刘勇

摘 要：自从药品生产质量管理规范GMP的实施，我国的GMP管理水平随着GMP理论的丰富和发展也在不断提高与进步。但是，我国的GMP管理水平与发达国家相比仍然存在着一定的差距，尤其是在药品生产现场GMP管理方面还有待完善。本文主要对于药品生产现场的GMP管理中出现的一些问题进行了分析，并提出了相应的解决策略。

关键词：药品生产;生产现场;GMP管理：对策分析

我国医药产业不仅在品种和整体技术水平有着明显的不足，更为重要的是，我国普遍存在着较低的药品生产企业的GMP管理水平。正因如此，中国药品生产企业要想更好地发展，达到国际化的水平，不仅需要对科技创新能力进行进一步的提高，还需要在企业管理和运营方面进行进一步的强化，尤其是需要进一步提高现场GMP管理水平，达到国际化的水准，这样将在很大程度上有利于药品生产企业的健康发展。

一、提高药品生产现场GMP管理水平的意义

随着经济全球化的发展，我国药品生产企业必然面临着与世界制药工业接轨的问题，因此就会对药品生产现场的GMP管理水平提出更高的要求。所以，中国的药品生产企业应当以新的视角来关注世界GMP的发展趋势，尤其是在药品生产现场的GMP管理方面，不管是从硬件设施还是软件设施都要达到相应的标准和要求。只有提高药品生产现场的GMP管理水平，才能够防止药品的污染，避免由于人为原因出现的差错，从而能够保证从药品生产现场生产出的药品的质量安全和有效[1]。……