刘小钰，鲁 海，秦晴晴，张春红

(1. 天津中医药大学第一附属医院，天津 300193；2. 天津中医药大学，天津 300193；3. 石学敏国医大师传承工作室，天津 300193；4. 武连仲全国名中医传承工作室，天津 300193)

针灸疗法根植于中国传统医学，历史悠久，广泛用于疾病的防治，大量的临床实践和古今文献均记载和报道了针灸的临床疗效。而当前国外大量针灸疗效的系统评价结论是“不确定”，认为针刺是一种安慰剂，所起到的治疗效果只是安慰效应[1]。因此在针刺临床疗效评价中多设置假针刺对照来屏蔽安慰效应，以评估针刺的净效应。1995年世界卫生组织(WHO)制定的《针灸临床研究指南》中对“假针刺”概念做出了明确解释：“假针刺是指对于所治疗的病情不适宜的针灸方法，包括一些微针疗法”，同时应与真正的针灸治疗无法区分，且对所治疗的病情无效[2]。后“安慰针”概念的引入，对“假针刺”作了进一步的补充说明，同时考虑到针刺手法操作，实施简便性、安全性、适用性等问题。

从针刺到假针刺的引入，假针刺到安慰针的运用转变，主要为满足临床RCT研究需要。但针刺作为一种介入性的疗法，在临床实际实施假针刺或安慰针过程中较难达到上述标准。且就两者的关系而言，安慰针属于假针刺的范畴，假针刺不单指安慰针，安慰针是模仿安慰剂的概念而设置的。由于针刺的本身特性，着实很难满足安慰针的要求，故在针刺试验中采取了一些非安慰针的假针刺。由此本文对目前国内外不同假针刺的设计方法进行汇总，客观分析其优缺点，并尝试提出更合理的假针刺设计思路。……