刘海峥

(山西省运城市中心医院,山西 运城044000)

直肠癌是临床常见的消化道恶性肿瘤,其发病率、死亡率较高,已成为威胁人们生活质量的严重疾病之一[1]。目前,以低位直肠癌保肛术为代表的外科手术联合以FOLFOX6方案为标准的术后化疗方案是临床治疗直肠癌的一线方案,但在长期的临床实践中,大部分患者在发现疾病时已为中晚期,手术、化疗联合运用对延长患者生存期效果有限。中药作为中医学的重要组成部分,在肿瘤疾病治疗中有较广的应用价值。本研究探讨肠癌康复汤联合FOLFOX6方案治疗低位直肠癌保肛术后患者的临床疗效,现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2016年1月至2016年12月运城市中心医院收治的86例行低位直肠癌保肛术治疗的患者,临床分期：Ⅱ期25例,Ⅲ期40例,Ⅳ期21例。将86例患者按入院编码分组,奇数编码纳入观察组,偶数编码纳入对照组,每组43例。观察组男27例,女16例;年龄49～65岁,平均(60.37±4.12)岁;肿瘤类型：管状腺癌30例,绒毛状腺癌13例。对照组男28例,女15例;年龄48～68岁,平均(61.13±4.26)岁;肿瘤类型：管状腺癌30例,绒毛状腺癌13例。两组患者一般资料比较,差异均无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

1.2 纳入标准 ①参考《新编常见恶性肿瘤诊治规范》中脾肾阳虚型结肠癌的诊断及辨证标准：腹痛喜按,肢冷便溏,气短乏力,或见五更泄泻;舌质淡有齿痕,舌体胖大,脉沉迟或沉细无力[2]。②预计生存期限＞3个月的患者。③能配合完成各项临床检查,并自愿签署知情同意书。

1.3 排除标准 ①直肠癌复发患者。②合并其他脏器恶性肿瘤患者。③对本研究治疗药物有禁忌证患者。

2 治疗方法

2.1 对照组 术后第4周行FOLFOX6方案化疗治疗。第1日,85 mg/m2奥沙利铂(扬子江药业集团有限公司,国药准字H20094158,50 mg)静脉滴注2 h;400 mg/m2亚叶酸钙(武汉人福药业有限责任公司,国药准字H20090013,100 mg)静脉滴注2 h;400 mg/m2氟尿嘧啶(海南卓泰制药有限公司,国药准字H20051626,250 mg)静脉推注,推注完毕后继续给予2 400 mg/m2氟尿嘧啶静脉滴注,连续输注46～48 h。上述药物每2周重复治疗1次,视为1个治疗周期,共治疗6个周期。

2.2 观察组 在FOLFOX6方案治疗基础上联合肠癌康复汤治疗。处方：醋鳖甲20 g,茯苓、白芍、半枝莲、白术、猪苓、青蒿、莪术、补骨脂各15 g,穿山甲(先煎)、柴胡各10 g。自化疗第1日开始服用,每日1剂,水煎后分早晚2次服用,疗程为12周。

3 疗效观察

3.1 观察指标及疗效评定标准 ①临床疗效。治疗12周后,根据Karnofsky评分(KPS评分)评价两组临床疗效。改善：治疗后,患者KPS评分较治疗前提高≥10分;降低：治疗后,患者KPS评分较治疗前降低≥10分;稳定：治疗后,患者KPS评分较治疗前改善情况介于改善和降低之间[3]。总有效率＝(改善例数＋稳定例数)/总例数×100%。②肿瘤标志物。在治疗前及治疗12周后,分别采集两组患者空腹肘静脉血3 mL,离心分离血清后检测癌胚抗原(CEA)和糖蛋白抗原72-4(CA72-4),检测方法均为电化学发光免疫分析法。③生存期限。以实体瘤的疗效评价标准为依据,统计两组生存期限,包括疾病无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

3.2 统计学方法 采用SPSS 20.0统计软件处理数据。计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用t检验;计数资料以例(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

3.3 结果

(1)临床疗效比较 观察组治疗总有效率为86.05%(37/43),对照组治疗总有效率为65.12%(28/43),两组比较,差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组低位直肠癌保肛术后患者临床疗效比较[例(%)]

