张磊 王冬伟 范春来 张静 韩乃水 张鹏

（山东省医疗器械产品质量检验中心，国家药品监督管理局药品包装材料质量控制重点实验室）

PVDC,学名“聚偏二氯乙烯”，是一种软化温度在160～200℃的热塑性聚合物，具有头尾相连的线性聚合链结构，分子结构对称，结晶度高。对于PVDC，由于其分子间凝集力强，结晶度高，PVDC 分子中的氯原子有疏水性，不会形成氢键，氧分子和水分子很难在PVDC 分子中移动，从而使其具有优良的阻氧性和阻湿性，且其阻氧性不受周围环境湿度的影响。也就是说，在任何温度或湿度条件下，兼具卓越的阻隔水汽、氧气、气味和香味的能力，是目前公认的在阻隔性方面综合性能最好的塑料包装材料。[1]

聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯（PVC/PVDC）固体药用复合硬片常用于固体药品（片剂、胶囊剂）等的泡罩包装，相比于聚氯乙烯（PVC）固体药用硬片，PVC/PVDC 固体药用复合硬片具有较高的阻湿阻氧性能，如表1 所示。

表1 PVC 硬片和PVC/PVDC 复合硬片阻隔性能

PVDC 材料在药品包装中具有举足轻重的作用。PVDC 的涂布量越大，阻隔性能越好，但PVDC 涂布量过大，会导致复合硬片的化学指标降低，因此准确测量PVC/PVDC 固体药用复合硬片中PVDC 的涂布量，有利于对产品性能的把控。

PVC/PVDC 复合硬片的涂布工艺流程为：基材放卷（PVC）—预处理（电晕，提高基材表面粗糙度，增大乳胶附着力）—涂底层粘合剂（使基材与后续PVDC 涂层粘接牢固）—热风干燥—冷却—中间涂层（起阻隔作用的功能涂层）—红外干燥和热风干燥—冷却—面涂层（起阻隔作用并可与药品、食品等直接接触）—红外干燥和热风干燥—冷却—收卷—固化—分切—包装。……