邓若尘　房庆城　陈艺莹

【摘要】 目的 探讨临床免疫检验的质控管理对策与效果。方法 92例进行临床免疫检验的患者， 采用随机数字表法分为对照组及研究组， 各46例。对照组应用常规检验管理， 研究组应用质控管理。对比两组患者应用不同免疫检验管理法后的治疗效果及满意度。结果 应用不同免疫检验管理法后， 研究组治疗总有效率93.5%高于对照组的78.3%， 差异具有统计学意义 （P<0.05）。研究组患者的满意度95.7%高于对照组的82.6%， 差异具有统计学意义 （P<0.05）。结论 加强临床免疫检验过程中的质控管理取得了满意的效果， 临床上应当进一步推广应用。

【关键词】 质控管理;临床免疫检验;管理对策;有效率

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2020.28.079

Quality control management strategy and effect analysis of clinical immunoassay   DENG Ruo-chen， FANG Qing-cheng， CHEN Yi-ying. Department of Clinical Laboratory， Guangdong Integrated traditional Chinese and Western Medicine Hospital， Foshan 528200， China

【Abstract】 Objective   To discuss the quality control management strategy and effect of clinical immunoassay. Methods  A total of 92 patients with clinical immunoassay were divided into control group and research group according to random numerical table， with 46 cases in each group. The therapeutic effect and satisfaction rate of the two groups after applying different immunoassay management methods were compared. Results  After applying different immunoassay management methods， the total effective rate of treatment 93.5% of the research group was higher than 78.3% of the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. The satisfaction rate 95.7% of the research group was higher than 82.6% of the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion  Strengthening the quality control management in the clinical immunoassay process has achieved satisfactory results， which should be further popularized and applied in clinic.

【Key words】 Quality control management; Clinical immunoassay; Management strategy; Effective rate

臨床免疫检验是检测技术的一种， 可根据免疫检验的结果进行疾病的诊断、治疗， 在临床中有着较大的积极作用[1]。临床免疫检验的结果与其质量管理的方式有着很大的联系， 为了提高检验结果的准确性， 本院在临床免疫检验中加强质量管理取得了满意的效果， 本文现探讨临床免疫检验的质控管理对策与效果， 现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取2018年12月～2020年1月在本院进行临床免疫检验的患者92例， 采用随机数字表法分为对照组及研究组， 各46例。对照组男26例， 女20例;年龄25～65岁， 平均年龄（45.5±6.9）岁;检测内容：血清胰岛素15例， C肽19例， 甲状腺功能12例。研究组男25例， 女21例;年龄24～65岁， 平均年龄（45.3±7.2）岁;检测内容：血清胰岛素16例， C肽20例， 甲状腺功能10例。两组患者的性别、年龄、检测内容等一般资料比较， 差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法 对照组应用常规检验管理。研究组应用质控管理， 主要是采集、保存患者的临床标本、核定所需仪器、选择试剂， 加强检验质量的控制。具体方法主要如下：①加强对样品质量的控制， 样品采集的时候严格按照采集流程规范进行， 采集完后及时将样本送去实验室检验， 防止送检时效过长影响检验的结果。②加强对样品保存的控制， 在采集的时候严格控制采集量， 一般在进行血液样本采集的时候容量控制为4 ml， 同时注意采集的时间及体位， 正确使用止血带。采集完后在阴凉地进行保存， 避免阳光直晒。同时在进行离心抽样时， 要保证离心机的温度与室内温度保持一致。③加强对检验环境的控制， 在检验过程中根据样本适合检验的环境调整检验室的温、湿度， 同时在进行样本检测之前， 相关人员还要用福尔马林或者酒精溶液对检验的环境进行消毒， 保持环境的无菌， 防止细菌污染血液样本影响结果。④加强对相关人员的培训， 医院应该定期组织培训来加强人员的专业技能、素养， 使检验人员能够掌握标准的检验流程及方法， 同时定时进行考核， 保证人员能够完全掌握。⑤加强对仪器的核定， 在检验前要确保对所用仪器进行校正， 定期检查吸量管、稀释棒等物品， 在购买新设备的时候要保证产品的质量， 认准厂家， 每次购买新设备的时候尽量少更换厂家。⑥加强对检验后工作的处理， 及时记录检验结果， 并将样本合理的保存， 在一切工作结束后对检验用的器材进行清洁、消毒， 必要时进行更换， 防止污染影响下次检验结果。

1. 3 观察指标及判定标准

1. 3. 1 对比两组患者应用不同免疫检验管理法后的治疗效果 根据疾病不同的表现症状分为显效、有效、无效3个程度， 显效：治疗后患者的体征完全恢复正常， 临床症状消失;有效：治疗后患者的体征、症状明显改善;无效：无明显变化。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。

1. 3. 2 对比两组患者应用不同免疫检验管理法后的满意度 应用医院自制的满意度调查问卷， 采取打分制进行， 总分为100分， 满意：80～100分， 基本满意60～79分， 不满意≤59分。满意度=（满意+基本满意）/总例数×100%。

