李旭涛

摘 要：目的  探究失效模式与效应分析在提升医用动力工具清洗质量中的运用价值。方法  本次研究中抽选2018年1月～2019年1月期间青岛大学附属烟台毓璜顶医院东区消毒供应中心的医用动力工具150件作为对照组，另抽选2019年2月～2020年2月的医用动力工具150件作为观察组。对照组采用传统的管理措施，观察组开展失效模式与效应分析。比较两组医用动力工具的合格率与失效模式RPN值。结果  观察组医用动力工具的目测合格率与ATP合格率均明显较对照组高，其失效模式RPN值明显较对照组低（P<0.05）。结论  于医用动力工具清洗工作管理中实施失效模式与效应分析有利于提升清洗质量，具有临床应用的价值。

关键词：医用动力工具;效应分析;失效模式;清洗质量

中图分类号：R472.1    文献标识码：A    文章编号：1009-8011（2020）-12-0105-02

医用动力工具因具备省时、省力等优势而频繁应用于手术中，使得工具中极易有细菌与污物残留，提升了医院消毒供应中心工作的难度。失效模式与效应分析属于新型风险分析和风险评估措施，将其应用于医用动力工具清洗工作的管理中，可有效评估医用工具清洗过程中某个可能出现问题的步骤，并且将失效模式的诱发因素与可能造成的影响等识别出，进而制定行之有效的干预计划[1]。本文主要探究失效模式与效应分析应用于医用动力工具清洗工作管理中，在提升清洗质量方面的价值，特抽选部分医用动力工具展开比对，旨在为今后临床中医用动力工具清洗质量管控措施的选择提供参考，具体研究内容阐述如下。

1  资料与方法

1.1  一般资料

研究中的观察对象均选自青岛大学附属烟台毓璜顶医院东区消毒供应中心于2018年1月～2020年2月期间的医用动力工具，共300件，其中骨科103件、心胸外科100件、神经外科97件，依据时间顺序将其分为两组。对照组（2018年1月～2019年1月）150件，其中骨科53件、心胸外科52件、神经外科45件。观察组（2019年2月～2020年2月）150件，其中骨科50件、心胸外科48件、神经外科52件。组间器械资料比对，差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2  方法

对照组采用传统的管理措施，本组医用动力工具均为医务人员依据相关要求与规章制度开展清洗工作。

观察组实施失效模式与效应分析，详细内容见下：①由消毒供应中心当中具备丰富工作经验的医务人员组建失效模式与效应分析项目团队，组织队员参加系统化培训，以提升队员对相关知识的认识程度，了解风险评估的方法，同时针对需要完善及改进的地方展开讨论。②组员通过讨论的方式制定清洗工作的具体流程，严格遵照流程清洗医用动力工具。分析及评估清洗流程，结合相关标准与准则制定工具清洗流程图，同时绘制危险评估矩形图。依据矩形图，将操作失效模式中原因发生严重程度与概率相乘，满分为16分，>8分即排除危险因素。③医用动力工具清洗流程当中的高风险流程为评估、分类以及清洗步骤，将上述步骤的失效模式找出，同时将危险序数得出。计算公式为RPN=影响严重性（S）×频率（O）×探测水平（D），分值均为1～10分，若RPN值在125分以上，则表示必须实施改进措施。④采用失效模式和效应分析方法分析医用动力工具清洗流程当中的高危因素，依据具体原因制定相应的解决方案，归纳、总结以及项目报告书写工作均由项目负责人开展，对项目过程、结果等进行详细地记录，同时组织组员开展讨论会，以制定下一步的方案，持续性提升管理质量。

1.3  观察指标

①观察并统计两组医用动力工具的失效模式RPN值。②记录并分析两组医用动力工具的合格率，以目测与ATP生物荧光检测方式检测工具合格的情况。使用生产于北京创新世纪生化科技发展公司的ATP生物荧光仪BT-112D开展检测工作，所有检验工作均由同一批医生完成，以保证检验结果的可靠性与准确性。

1.4  统计学处理

对研究中两组医用动力工具相关观察指标数据进行分析与汇总后，应用SPSS21.0统计学软件处理，用（x±s）代表计量资料（失效模式RPN值），t检验;以[n（%）]表示计数资料（合格率），χ2检验，数据间比较存在明显差异且具有统计学意义用P<0.05表示。

2  结果

2.1  对比两组医用动力工具合格率

观察组的目测合格率与ATP合格率相比较于对照组，均明显较高（P<0.05）。见表1。

2.2  比较两组医用动力工具的失效模式RPN值

观察组医用动力工具的失效模式RPN值明显较对照组低（P<0.05）。见表2。

3  讨论

医用动力工具为临床手术过程中的常用工具，可借助交流电源为动力或者直流电源为动力实施钻孔等操作，具备对组织产生的创伤小、减少手术耗时、省力等优势，随着医疗水平的提升，医用动力工具逐渐广泛应用于临床的手术治疗中，使得清洗不到位与感染发生率逐渐提升，加之医用动力工具具有种类繁多、结构复杂等特征，在清洗的过程中极易因清洗不到位而出现污物残留与细菌残留的情况，影响临床的使用[2]。消毒供应中心是为临床提供非一次性医疗器械的重要科室，其工作管理质量同临床医疗质量以及医院良好形象建立之间有密切关联。传统的管理措施通常为医务人员对医用动力工具实施简单地清洗工作，若工具较为复杂或精密，则无法获得理想的清洗效果。失效模式与效应分析应用于清洗工作管理当中可以及时发现消毒供应中心医用动力工具清洗流程中存在的相关风险因素，便于工作人员及时改进工作流程，促进工作流程规范性与合理性的提升[3]。

本次研究中，观察组失效模式RPN值显著低于对照组，目测合格率以及ATP合格率均显著高于对照组（P<0.05）。该研究结果表明，在提升医用动力工具清洗质量工作中应用失效模式与效应分析模式可以获得理想的效果，其可促进医用动力工具清洗合格率的提升。分析其原因，可能由于该项管理模式实施过程中，医务人员通过详细、全面的评估工作流程当中存在的风险，将工具清洗流程当中可以导致不良影响的环节找出，并且将各阶段清洗操作的重点明确[4]。医务人员在该模式下，于工具清洗的初始阶段可以正确评估、分类，将清洗方式选择错误的情况减少;实施工具清洗工作的过程中，依据说明书选择清洁剂，促进清洁质量以及合格率的提升。失效模式与效应分析可以将医用动力工具清洗流程完善，将清洗操作标准与质量要求细化，以进一步提高工具的清洗质量[5]。

综上所述，失效模式与效应分析对提升医用动力工具清洗质量而言具有重要意义，有临床中的应用价值。

参考文献

[1]鄢斌，李丽，许贵如，等.失效模式与效应分析在我国医疗质量改进应用的文献计量学分析[J].护士进修杂志，2018，33（6）：501-504.

[2]卢娅婷，刘维维，王征.4家三级甲等医院117名护士长对20种质量管理工具的使用现状及培训需求调查[J].护理学报，2018，25（10）：58-61.

[3]戴月琴，金友紅，缪科，等.失效模式与效应分析在降低住院患者跌倒伤害率中的应用[J].中华现代护理杂志，2018，24（33）：4022-4026.

[4]江明尹，刘胜林，王琳琳，等.基于失效模式与效应分析的放射治疗实施过程风险研究[J].中国医疗器械杂志，2019，43（3）：230-234.

[5]李雯，康慧芳，武亲丽，等.6Sigma管理模式在提高动力工具器械清洗质量中的应用[J].中国药物与临床，2019，19（10）：125-126.