宋君雅, 吴桂荣, 蒋漪桦

(上海市普陀区人民医院 妇产科, 上海, 200000)

更年期综合征是围绝经期卵巢功能下降导致孕激素与雌激素分泌减少，从而引发激素紊乱的一组临床症候群[1]。其主要临床症状为月经紊乱、出汗、心悸、情绪低落等，严重影响患者身心健康[2-3]。芬吗通与坤泰胶囊均为临床治疗更年期综合征的常用药物[4-5]。本研究比较芬吗通与坤泰胶囊治疗更年期综合征患者的临床疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取本院2017年6月—2019年10月收治的80例更年期综合征患者为研究对象，随机分为观察组(n=40)与对照组(n=40)。观察组年龄46～54岁，平均(49.63±2.01)岁; 病程8～23个月，平均(13.25±3.12)个月; 体质量指数19～24 kg/m2, 平均(22.03±1.12) kg/m2。对照组年龄44～56岁，平均(49.26±1.99)岁; 病程9～24个月，平均(13.35±3.24)个月; 体质量指数18～24 kg/m2, 平均(21.96±1.18) kg/m2。2组年龄、病程、体质量指数比较，差异无统计学意义(P>0.05), 具有可比性。

纳入标准: ① 符合《临床妇产科学》[6]更年期综合征相关诊断标准者。② 参照《中药新药临床研究指导原则》[7], 辨证为肝肾阴虚证者。主症: 月经不调、出汗等; 次症: 失眠多梦、心神紊乱等; 舌脉: 舌红，苔薄，脉沉细或细数。③ 临床资料与影像学资料完整者。④ 能配合完成研究者。排除标准: ① 对本研究药物过敏者; ② 合并肝、肾功能衰竭者; ③合并妇科恶性肿瘤者; ④ 存在精神疾病或智力障碍者。

1.2 方法

2组均给予健康教育、饮食调整、运动指导、心理疏导等基础干预。对照组口服芬吗通(荷兰Abbott Biologicals B. V. , 注册证号 H20150345),1片/次, 1次/d, 连续治疗12周。观察组口服坤泰胶囊(贵阳新天药业股份有限公司，国药准字Z20000083), 2 g/次, 3次/d, 连续治疗12周。