马晓野

摘  要：目的：对注射用奥美拉唑钠冻干工艺进行探讨。方法：采用实验法，对奥美拉唑冻干粉最低熔点、温度等参数进行筛选，优化冻干粉工艺。结果：按照实验筛选法，结合相关冻干工艺的参数，对产品的质量标准进行测定，结果表明，这种筛选出的冻干粉工艺参的稳定性、质量性均能够达到相关标准，具有较高的可应用性。结论：对于注射用奥美拉唑钠的冻干工艺而言，筛选出的最佳工艺参数，可以作为奥美拉唑钠的冻干工艺应用，且能够取得较为理想的效果。

关键词：注射用奥美拉唑钠;冻干工艺;研究

奥美拉唑钠是一种常见的药物，该药物对于消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血具有良好的治疗效果。奥美拉唑钠的应用过程中，多以注射液应用形成为主，主要是能够抑制胃壁细胞H-K-ATP酶，进而取得抑制胃酸分泌的效果。注射用奥美拉唑钠的临床应用范围较为广泛，用药反应迅速，可以快速缓解患者的胃部不适，同时还利于减少对患者胃肠道的黏膜刺激，适宜患者的吸收及应用。注射用奥美拉唑钠的存储形式，通常为冻干粉针剂，具有易于贮藏、方便运输的优势，基于冻干粉的性质，还能够保障无菌无热源。本文对冻干粉最低熔点、温度等参数进行筛选，选择出能够使产品符合标准、稳定性考察合格的参数，使冻干粉的制备效果提升，进而提高药物的生产质量。

1 仪器与试药

1.1 实验仪器

电导率仪、电导电极、数字温度计、PH测试仪、真空冷冻干燥机、高效液相色谱仪、进样阀。……