李锐芳

（甘肃省金昌市永昌县人民医院，甘肃 金昌 737200）

中药注射剂是从中药材中提取而成，并采用现代工艺进行加工[1]。近年来，随着中医研究的深入，中药注射剂在临床治疗中的应用更加普遍。但是，受到药材成分、制备工艺、患者因素的影响，用药时可能引起不良反应，不仅降低了治疗效果，还会加重心理负担[2]。明确中药注射剂的不良反应特点和原因，采取针对的措施进行预防，成为医生的关注重点。基于此，文中选取55例患者作为对象，分析了不良反应发生原因及应对措施，现将报告总结如下。

1 资料与方法

1.1 基本信息

选取金昌市永昌县人民医院收治的中药注射剂静脉滴注后出现不良反应的病例55例，起止时间是2017年1月～2019年6月。包括男性29例（52.7%），女性 26例（47.3%）；年龄位于 12～78岁，平均（39.2±6.7）岁。使用的药物：注射用血栓通16例、注射用丹参多酚酸盐12例、喜炎平注射液8例、热毒宁注射液7例、参麦注射5液、其他7例。

1.2 纳排标准

纳入患者要求[3]：(1)年龄80岁以内，满足用药指征；(2)用药后出现明显不适症状；(3)知晓本次研究，有良好的依从性。排除的患者有：(1)精神病史或认知障碍；(2)心肝肾功能不全；(3)妊娠哺乳期女性等。

1.3 方法

依据药监局的规定，了解中药注射剂的使用说明，明确药物成分、功能主治、用法、用量、不良反应等。然后回顾患者的资料，对不良反应的症状表现、出现时间、发生原因进行统计分析，制定合理用药措施。

1.4 观察指标

(1)统计不良反应的性别、年龄分布。(2)观察不良反应的症状表现，统计累及器官。(3)记录不良反应的出现时间。(4)分析不良反应的发生原因，常见如溶媒选择不当、给药途径不当、输注速度快、个人体质问题等[4]。

2 结果

2.1 性别年龄分布

55例患者中，男性、女性分布比例差异不大。60岁以上不良反应发生率最高为41.8%，其次依次为41～60 岁（32.7%）、18～40 岁（16.4%）、18 岁以下（9.1%）。见表1。

表1 不良反应的性别年龄分布 （n，%）

2.2 不良反应的症状表现

55例患者中，不良反应累及皮肤（36.4%）、肝肾（21.8%）、消化系统 （18.2%）、血液循环系统（14.5%）、其他（9.1%），具体症状表现见表 2。

表2 不良反应的症状表现（n，%）

2.3 不良反应的出现时间

55例患者中，不良反应主要出现在24h以内（92.7%），24h以上仅有 4例（7.3%）。具体见表 3。

表3 不良反应的出现时间（n，%）

2.4 不良反应的发生原因

55例患者中，不良反应的发生原因是溶媒选择不当（38.2%）、给药途径不当（27.3%）、输注速度快（18.2%）、个人体质问题（16.4%）。具体见表4。

表4 不良反应的发生原因（n，%）

3 讨论

中药注射剂是中医文化的重要组成部分，也是我国独创的药剂类型，在感染、心脑血管疾病、恶性肿瘤中的应用广泛。在所有中药制剂中，注射剂占比约为3%，患者用药后的变态反应时有发生，成为社会关注的焦点[5]。本次研究中，选取55例患者作为对象，结果显示：第一，在年龄分布上，60岁以上不良反应发生率最高为41.8%，主要原因在于老年患者人数多，且各项器官功能减退，常伴有多种基础疾病，导致用药数量增加。由于药物在患者体内代谢速度慢，血药浓度较高，因此发生不良反应的概率大[6]。第二，不良反应累及皮肤（36.4%）、肝肾（21.8%）、消化系统 （18.2%）、血液循环系统（14.5%）、其他（9.1%）。相关研究认为[7-8]，患者发生寒战、高热等皮肤反应，比较容易观察和诊断，且药物本身含有抗原性，在人体中作用会发生变态反应。肝肾和消化系统反应，主要是因为药物在胃肠道发挥作用，经肝肾代谢，会直接产生刺激和影响。第三，不良反应的出现时间，主要在24h以内（92.7%），因为静脉用药的起效快，药物本身的半衰期短，所以不良反应的发生也比较早[9]。明确不良反应的发生原因，才能制定针对性的应对措施。

3.1 不良反应原因

本次研究中，患者不良反应的发生原因有：①溶媒选择不当，使用中药注射剂时，合理选择溶媒，才能保证药液成分稳定。目前常用的溶媒有氯化钠注射液（浓度为0.9%）、葡萄糖注射液（浓度为5%），选择时没有注意和药物的相互反应、配伍禁忌，或者溶媒用量不足，就可能引起不良反应[10]。②给药途径不当，药物经静脉进入人体后，药物中的淀粉、蛋白质会刺激抗体，出现变态反应，因抗原、抗体结合后诱发不良反应。③输注速度快。药物中含有刺激性成分，输注速度过快会增加药物进入人体的数量，导致刺激性增强，出现不良反应，甚至引起静脉炎[11]。④个人体质问题。对于小儿、高龄、体弱患者，肝肾功能异常、过敏体质患者，静滴中药注射剂后，对药物成分的耐受性差，不良反应发生率更高。

3.2 合理用药措施

第一，关注患者个体。用药前，全面了解患者的资料，尤其是家族史、疾病史、过敏史，避免使用有禁忌症的药物。对于急诊患者，危急状态下紧急用药，应做好充足的准备工作，密切观察患者的反应，一旦出现不良反应及时停药。

第二，合理选择溶媒。用药时，严格按照说明书操作，选择合适的溶媒，明确用法和用量，并结合患者的实际情况进行调整[12]。联合用药时，注意药物之间的相互作用，控制好用药间隔时间。

第三，提高安全意识。对医护人员来说，应该不断提高自身知识水平，了解中药注射剂的特性，掌握可能出现的不良反应。穿刺时，提高一次穿刺成功率；输注期间加强巡视，询问患者的自觉感受，保证生命体征的平稳性。

第四，制定配液标准。中医治疗讲究辨证施治，应根据患者的实际情况个体化用药，严格把控适应症和禁忌症，制定科学的配液标准并严格执行，尤其保证配液本身处于有效期内，不能凭借经验用药[13]。

第五，完善用药管理制度。落实责任制，开展绩效考核工作，将工作态度、医患关系、不良反应发生率、治疗满意度等指标，作为考核评价的依据，从而激发医护人员的责任心和积极性，能提高用药管理的标准化。

第六，加深中药研究。中药文化博大精深，不仅药物种类多，而且作用机制复杂。相关部门要对药品进行安全性、有效性研究，掌握中药不良反应的发生机制、相互作用，制定加工炮制规范；改进生产工艺，采用新技术、新设备，从源头上减弱中药的毒性[14-15]。

综上，中药注射剂静脉滴注时，引起不良反应的原因较多，和年龄、溶媒、给药途径、滴速、个人体质等有关。提示医生制定合理用药措施，提高用药安全性和有效性。