廖满金，杨裕云，钟京梅

（东莞市石碣医院，广东 东莞）

0 引言

备用药品（Standby drugs）是病区根据科室特点和患者实际需求，常规储存供临床抢救和夜间患者使用的必备药品，备用药品质量安全管理是医院药品管理中必不可缺的重要一环[1-2]。就目前绝大多数的基层医院而言，往往没有中心配置室, 不同临床科室的药品实际使用各具其特殊性，科室的备用药品也存在较大的差异，存在一些药品过期、失效、变质等质量安全问题，这些已不是简单的工作质量问题，其潜在的风险可能是安全不良事故、差错或纠纷，将会直接威胁到患者的生命安全和身心健康[3-4]。因此，备用药品的规范管理对于临床用药安全和患者的生命安全至关重要。本研究利用“二甲”评审的契机，多部门联合调查分析本院临床科室备用药品管理的现状，结合医院的特色，进而整改临床科室备用药品管理方法，旨在为合理、科学和有效地进行基层医院临床科室备用药品管理提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2018年1月至2019年12月各临床科室备用药品管理资料，依据2012年版《二级综合医院评审标准》4.14.2.5规定，对全院的急救等备用药品进行有效管理，确保质量与安全。我院具有备用药品的临床科室有21个，主要备用药品有普通药品、急救药品，高警示药品，特殊管理药品等。检查内容包括科室专人管理、备用药品基数数量、备用药品使用情况、有效期管理情况、药品标签、标识情况、高警示药品管理情况、储存药品条件情况（温、湿度）急救车药品的管理、急救箱药品管理、麻醉药品和精神药品的管理、毒性药品的管理、冰箱药品的管理、易混淆药品的管理、大输液管理、药品质量上报、科室台账是、临床给药管理以及自查总结。

1.2 方法

1.2.1 医院临床科室备用药品现状调查

（1）药品效期管理不到位。临床科室专人管理落实不到位，对近效期药品的认识有限。药品积压、混批号存放等问题。

（2）备用药品 药品的分类储存不到位。防腐剂、外用药、消毒剂等药品与内服药、注射剂没分区储存。易混淆药品要未隔开存放，警示标识有漏标识，科室高警示药品目录没有，没有专柜存放，高警示标识和指引不全。

（3）药品储存 条件不够规范，有特殊储存条件要求在冰箱存放药品，在冰箱内没有分区存放，温度计摆放不规范。病区存放药品的温度、湿度把控不严格，超过温度、湿度无处理、无跟踪，容易造成药品变质等风险。

（4）科室自查药品 登记形式各异，各科有各科的登记模式，造成全院备用药品登记形式五花八门。

1.2.2 整改措施

经过一年的调查分析，我院医务科、护理部、药剂科经过对各临床科室调查及讨论，针对现存问题制定一系列整改措施如下：

（1）药品效期管理至关重要，药剂科重新修订药品有效期管理制度，明确有效期≤6月的药品定义为近效期药品，并对近效期药品检查、销售处理、下架、销毁等环节制定流程。统一制定《临床科室备用药品有效期及质量检查表》。各科室由药品专管员进行检查登记，对有近效期的药品应及时到药房进行更换，临床科室及药剂科做好登记，有效地保障了备用药品的使用安全。

（2）根据临床实际用药需求，对备用药品基数（品种、数量）进行备案申请。全院的急救箱、急救车药品统一储存位置、统一规范管理、统一清单格式，保障抢救时及时获取。麻醉药品、精神药品等特殊药品专柜存放，并有专用标识。

（3）对于储存条件有特别要求药品，除分发已校准的温度、湿度计，并上下午各登记一次温、湿度。若出现异常采取空调降温和除湿。如需冷藏储存的药品配备冰箱进行储存，并规范存放温湿度计，保证药品储存环境符合要求。

（4）由于因备用药品各科登记形式不一，在管理上容易造成失误，给药剂科对各科备用药品效期管理、储存情况、使用情况等管理造成了不必要的麻烦，为了防范此类风险，由药剂科组织统一制定《临床科室备用药品有效期及质量检查表》，全院各科室均采用此表进行备用药品的登记，各科室指定专人负责登记表管理，各科室主任护士长定期对其检查核对。

（5）加强医护人员对药品管理相关法律、法规的培训与考核；制定了医院备用药品管理制度，有效期药品管理制度、急救车药品管理制度、高警示药品管理制度对药品专管员进行有关病区药品质量与安全的制度培训与考核，对检查中发现的问题由科室写整改自评，职能部门监督整改成效。

2 结果

通过2019年实施整改措施后，与2018年对比，实施效果的评估比较见表1。由表1可以明显看出，通过对备用药品相关问题整改，采用规范化管理措施后，在备用药品管理方面取得了突破性的进展，大大提高了备用药品的管理效率，降低了备用药品方面的医疗风险。

2018年和2019年医院备用药品检查中发现的问题见表2和图1，可见经过整改措施，2018年的问题都得到了改善，特别是“近效期的药品无标记和登记”和“特殊药品标识不全”等问题，得到了明显改善，下降明显，但“近效期的药品无标记和登记”仍然是备用药品管理中存在的主要问题。

3 讨论

在医院的日常诊疗工作中，药品安全直接关系到了患者的生命安全，备用药品的应用显得尤为重要。由于医护人员对备用药品的管理制度不了解，管理意识比较薄弱，管理知识掌握的不够，导致在备用药品管理上，问题层出不穷[5-7]。监管不到位也是造成各科室对备用药品管理不够重视的一个重要原因。在医院“创二甲”精神的领导下，通过2019年一系列针对备用药品管理的调查取证，发现了许多医院备用药品管理方面的问题和隐患，针对这些问题采取了有针对性的整改措施。对临床医护人员加强了相关知识的培训监督，使各科室医护人员认识到备用药品的管理与我们日常诊疗息息相关，不可或缺，提高大家的管理意识和管理知识有利于大家相互监督，相互促进[8-9]。规范化统一化管理，明确的工作要求，使大家有迹可循，更好地提高了大家在备用药品管理和使用中的工作效率，大大减低了医疗风险。强有力的监督，促使大家紧紧锁住备用药品管理这根弦，时刻保持警惕，在工作中始终保持认真负责的态度[10-11]。经过一年的认证，事实证明，我们采取的一系列整改措施是有效的、可行的。虽然经过我们一年的努力，在备用药品的使用和管理上取得了巨大突破，但我们仍需继续努力，不停发现问题，解决问题。值得我们注意的是，虽然经过整改措施，2018年的问题都得到了改善，但“近效期的药品无标记和登记”仍然是备用药品管理中存在的主要问题，针对这个问题，需要制定下一步整改措施。同时在未来工作中，我们可以把备用药品管理与绩效相挂钩，进一步刺激各科室医护人员对备用药品管理的重视程度；在备用药品管理上可采取各科相互监督，监管部门检查后，对管理到位的科室可进行适当的奖励，对管理中出现的问题采取限期整改，在下次检查中做出汇报。相信只要我们继续努力，严格把关，必能在备用药品使用上尽量减少医疗隐患，降低医疗风险。

表1 2018年和2019年医院备用药品存在问题数对比

表 2 备用药品管理问题统计(例，%)

图1 2018年和2019年备用药品管理问题统计比较(例)