王秀华

(泉州市中医院，福建 泉州 362000)

中成药是指在中医药理论指导下，以中药材(饮片)为原料，按照国家药品管理部门规定的处方、生产工艺和质量标准制成一定剂型的药品[1]。笔者工作中发现大部分医师认为中成药外用比内服安全，故临床应用时出现较多的不合理现象，现采用回顾性研究的方法对某院中成药外用情况进行统计分析，为临床中成药合理外用提供参考依据，保障患者用药安全。

1 资料与方法

1.1 资料

通过HIS系统选取2018年门诊中成药处方96 627张并导出数据，筛选出中成药外用处方8 995张作为研究对象。

1.2 方法

运用Excel软件对所筛选的处方进行统计与分析，并根据《医院处方点评管理规范(试行)》《中国药典》《中成药临床应用指导原则》、药品说明书、卫生行政主管部门颁布的诊疗指南、国家市场监督管理总局合理用药通报等权威参考资料，对中成药外用的临床合理性进行点评分析。

2 结果

2.1 中成药外用品种数

8 995张中成药外用处方共涉及36个药品，分别是赛霉安乳膏、麝香海马追风膏、复方南星止痛膏、消痛贴膏、康复新液、艾条、复方雪莲烧伤膏、复方虎杖液、九华痔疮栓、赛霉安散、复方黄柏液涂剂、保妇康栓、三黄散、止痒消炎水、冰枯散、复方三黄洗剂、八宝散、驳骨散、冰硼散、葆宫止血颗粒、丹黄祛瘀胶囊、妇炎消胶囊、宫炎平胶囊、红花逍遥片、花红颗粒、癃清胶囊、颈舒颗粒、瘀血痹颗粒、七厘胶囊、金天格胶囊、六味地黄丸、稳心颗粒(无糖型)、知柏地黄丸、辛芩颗粒、接骨七厘片、厚朴排气合剂，其中有17个品种为口服剂型。口服剂型的中成药外用处方数出现最多的品种为花红颗粒(12张)，其余均为个位数。全院及各科室中成药外用品种使用率前5情况见表1。

表1 全院及各科室中成药外用品种使用率前5排序

续表1

2.2 各科室中成药外用处方分布情况

分布情况见表2。

表2 各科室中成药外用处方分布情况

2.3 中成药外用不合理处方类型及比例

详情见表3。

3 讨论

3.1 中成药外用使用情况分析

分析表1，全院使用率最高的为复方黄柏液涂剂，本品为妇科最常用的外用中成药，妇科中成药外用处方数全院最多，约为全院的1/3，故妇科用药占有主导地位。中成药外用品种使用率基本符合各个科室特点，如妇科炎症性疾病是妇科常见病，故复方黄柏液涂剂、保妇康栓、赛霉安乳膏等用药较多；肛肠科患者以痔疮、肛瘘等肛肠疾病为主，故赛霉安乳膏、赛霉安散、九华痔疮栓用药较多；急诊科患者以外伤、烧伤患者为主，故消痛贴膏、复方南星止痛膏、复方雪莲烧伤膏用药较多；针灸科治疗常用灸法，故艾条用药最多。

表3 中成药外用不合理处方类型及比例

口服中成药外用品种及处方数最多为妇科，主要有葆宫止血颗粒、丹黄祛瘀胶囊、妇炎消胶囊、花红逍遥片、花红颗粒。大部分口服中成药的外用情况，一般为医师临床用药所需，少数可能是医师开具处方时疏忽所致，比如稳心颗粒为口服用药，无外用的中医基础理论支持，更无相关临床经验报道，故考虑为医师用法选择疏忽。查阅17个口服中成药药品说明书，均未载明外用给药途径，查阅相关文献，仅有七厘胶囊和花红颗粒有临床外用的文献报道[2-3]。七厘胶囊来源于方剂七厘散，该方用于外伤，重者可内服外敷，轻者外敷，有散瘀消肿、定痛止血的功效。《国家基本药物临床应用指南(中成药)2012年版》收录七厘胶囊，用法中记载本品可外用。由此可见，七厘胶囊外用有较成熟的中医理论基础和丰富的临床用药经验，其余品种中医理论基础薄弱，临床用药经验不足。虽然中医外治法有清·吴师机《理瀹骈文》“外治之理，即内治之理，外治之药，即内治之药，所异者法耳”的理论基础，临床医师认为口服中成药可外用，且比内服安全，但从用药合理性角度，中成药制剂有药品说明书指导用药，而说明书具有法律效应，建议参照说明书使用，不可随意更改给药途径，如临床确实需要外用，建议以中药饮片煎煮代之。

