谷 雨 王成璞 焦洪岭 马来好

（1.辽宁海事局，辽宁 大连 116026）（2.大连海事大学，辽宁 大连 116026）

一、质量管理体系核心精髓

质量管理体系是国际标准化组织（ISO）质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC176）制定的所有国际标准的统称。ISO9001质量管理体系是一种先进的管理理念，源于全面质量管理（TQM）理论，以提高质量为核心，强调持续改进，具有普遍的适用性，不仅在企业产品管理方面得到了广泛应用，也在政府部门的公共服务方面得到了扩展和应用。2015年9月，ISO发布质量管理体系国际标准ISO9001-2015版，使得全球质量管理的发展又迈向了一个新的台阶[1]。

ISO9001-2015质量管理体系的核心精髓在于将“基于风险的思维”融入并始终贯穿于PDCA循环（策划Plan—实施Do—检查Check—处置Act），如附图（括号中的数字代表体系标准的章节）所示。从组织环境、顾客要求以及相关方需求、期望出发，要求组织能够识别可能导致其过程和质量管理体系偏离质量管理任务目标的各种风险因素，继而通过采取有效的风险控制措施，最大限度地降低风险产生的不利影响，并形成可持续改进的良性循环。整个过程构成闭环模式，不同过程对应不同的风险思维，如附表所列。

附图 ISO9001-2015质量管理体系PDCA循环

附表 ISO9001-2015质量管理体系要求的风险思维

此外，ISO9001-2015质量管理体系弱化质量手册、文件化程序等大量强制性文件的要求，强化“过程驱动”、大大淡化质量管理体系文件形式要求，转而增强对结果的强调和重视，也是ISO9001-2015质量管理体系要求的重要内容。

二、质量管理体系视角下的海事安全监管建议

采用质量管理体系是组织的一项战略决策，海事部门引入ISO质量管理体系，建立海事安全监管程序与标准并使之有效运行，可大大提高海事部门管理效能。……