李永贵，王菲菲，崔燕，马丽霞，纪青，陈峰，尹弢1,△，王晶△

(1.山东省药学科学院 山东省化学药物重点实验室，济南 250101；2.山东省药学科学院 山东省医用高分子材料重点实验室，济南 250101；3.中国大冢制药有限公司，天津 300382；4.华润山东医药有限公司，济南 250118)

1 引 言

目前，临床上使用的一次性使用输液器通常由含有增塑剂的聚氯乙烯(PVC)材料制成，其增塑剂的用量通常占总重量的20%～40%[1-2]。由于增塑剂不与PVC材料化学结合，因此在临床使用时容易迁移至药液中，随着药物进入人体，产生危害[3-6]。因此，检测增塑剂的溶出量，对临床滴注不同药物时选择合适材质的一次性使用输液器具有重要意义。

一次性使用PVC输液器常用的增塑剂是邻苯二甲酸二乙基乙酯(DEHP)和偏苯三酸三辛酯(TOTM)。研究表明，DEHP及其代谢产物可对哺乳动物的生殖系统产生很大的危害，并且具有慢性毒性，在人体内长期积累对中枢神经以及肝脏组织均有影响。TOTM是目前较新的可以代替DEHP的增塑剂，很多文献报道TOTM具有潜在毒性低、难迁移等特性，但TOTM具有与DEHP类似的酯链，该酯链的降解产物是造成胚胎毒性的主要因素[7-9]，因此，TOTM也对人体有潜在的危害。

本研究选用了临床常用的氯化钠注射液、单硝酸异山梨酯注射液和紫杉醇注射液以及乙醇水溶液四种不同的药液模拟临床使用，检测DEHP与TOTM在不同药液中的溶出量，评价使用两种增塑剂增塑的PVC输液器的安全性[10-11]。

2 仪器与试药

岛津高效液相色谱仪，LC-20AT泵，SPD-M20A检测器，日本岛津公司； 电子天平，BT125D型，德国Sartorius公司；……