3.2 不合理处方情况

不合理处方主要表现为不规范处方、不适宜处方、超常处方。

3.2.1 不规范处方情况 不规范处方共221张，包括诊断不全和未签名，仅1张处方存在未签名情况。诊断不全处方主要存在于脑病科和生殖医学科，脑病科处方诊断为头痛、头晕、眩晕，处方给药消痛贴膏或复方南星止痛膏；生殖医学科处方诊断月经不规则、不孕症，处方给药保妇康栓或赛霉安散。造成诊断不全的情况，笔者推测可能为医师给患者初诊时的诊断未根据患者后续进行的相关检查检验结果进行修改补充诊断所导致。如果将医师未签名的处方报与信息科，实行信息化管理，完全可以规避。

3.2.2 用药不适宜处方分析 用药不适宜处方共487张，包括用法用量不适宜、遴选药品不适宜和用药禁忌。用法用量不适宜处方主要存在于康复科、妇科，康复科处方给药复方南星止痛膏，1天2次给药或1天3次给药，根据该药品说明书，本品每贴贴24h，隔日1次，一次最多贴3个部位，笔者推测出现给药频次过高的原因主要是患者需要贴多个部位，每次可能需要用到3贴，医嘱开具时出现错误，或者是医师认为外用药相比口服药安全，一个部位1天多贴，效果好，安全性高。妇科处方给药保妇康栓，1天1次，1次2粒，该药品为栓剂，让患者1次2粒塞阴，确实不能理解，通过与妇科医师沟通了解到，出现这种情况可能是医师为了给病人多开药，省去频繁到医院开药，或者是患者病情严重，需要1天2次塞阴，增强疗效。总之，中成药外用应严格按照药品说明书的用法用量开具处方，实事求是，不管医师出于什么目的，人为加大用药频次，或增加给药剂量，引起药品不良反应的风险增高，尤其是对于含有毒性药材的药品。

遴选药品不适宜处方以外科1为主，如复方雪莲烧伤膏主要应用于烧烫伤，外科1应用于多种外科疾患如毒蛇咬伤、膝关节积液、皮脂腺囊肿、湿疹、皮炎等，查阅相关文献，未见有应用于除烧烫伤外的其他疾病。

用药禁忌处方以产科为主，产科主要以孕妇为主，医师予保妇康栓，属于用药禁忌。根据药品说明书，本品孕妇禁用，然而根据《国家基本药物临床应用指南(中成药)2012年版》，妊娠12周内禁用，13周后及哺乳期妇女在医师指导下用药，因此医师应严格根据患者的妊娠情况谨慎用药。

3.2.3 超常处方分析 超常处方包括无适应证用药和重复用药。无适应证用药处方主要集中在脑病科、保健科、急诊科，脑病科诊断为高血压、糖尿病、脑梗死的患者，处方给药消痛贴膏或复方南星止痛膏；保健科处方无规律可循，如诊断焦虑，处方给药消痛贴膏；诊断高血压，处方给药复方黄柏液涂剂；诊断糖尿病，处方给药九华痔疮栓等；急诊科情况同保健科。

重复用药处方主要存在于肛肠科2，该科痔疮、肛瘘患者较多，医师习惯处方同时给药赛霉安乳膏和赛霉安散，这两种药成分相同，作用相同，剂型不同，一个外涂一个外敷，根据对肛肠科医生的调查，医生认为，同时开具这两种药，有助于患者病情恢复，赛霉安乳膏方便挤入肛门内，赛霉安散肛门口外敷，笔者认为，成分和作用相同，赛霉安散不方便作用于肛门内部，仅选择赛霉安乳膏，挤入肛门内后，顺便于肛门口外涂一下，一举两得，同时开具两种，实属不必要。

综上所述，该院中成药外用各个科室均有涉及，医师应正确认识到中成药外用并非绝对安全，同时重视目前存在的不合理用药情况，开具处方时应严格按照药品说明书的适应证、用法用量给药，个别患者需要超说明书用药应经患者知情同意，同时报备医院药事管理委员会，以确保患者用药安全。