(2)血清CEA、CA72-4水平比较 治疗前,两组血清CEA、CA72-4水平比较,差异均无统计学意义(P＞0.05);治疗后,观察组血清CEA、CA72-4水平均低于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组低位直肠癌保肛术后患者治疗前后血清癌胚抗原、糖蛋白抗原72-4水平比较(±s)

表2 两组低位直肠癌保肛术后患者治疗前后血清癌胚抗原、糖蛋白抗原72-4水平比较(±s)

注：与对照组治疗后比较,▲P＜0.05。

组别 例数 CEA(ng/m L)CA72-4(U/m L)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 43 34.28±6.42 21.43±3.29▲ 58.25±8.24 26.72±5.66▲对照组 43 34.04±5.89 27.10±3.27 59.11±7.81 38.12±6.04

(3)生存期限比较 观察组PFS、OS均长于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

表3 两组低位直肠癌保肛术后患者生存期限比较(月,±s)

表3 两组低位直肠癌保肛术后患者生存期限比较(月,±s)

注：与对照组比较,▲P＜0.05。

组别 例数 PFS OS观察组 43 14.24±3.23▲ 22.42±3.42▲对照组 43 10.17±2.03 17.46±2.87

4 讨论

近年来,随着临床解剖医学发展进程的推进及微创手术理念的推广,低位直肠癌保肛术凭借其疗效佳、有效保留肛肠功能及并发症少等优点,在直肠癌的临床治疗中得到广泛应用。然而,在长期临床实践中,手术控制肿瘤病情进展的作用有限。因此,术后采取有效的辅助治疗方案控制肿瘤进展,尽可能延长患者的生存期限是肿瘤科医学工作者探讨的重要课题。本研究中,对照组术后行FOLFOX6方案治疗,观察组术后行肠癌康复汤口服联合FOLFOX6方案治疗,结果显示,中西医结合治疗可有效提高临床疗效。

中医认为,脾虚气滞,血瘀久聚,导致肿瘤疾病发生。肠癌康复汤中,醋鳖甲软坚散结,茯苓益脾和胃,白芍补体虚、健脾胃,半枝莲活血祛瘀、消肿止痛,白术健脾益气,猪苓助阳利窍,青蒿清热解毒,莪术行气破血、消积止痛,补骨脂温肾助阳,穿山甲活血散结、消痈溃坚,柴胡抗炎、解热解毒。诸药合用,共奏健脾补肾、行气化瘀之功。研究表明,肠癌康复汤可提高机体免疫力,方中半枝莲含有生物碱、黄酮类苷类等成分,有抗癌功效;莪术具有预防正常细胞癌变及诱导癌细胞凋亡的作用;柴胡提取物多霉素具有抗癌作用[4]。茯苓含有大量的茯苓多糖,不仅具有增强机体免疫力的作用,而且可抑制肿瘤生长[5];青蒿中的青蒿素能抑制血管内皮细胞增殖[6];补骨脂对肿瘤细胞的增殖、迁移和侵袭均具有抑制作用[7]。

CEA为广谱性肿瘤标志物,其水平的升高可反映多种肿瘤的存在;CA72-4是检测胃癌和各种消化道肿瘤的标志物[8]。本研究中,治疗后,观察组血清CEA、CA72-4水平均低于对照组(P＜0.05),表明肠癌康复汤与FOLFOX6方案的联合应用可有效改善患者的血清肿瘤标志物水平,在抑制肿瘤扩散、控制肿瘤病情进展方面,具有良好的应用价值。在生存期限方面,观察组PFS、OS均长于对照组(P＜0.05),表明肠癌康复汤联合FOLFOX6方案治疗可延长患者的生存期。与张世琳等[9]研究结果基本一致。

综上所述,低位直肠癌保肛术后患者使用FOLFOX6方案联合肠癌康复汤治疗能有效控制肿瘤病情进展,延长患者的生存期限。但本研究纳入病例数较少,可能导致研究结果存在一定的偏倚。因此,在今后的研究中,笔者将扩大样本量进行深入研究,以提高研究结果的可靠性。