赵新雨，张振华，李 靖，张鹏翔，付 星

(北京市朝阳区中医医院针灸科，北京 100020)

干眼症是由泪液质、量或流体动力学异常所致的泪膜不稳定或眼表损害[1]。全球发病率为5.5%～33.7%，近年来受电子产品普及、人口老龄化加剧等因素影响，该疾病发病率呈上升趋势[2]。西医人工泪液治疗该疾病取得了良好效果，但该疗法常仅能暂时改善患者症状，作用维持时间较短，常需长时间重复给药。中医将干眼症归为“神水将枯”、“白涩症”等范畴，认为其主要为脏腑功能失调、外感六淫、七情内伤等所致的津液亏虚、郁火蒸灼、目失濡润[3]。气阴两虚证是该疾病常见证型。中医可以其辨证论治、整体观念指导的特点和优势控制病情，消除病因。本研究观察自拟益气养阴活血汤在气阴两虚型干眼患者中的应用情况，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料2017年1月至2018年1月我院62例(85眼)干眼症患者。纳入标准：①中医诊断符合《中医病证诊断疗效标准》[4]中神水将枯气阴两虚证，西医诊断符合《眼科学》[5]中干眼诊断标准者；②年龄18～75岁；③自愿签订知情同意书者。排除标准：①合并重要脏器功能不全、恶性肿瘤、全身性疾病者；②先天性无泪症、无泪腺者；③精神智力障碍者。按随机数表法分为自拟益气养阴活血汤组[研究组，31例(44眼)]和常规西药治疗加针刺组[对照组，31例(41眼)]。其中研究组男17例(23眼)，女14例(21眼)；年龄41～72岁[(56.82±11.31)岁]；病程0.5～12月[(4.17±0.84)月]。对照组男15例(22眼)，女16例(19眼)；年龄43～71岁[(54.94±10.78)岁]；病程0.6～12月[(4.34±0.97)年]。两组一般资料比较差异无统计学意义(P> 0.05)。

1.2 方法对照组患眼予以玻璃酸钠滴眼液(生产企业：上海信谊金朱药业有限公司，规格：5 mL：5 mg，批准文号：国药准字H20053160)治疗，1滴/次，3次/天。针刺足三里(双侧)、太溪(双侧)、睛明穴(患侧)；用华佗牌一次性针灸针(规格0.25 mm×25 mm；0.25 mm×40 mm)，针刺操作：患者平卧闭目，足三里直刺0.8～1.2寸，太溪直刺0.5～0.8寸，睛明避开眼球直刺0.5～0.8寸，足三里、太溪行平补平泻，睛明不行手法，诸穴得气后留针30 min，每周治疗5次。在对照组基础上研究组加用自拟益气养阴活血汤，方剂组成：熟地、山药各15 g，西洋参、牡丹皮各10 g，女贞子、枸杞、墨旱莲、杭菊各8 g，陈皮、甘草各5 g，桃仁、红花、夜明砂各3 g；水煎煮1剂/2次，200 ml/次。两组均持续治疗4周。

1.3 评估标准

1.3.1疗效标准[6]痊愈：临床症状完全消失，裂隙灯检查完全正常；显效：临床症状基本消失，裂隙灯检查情况好转；有效：临床症状基本改善，裂隙灯检查情况改善；无效：临床症状及裂隙灯检查结果无改善。总有效率=(总例数-无效数)/总例数×100%。

1.3.2干眼症状 采用干眼问卷[7]，该问卷涵盖病史及诱发因素、眼表症状2个模块，12个条目，各计0～4分，总分48分，评分越高表示干眼症状越严重。

1.3.3中医症状积分 根据《中药新药临床研究指导原则》(第三辑)[8]干眼症状分级量化表为依据，该量表涵盖眼干、口干、白睛干燥、黑睛生星翳4个方面，按无、轻、中、重计0、2、4、6分。

1.4 观察指标治疗1个月后评估疗效。于治疗前及治疗1个月后，检查泪液分泌情况：行泪液分泌试验(SIt)，采用北京海森科技有限公司测试滤纸，将其首端反折于患者患眼结膜囊中外1/3处，嘱其闭合双眼5 min；取出并测量滤纸浸湿长度。检查泪膜稳定性：将2%荧光素钠逐滴加入患眼下睑结膜囊内，嘱患者眨眼3～4次，裂隙灯蓝光下观察自最后1次瞬目后睁眼至角膜出现第1个黑斑时间为泪膜破裂时间(BUT)。检查角膜上皮细胞完整性：以荧光素染色试纸接触患者患眼下睑结膜囊，裂隙灯钴蓝光下观察角膜情况；角膜荧光素染色(FL)评分[9]：角膜上皮无着色(0分)、散在点状着色(1分)、弥漫点状着色(2分)、片状着色(3分)。比较两组治疗前后干眼症状(干眼问卷)及中医症状积分差异。

