黄建明，罗伟良，严慕贤

（广东省佛山市中医院，广东 佛山528000）

木香羌活汤是我院治疗中风、头目昏痛、心胸烦闷、气逆痞滞的常用方，由木香、羌活、薏苡仁、茯苓等中药材组方。方中，木香行气止痛，羌活祛风散寒、除湿止痛。木香和羌活起作用的主要成分多为挥发油[1]，故煎煮后的挥发油所得量直接影响汤剂的疗效。本研究中采用正交试验设计，以木香和羌活挥发油含量为考察指标，以浸泡时间、煎煮时间、煎煮压力、煎煮温度为考察因素，探讨不同煎煮条件下木香和羌活挥发油的含量，优化木香羌活汤中木香和羌活的煎煮工艺。现报道如下。

1 仪器与试药

1.1 仪器

ES－J120型电子分析天平（沈阳龙腾电子称量仪器有限公司，精度为0.1 mg）；挥发油测定仪(上海玻璃仪器厂，规格为10 mL）；KDM型调温电热套（山东省郅城永兴仪器厂）。

1.2 试药

木香Radix Aucklandiae（批号为170501）、羌活Notopterygium（批号为170801）、薏苡仁Semen Coicis（批号为170701）、茯苓Poria cocos（Schw.）Wolf.（批号为170601)，经佛山市中医院梁晓燕副主任药师鉴定为正品。

2 方法

2.1 正交试验设计

以木香、羌活挥发油的溶出百分率为考察指标，以浸泡时间（因素A）、煎煮时间（因素B）、煎煮压力（因素C）、煎煮温度（因素D）为考察因素，因素水平见表1。

表1 正交试验因素水平

2.2 溶液制备

供试品溶液：按处方(木香、羌活各10 g，薏苡仁、茯苓各30 g)取各药材(除去羌活或木香)浸泡30 min，按2.1项下条件煎煮木香羌活汤（除去羌活或木香）至水开后再煎煮20 min，定容，煎出的汤液至250 mL，即得，标明批次，备用。

空白对照溶液：按木香羌活汤(除去木香和羌活)的一般方法煎煮，所得煎煮液即为空白对照溶液。以2015年版《中国药典(一部)》附录挥发油的测定方法测定其挥发油含量，结果空白对照溶液不含挥发油。

2.3 挥发油含量测定

木香挥发油：按2015年版《中国药典（一部）》附录挥发油的测定方法[2]乙法测定密度低于1的木香挥发油在不同煎煮条件下的所得量。分别吸取各条件下制备的木香羌活汤的供试品溶液10 mL，加水300 mL与数粒玻璃珠，置烧瓶中，连接挥发油测定器。加水至测定器上端刻度，溢出流入烧瓶时为止，再加入二甲苯1 mL，连接回流冷凝管；保持冷凝管的中部冷却状态，加热烧瓶内容物至沸腾并继续蒸馏，加热30 min后停止，放置15 min以上，读取并记录二甲苯的容量；按2015年版《中国药典（一部）》附录挥发油的测定方法[2]甲法：置电热套中缓慢加热至微沸5 h，测定器中油量不再增加时停止加热，静置，片刻后开启下端活塞，将水放出至油层上端到达0线上方5 mm处；放置1 h，开启活塞，油层下降至上端与0线平齐时读取并记录挥发油量。取供试品溶液适量，依法测定，从自油层量中减去二甲苯量，所得即为挥发油量，再计算木香挥发油的含量（%）。

羌活挥发油：按2015年版《中国药典（一部）》附录挥发油的测定方法[2]甲法测定密度低于1的羌活挥发油在不同煎煮条件下的所得量。分别吸取各条件下制备的木香羌活汤的供试品溶液10 mL，加水300～500 mL（或适量）与玻璃珠数粒，置烧瓶中，振摇，混合后连接回流冷凝管；连接挥发油测定器，并从上端加水至充满刻度，溢出流入烧瓶时为止。按甲法测得挥发油量，再计算羌活挥发油的含量（%）。

