂，一方面要在各个环节建立相关制度，要有专人负责；另一方面要提升记录、监测以及测量工作的效率和质量，尽量减少各种问题发生的概率。

（2）程序文件的持续改进。医疗设备管理应用质量管理体系，除了要做到上述三点要求外，还要持续改进程序文件。这样可以弥补固有工作上的漏洞，为医疗设备管理提供更多的帮助。在持续改进程序文件的过程中，所有工作均要进行优化。质量管理体系作为一个管理整体，需根据不同医院的不同情况，做出相应改变，程序文件是核心部分，作为衔接质量管理体系和医疗设备管理的纽带，促进整体管理工作产生较大改进。

1.3 观察指标

1.3.1 对比两组医疗设备安全性、准确性以及有效性[8]。

1.3.2 对比两组医务人员满意度[9]。分为满意、比较满意以及不满意，总满意率=（满意+不满意）/总数×100%。

1.3.3 对比质量管理体系应用前后设备故障比率及正常使用比率[10]。

1.4 统计学方法

用SPSS22.0进行分析，所有数据中，(%)类计数数据，行χ2检验检测；(±s)类计量数据，行t检验；P＜0.05，说明差异有显著意义。

2 结果

2.1 医疗设备安全、准确及有效性

与对照组比，研究组医疗设备的安全性、准确性以及有效性均较高(P＜0.05)，见表1。

表1 医疗设备安全性、准确性以及有效性情况对比（例，%）

2.2 满意度

与对照组比，研究组满意度明显较高(P＜0.05)，见表2。

表2 满意度对比（例，%）

2.3 质量管理体系应用前后设备故障比率及正常使用比率

与对照组比，研究组设备故障比率较低(P＜0.05)；且正常使用比率较高(P＜0.05)，见表3。

表3 设备故障比率及正常使用比率对比（例，%）

3 讨论

新局势下，医疗设备管理工作的局面有了一定的改变[11]。不断进行改进是提升医院服务水平的重要途径，也是改善医院综合实力重要的手段[12]。质量管理体系要求管理工作要与时俱进[13]。所以提高医院医疗设备的管理水平要不断找寻工作中存在的问题，采取方法进行改善[14]。每月定期检查工作中不合格的环节，积极接纳临床工作者对设备管理工作提出的意见和建议，对工作详细记录、分析，保证实现设备管理工作的良性循环，坚持持续改进措施[15,16]。该研究结果显示：研究组医疗设备的安全性、准确性以及有效性明显优于对照组(P＜0.05)，研究组医务工作人员满意度明显高于对照组(P＜0.05)，研究组设备故障比率明显低于对照组(P＜0.05)；研究组正常使用比率明显高于对照组(P＜0.05)。

综上所述，在医疗设备管理中应用质量管理，可有效提升管理水平，降低医疗设备购置成本，确保医疗设备质量，延长医疗设备使用年限，为医疗工作正常开展提供了重要保障，同时增强了医院医疗的综合实力。