唐英

灭菌效果监测标准是医院消毒方法选择的重要依据，同时其直接关系到医院的消毒效果。当前，我国对于医院消毒工作提出了全新要求，并通过WS310《医院消毒供应中心》从诊疗器械相关医院感染预防与控制的角度，对医院消毒供应中心的管理、操作和监测予以规范。其中《医院消毒供应中心 第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》（WS310.3-2016）规定了医院消毒供应中心消毒与灭菌效果监测的要求、方法、质量控制过程的记录与可追溯性。本文主要对WS310.3-2016的部分具体事项展开分析。

（一）清洗质量监测

对于医院消毒供应中心的清洗质量监测，监测人员一方面应做好器械、器具和物品清洗质量的监测。日常监测应在检查包装时进行，应目测和（或）借助带光源放大镜进行检查，确认清洗后的器械表面及其关节、齿牙无血渍、污渍、水垢或锈斑;定期抽检中，每月应至少随机抽查3～5个待灭菌包内全部物品的清洗质量。

另一方面，监测人员应对清洗消毒器及其质量进行监测。日常监测应对每批次清洗消毒器的物理参数及运转情况进行监测并做好记录;定期监测可每年采用清洗效果测试物进行监测，当清洗物品或清洗程序发生改变时，也可采用清洗效果测试指示物进行清洗效果的监测。清洗消毒器在安装、更新、大修及更换清洗剂时，应按照生产厂家的说明或者指导手册进行检测。

（二）消毒质量监测

医院消毒供应中心消毒包含湿热消毒和化学消毒等。在湿热消毒监测中，监测人员应监测、记录每次消毒的温度与时间或A0值，监测结果应满足《医院消毒供应中心 第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》（WS310.2）的要求。应每年检测清洗消毒器的温度、时间等主要参数。在化学消毒监测中，监测人员应根据消毒剂的特点分析，定期监测并记录消毒剂的浓度、消毒时间和消毒温度，结果应符合该消毒剂的规定。

消毒后直接使用的物品应每季度进行监测，监测方法及监测结果应符合《医院消毒卫生标准》（GB 15982）的要求，每次检测3～5件物品。

（三）灭菌质量监测

消毒供应中心灭菌质量的监测应采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行，监测结果应符合WS310.3-2016的要求。物理监测不合格的灭菌物品不得发放;包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品和湿包不得使用;生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理。相关人员应分析监测不合格的原因并进行改进，直至监测结果符合要求，其中生物监测连续3次合格后才可使用。

目前，压力蒸汽灭菌在医院消毒供应中心的应用较为常见。监测人员对压力蒸汽灭菌的效果实施物理监测时，每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等参数。灭菌温度波动范围在+3℃内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。应每年使用温度压力检测仪监测温度、压力和时间等参数，检测仪探头放置于最难灭菌部位。实施化学监测时，监测人员应进行包外、包内化学指示物监测。具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。如果透过包装材料可直接觀察包内化学指示物的颜色变化，则不必放置包外化学指示物。根据化学指示物颜色或形态等变化，判定是否达到灭菌合格要求。采用快速程序灭菌时也应进行化学监测。直接将一片包内化学指示物置于待灭菌物品旁边进行化学监测。实施生物监测时，监测人员应每周进行一次监测，监测方法应遵循WS310.3-2016中附录A的要求。紧急情况灭菌植入物时，使用含第5类化学指示物的生物PCD进行监测，化学指示物合格可提前放行，生物监测的结果应及时通报使用部门。

此外，干热灭菌、低温灭菌也是医院消毒供应中心灭菌效果监测的内容，监测人员应按要求使用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行检测。

总而言之，WS310.3-2016为消毒供应中心灭菌效果监测提供了有效依据。在新时期，人们对于医疗服务质量提出了较高要求。为了医院诊疗工作的顺利开展，消毒供应中心需要对多个区域和多种医疗物品、器具进行清洗、消毒和灭菌处理，因此，清洗、消毒、灭菌效果的监测尤为重要。监测人员只有严格按要求开展监测工作，才能保证消毒供应中心的清洗、消毒和灭菌质量，满足医院无菌化操作需要，进而提升医院的整体医疗水平和服务质量。