吴培

摘要：不可逆电穿孔技术（irreversible electroporation，IRE）又称“纳米刀”，是近年来更为安全、有效、精准的肿瘤消融技术。该技术通过在极短时间内对靶组织施加多个高压直流短脉冲，消融过程极短，不会引起局部组织的温度变化、造成周围组织的损伤，且治疗彻底、边界清晰，减少了患者的痛苦。本文通过对不可逆电穿孔技术的相关专利进行检索统计，从专利申请数目、地区分布、申请人统计、专利当前状态，分析该技术的专利申请态势，为国内相关研究提供参考。

关键词：不可逆电穿孔 消融 专利 申请态势

引言

肿瘤治疗仍是当今世界公认的公共卫生难题之一。一方面，传统手术治疗创伤大、效果差，尤其对于恶化程度高的肿瘤病人，传统手术治疗不甚理想。另一方面，临床上有多种物理消融、化学消融、放射性粒子植入等方法治疗肿瘤，但是还是存在术后恢复期长、易损伤周围组织的缺点，使得对邻近重要组织结构的肿瘤细胞无法消融。而不可逆电穿孔技术治疗肿瘤以其快捷、可控、可视、选择性和非热机理的优势和特色更是引起国内外生物电学领域研究人员的广泛关注，并逐渐应用于肿瘤的临床治疗。那么什么是不可逆电穿孔技术？不可逆电穿孔技术全球以及在华专利申请的态势是什么样的？以下将对上述问题进行阐述。

一、不可逆电穿孔技术的生物机理介绍

不可逆电穿孔即是将高压短脉冲（如两个电极针之间单向传送电压为1500v/cm，脉冲宽度为50微秒的方波脉冲，脉冲个数为70-100个）作用于靶细胞膜磷脂双分子层， 在细胞膜磷脂双分子层上形成不可逆的纳米级孔道，改变细胞内外渗透压，破坏细胞内环境稳态，导致细胞死亡。……