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0 引言

高频电刀是一种用于组织切割的电外科手术设备，它输出高频电流经由手术电极尖端到达人体组织，在电极尖端与肌体接触的地方产生大量热量，实现对人体组织直接进行切割、止血或烧灼；高频电刀具有切口整洁、切割精度高、止血效果好、切割的同时完成止血、节省时间等特点，被广泛应用于各种手术中。

由于高频电刀输出信号频率高、接触有效面积小、电流密度大，一旦设备的安全保障功能不佳，当临床使用不当时会引起意外损伤，患者会被灼（烧）伤、电击，严重时危及患者的生命。所以高频电刀的安全性要求极为严格，其中高频漏电流是重要的参数。从高频电刀的输出端（手术电极和电极板）经操作者或患者到达地的漏电流称为高频漏电流，不同于从手术电极经病人肌体回到电极板悬浮输出的高频工作电流，高频漏电流是高频电刀两个输出电极对地的非功能性电流。根据高频电刀的工作原理，高频电刀的输出信号频率在300 kHz以上，所以高频漏电流比直流更容易通过介质传输。GB 9706.4-2009《医用电气设备 第二部分：高频手术设备安全专用要求》和JJF 1217-2009《高频电刀校准规范》中均给出了高频电刀的高频漏电流的上限要求和相应的测量方法。

1 高频电刀的高频漏电流的技术要求

1.1 中性电极的高频漏电流

自中性电极流经200 Ω无感电阻到地的高频漏电流不大于 150 mA。……