1. 4 统计学方法 采用SPSS18.0统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验;计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组患者应用不同免疫检验管理法后的治疗效果对比 应用不同免疫检验管理法后， 研究组治疗总有效率高于对照组， 差异具有统计学意义 （P<0.05）。见表1。

2. 2 两组患者应用不同免疫检验管理法后的滿意度对比 应用不同免疫检验管理法后， 研究组患者的满意度高于对照组， 差异具有统计学意义 （P<0.05）。见表2。

3 讨论

临床免疫检验是临床治疗中的一个重要过程， 该过程虽然不直接参与到患者的手术或治疗操作中， 但是其检验的结果会直接影响医师的判断， 最终会影响到患者的治疗效果[2]。在进行临床免疫检验的过程中， 其操作的程序比较复杂， 哪怕是一个细小的环节出现差错， 都可能会对诊断数据造成极大的误差， 降低了诊断结果的精准性[3]。以往由于医生自身的专业技能、检测仪器、试剂以及操作过程等多方面因素造成漏诊、误诊的现象时有发生， 影响着患者治疗的有效率。因此临床中需要加强对临床免疫检验质量的控制， 从而保证医师可以更加真实、准确的了解患者的情况， 提高治疗效果[4]。加强免疫检验的管理包括检验前、检验中以及检验后的数据质量控制， 降低或者避免影响检验结果的可能因素， 主要可以从三方面入手：①临床样本的采集以及保存;②免疫实验中所需的仪器、设备的检查;③检测过程中试剂的选择[5]。

在实际进行临床免疫检验的时候， 如果患者在检验前注射过激素或者其他药物， 要注意观察患者的体位变化， 在标本采集以及保存的时候要注意时间的变化， 因为人体内的激素会在指定时间段内达到最高值， 该数据会影响到最终的数据结果[6]。这就要求检验人员有足够的专业知识及能力， 医院应当加强对其的强化训练， 加大检测人员的投入， 保证检验人员在进行临床免疫检验的过程中， 保证每个操作、步骤都严格的按照准则进行。检验仪器、设备的选择与实验的结果也有着较大的联系， 在给予患者进行检验的时候， 尽量保证整个检验实验所用的试纸是来源于同一生产厂家、批号， 同时要针对患者的情况选择合适的试剂检验， 尽量避免因试剂造成的误差[7]。

通过本次研究可以发现， 应用不同免疫检验管理法后， 研究组治疗总有效率高于对照组， 差异具有统计学意义 （P<0.05）。表示在临床免疫检验的过程中， 加强质量管理控制能够提高治疗的效果。分析其原因是由于质管的加强提高了数据的准确性， 为医生的诊断、治疗提供了真实可靠的判断依据。要注意的是在对患者进行样本的时候， 要注意采血的姿势， 及时给予患者使用止血带。通过本次研究可以发现， 研究组患者的满意度高于对照组， 差异具有统计学意义 （P<0.05）。表示在临床免疫检验的过程中， 加强质量管理控制能够提高患者的满意度。分析其原因是由于质管的加强使得患者疾病的治疗更有效， 在一定程度上减轻了患者的痛苦。同时在临床免疫检验的过程中操作规范， 间接的提高了患者的满意度， 因此在临床免疫检验的质控管理中， 加强质量管理有着价高的应用价值[8]。

综上所述， 临床免疫检验的过程中加强质控管理取得了满意的效果， 临床上应当进一步推广应用。

参考文献

[1] 康凤凤， 郦卫星， 王薇， 等. 全国8029家医疗机构临床实验室15项质量指标现况分析. 中华医院管理杂志， 2018， 34（1）：59-63.

[2] 邹丽辉， 李英， 肖飞. 微流控技术在临床检验中的应用. 中华检验医学杂志， 2018， 41（9）：631-633.

[3] 温冬梅， 张秀明， 王伟佳， 等. 临床实验室生化免疫自动审核系统的建立及应用. 中华检验医学杂志， 2018， 41（2）：141-148.

[4] Kranzbühler B， Salemi S， Umbricht CA， et al. Concentration-dependent effects of dutasteride on prostate-specific membrane antigen （PSMA） expression and uptake of 177Lu-PSMA-617 in LNCaP cells. The Prostate， 2019， 79（12）：89-95.

[5] 杨丽珍. 临床血液细胞学分析前的质量控制和管理对策. 临床检验杂志（电子版）， 2018， 7（3）：467-468.

[6] 尹华川. 临床免疫检验分析前的质量控制及对策分析. 临床检验杂志（电子版）， 2018， 7（3）：527-529.

[7] 郑晖. 研究免疫检验分析质量控制在临床免疫检验中的应用. 临床医药文献电子杂志， 2018， 78（74）：162-163.

[8] 高志琪， 王清涛， 康熙雄， 等. 血气分析仪智能化质量管理系统临床多中心比对研究. 中华检验医学杂志， 2018， 41（6）：475-480.

[收稿日期：2020-04-07]