1.5 统计学方法采用PSS 19.0软件处理数据。计数资料比较采用χ2检验；计量资料比较采用t检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效比较研究组总有效率优于对照组(χ2=4.009，P<0.05)。见表1。

表1 两组疗效比较 [n(%)]

2.2 两组BUT、SIt、FL检查结果比较治疗1个月后，两组SIt、BUT检查结果均较治疗前升高，且研究组高于对照组(P<0.05)；FL评分均较治疗前降低，且研究组低于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 两组治疗前后SIt、BUT、FL检查结果比较

2.3 两组干眼症状比较治疗1个月后，两组干眼问卷评分均较治疗前降低，且研究组低于对照组(P<0.05)。见表3。

2.4 两组中医症状积分比较治疗1个月后，两组中医症状积分均较治疗前降低，且研究组低于对照组(P<0.05)。见表4。

表3 两组治疗前后干眼问卷评分比较 (分)

表4 两组治疗前后中医症状积分比较 (分)

3 讨论

干眼患者因泪液质、量或流体动力学异常，眼结膜角膜长期失去泪液正常滋润，出现眼睛干涩、烧灼感、畏光等一系列眼部症状，严重影响患者预后[10]。

临床上常用的人工泪液玻璃酸钠滴眼液带大量负电荷的阴离子，具有良好的保水性，同时其作为一种高分子多糖体生物材料，还具有良好的生物相容性，可吸附大量水分，延缓BUT[11]。此外，其还可与纤维连接蛋白结合，促进角膜上皮细胞连接和伸展，从而发挥促进角膜上皮细胞的修复作用，在干眼治疗中应用广泛[12]。但该疗法常仅能暂时改善患者症状，停药后疗效不能维持，治标不治本。针刺治疗中，足三里为强壮穴，可健脾益气；太溪为肾经原穴可滋肾阴；睛明是治疗目疾之常用穴，可明目、促泪液分泌；诸穴共奏益气养阴明目之功效，很大程度上提高了临床疗效，但仍不甚满意。

中医将干眼归为“神水将枯”、“白涩症”等范畴，对其有完整的辨证施治体系。对于干眼气阴两虚证，中医认为其以正气不足、脏腑亏虚为本，以气血不畅、瘀血阻络为标，属本虚标实之证[13]。本研究中自拟益气养阴活血汤作为中药汤剂，针对干眼气阴两虚证患者主要病理特点，采用益气养阴、活血化瘀的调治方法，标本兼治。本研究显示，研究组疗效显著优于对照组，表明自拟益气养阴活血汤治疗干眼的气阴两虚证可显著提升疗效。方中西洋参甘而微苦，可行补气养阴、清热生津之功，可有效改善干眼气阴两虚证患者气虚阴亏、内热口燥咽干等症，是为君药。同时，《灵枢·五癃津液别》中“五脏六腑之津液，尽上渗于目”，五脏阴精亏虚，内燥、虚火浮越、气不布津为干眼发病主要病机[14]。该方中熟地黄、女贞子、枸杞、墨旱莲可滋补肝肾、益精明目、生津养血，山药、陈皮补脾益肺，杭菊平肝明目、清热解毒，共为臣药。益气使脏腑之气充盛，化生津液能力增强，人体津液充足；养阴使津液充足，津液在输布过程中受脏腑阳气温化，可化生为气，津载气上行，目得滋养，润泽有神。此外，燥证“延绵日久，病必入血分”，血瘀则致气机不畅，运化无力，津液不得输布[15]。桃仁、红花、牡丹皮清热凉血、活血化瘀行活血祛瘀、养血凉血之功，有效改善干眼症气阴两虚证患者的血瘀状态。夜明砂清热明目，活血消积，可有效消除角膜云翳。本研究中，治疗后两组SIt、BUT检查结果及FL评分、干眼问卷评分、中医症状积分改善情况均优于对照组，表明自拟益气养阴活血汤治疗干眼气阴两虚证可显著改善患者患眼泪膜稳定性、泪液分泌情况及角膜上皮细胞完整性，减轻临床症状。

综上所述，针对干眼气阴两虚证患者，在常规玻璃酸钠滴眼液治疗加针刺基础上联用自拟益气养阴活血汤可显著提升疗效，有助于进一步改善患者患眼泪膜稳定性、泪液分泌情况及角膜上皮细胞完整性，减轻临床症状，较单纯西药治疗更具优势。