李保平，张之奎

（石家庄鹏海制药股份有限公司，河北 050600）

大豆异黄酮是从非转基因大豆中提取的生物活性物质，是纯天然的植物雌激素，容易被人体吸收。在每100 g大豆样品中，含异黄酮128 mg。大豆异黄酮可防治一些和雌激素水平下降有关的现代人的疾病，如骨质疏松、血脂升高、乳腺癌、心血管疾病、前列腺癌等，还可延缓女性衰老，改善女性更年期症状。对于高雌激素水平者，表现为抗激素活性，大豆异黄酮显著地降低了乳腺癌的发病率，有助于抑制前列腺癌细胞的生长［1］。因此，大豆异黄酮片是用于女性更年期和心血管疾病预防治疗的药品。中药片剂是经加工压制而成圆形或其他形状分剂量的剂型［2］。片剂有利于服用，是患者使用最广泛的剂型。处方简洁、经济效益原则［3］、颗粒质量是压好片子的关键［4］，湿法制粒可以较好地解决粉末流动性差、可压性差的问题。

1 仪器与试药

1.1 仪器 ZDY8型重型单冲压片机（上海远东制药机械总厂），ZB-D智能崩解仪（天津大学精密仪器厂），CGY300B型片剂脆碎度仪 (上海黄海药检仪器厂)，YPJ200A型硬度测定仪 (上海黄海药检仪器厂)，HLSG220型湿法混合颗粒机（北京航空研究所）。

1.2 试药 大豆异黄酮（黑龙江美佳娜生物科技有限公司，批号20171108），肌醇（上海浦东肌醇厂，批号20170816），硬脂酸镁（上海药用辅料厂，批号20170325），羧甲基淀粉钠（营口奥达制药有限公司，批号20170403），淀粉（山东聊城市华阳药用辅料有限公司，批号 20170613）。

2 方法与结果

2.1 片剂制备工艺 大豆异黄酮600 g,淀粉200 g，肌醇100 g，羧甲基淀粉钠50 g，分别过80目筛，采用等量递加法混合，加适量的淀粉浆制软材，过12目筛，60℃烘干，过12目筛整粒，再加入硬脂酸镁10 g混匀，压片。……