2.4 结果分析

结果见表2和表3。可见，木香挥发油因素的影响效果大小为B＞A＞D＞C。非常显著影响因素为煎煮时间，显著影响因素为浸泡时间，其余因素影响不明显，故最佳煎煮工艺为A3B2C1D1。羌活挥发油因素的影响效果大小为B＞A＞C＞D，显著影响因素为浸泡时间和煎煮时间，其余因素影响不明显，羌活的最佳煎煮工艺为A3B2C1D1。故最佳煎煮工艺为在正常大气压下，木香和羌活浸泡30 min，加入100℃沸水，煎煮20 min。

表2 正交试验结果

表3 方差分析结果

2.5 最佳工艺验证

按最佳煎煮工艺煎煮5份木香羌活汤药材（去除羌活），测定并计算各汤液木香挥发油的溶出百分率，得平均溶出百分率为16.50%，RSD为0.25%(n＝5)。按最佳煎煮工艺煎煮5份木香羌活汤药材（去除木香），测定并计算各汤液羌活挥发油的溶出百分率，得平均溶出百分率为4.26%，RSD为0.20%(n＝5)。证明工艺稳定、可靠，优于其他工艺。详见表4。

表4 最佳工艺验证试验结果（%）

3 讨论

汤剂的疗效主要由有效成分决定[3]。中药的有效成分多蕴含在动物的甲壳、骨头、内脏和植物的根茎、根、果实、皮、枝条中，要使汤剂起效，必须使有效成分溶解在溶剂中，故浸泡时间很重要[4]。中药浸泡后药物中的组织膨胀，有效成分可溶解在溶剂中[5]。若中药浸泡不充分或直接煎煮，其细胞壁不易破裂，且细胞中的淀粉和蛋白质易凝固、糊化，导致中药中的有效成分难以溶出，直接影响药效[6]。中药浸泡时间短，有效成分难溶出；浸泡时间长，其杂质溶出量增加，且溶剂易变性[7]。木香和羌活均属根和根茎类药材，结构较紧密，溶剂不易渗透，需较长时间浸泡。煎煮时间的长短对于汤剂的疗效同样重要，煎煮时间过短，药物有效成分煎出不彻底；煎煮时间过长，易分解[8]，特别是含有挥发性成分的中药，煎煮时间不宜太长，影响药效[9]。故煎煮时间的长短决定了挥发性汤剂的质量。

除了浸泡时间和煎煮时间对汤剂的质量影响突出外，药材的产地、品种、炮制方法均影响汤剂的质量。道地药材所含有效成分比异地种植的药材要高[10]。药材品种不同，所含有效成分含量差异很大[11]。羌活有羌活和宽叶羌活的区别，品种不同，有效成分含量不同，且羌活的入药部位是根和根茎，入药部位不同，有效成分含量差异大。药材炮制对于药材发挥疗效很重要，饮片大小、厚薄直接影响有效成分的溶出；饮片过厚，煎煮时不易煎透，有效成分难以溶出[12]。

另外，煎煮器皿、用水也与汤剂的质量密切相关[13]。一般以砂锅为宜，砂锅化学性质稳定，不易与药材有效成分发生反应，且廉价易得[14]。若用铜、铝锅煎药，则易与有效成分发生化学反应，不但影响药效，还有可能产生有毒物质，有害健康[15]。煎煮用水多种多样，一般选用纯净水(所含矿物质较少)，不易与有效成分发生反应[16]。

溶剂用量也是影响汤剂质量的重要因素，溶剂增多，有效成分溶出相应增加，有利于疗效的提高[17]，但浓缩时需更多时间，会降低汤剂中易分解或挥发的有效成分的含量，影响汤剂质量[18]；且过多的溶剂也不利于服用。

综上所述，木香羌活汤中木香和羌活的最佳煎煮条件为在正常大气压下，浸泡木香和羌活30 min，加入100℃沸水，煎煮20 min。虽各自优化了木香和羌活的煎煮工艺，但汤剂靠整方发挥疗效，必须继续研究该方中各个药物间的配伍及互相影响，才能对该方的煎煮工艺进一步优化。