李原 苏俊颖 梁玉颖

摘要  目的：分析宣肺平喘湯联合孟鲁司特钠治疗小儿喘息性支气管炎的临床价值。方法：选取2018年1月至2020年1月玉林市中医医院收治的喘息性支气管炎患儿200例临床资料并进行回顾性分析，根据治疗方案不同分为对照组和观察组，每组100例。对照组采用孟鲁司特等对常规治疗，观察组采用宣肺平喘汤联合孟鲁司特等治疗。治疗2周后比较2组患儿临床疗效、肺功能、炎性反应递质、免疫指标及不良反应。结果：观察组治疗临床有效率（95.00%）显著高于对照组临床有效率（79.00%），临床症状消失及住院时间均短于对照组，差异有统计学意义（ P <0.05）;2组治疗后肺功能、免疫功能均较前改善、炎性反应递质水平均较前降低，但治疗后观察组患儿呼出最大呼气峰流速（PEF）、肺功能第1秒钟用力呼气容积占预计值百分比（FEV1%）及FEV1与用力肺活量比值（FEV1/FVC）以及CD4+以及CD4+/CD8+水平均显著高于对照组，而IgE、CD8+水平显著低于对照组，差异有统计学意义（ P <0.05），2组患儿在治疗过程中均未见明显不良反应。结论：宣肺平喘汤联合孟鲁司特钠治疗小儿喘息性支气管炎临床有效率更高，可有效抑制炎性反应，更有利于改善患儿临床症状、肺功能和免疫功能，具有一定安全性。

关键词  宣肺平喘汤;孟鲁司特钠;小儿;喘息性支气管炎;临床疗效;肺功能;炎性反应递质;免疫功能

Clinical Observation of Xuanfei Pingchuan Decoction in the Treatment of Asthmatic Bronchitis in Children

LI Yuan， SU Junying LIANG Yuying

（Department of Pediatrics， Traditional Chinese Medicine Hospital of Yulin of Guangxi Zhuang Autonomous Region， Yulin 537000， China）

Abstract Objective： To analyze the clinical value of Xuanfei Pingchuan Decoction combined with montelukast sodium in the treatment of asthmatic bronchitis in children.  Methods： A total of 200 children with asthmatic bronchitis who were treated in the Traditional Chinese Medicine Hospital of Yulin from January 2018 to January 2020 were retrospectively analyzed. According to different therapeutic schedule， they were divided into a control group（conventional treatment such as Montelukast）and an observation group（Xuanfei Pingchuan Decoction combined with montelukast and other treatment）， with 100 cases in each group. The therapeutic effects， lung function， inflammatory factors， immune indicators and adverse reactions of patients were compared between the 2 groups after 2 weeks of treatment.  Results： The total clinical effects of the observation group（95.00%）was significantly higher than that of the control group（79.00%）. The time of disappearance of clinical symptoms and the hospital stay were shorter than those in the control group（ P <0.05）. After treatment， the lung function and immune function were improved and the levels of inflammatory factors were lower. However， after treatment， the levels of PEF， FEV1， FEV1/FVC， and CD4+， and CD4+/CD8+ in the observation group were significantly higher than those in the control group， while the levels of IgE and CD8+ were significantly lower than those in the control group（ P <0.05）. There were no obvious adverse reactions in the 2 groups in the treatment.  Conclusion： Xuanfei Pingchuan Decoction combined with montelukast sodium is more effective in the treatment of asthmatic bronchitis in children， and it can effectively suppress the inflammatory response， be more conducive to improving the clinical symptoms， lung function and immune function of children. It is safe and is worthy of clinical promotion and use in clinics.

Keywords  Xuanfei Pingchuan Decoction; Montelukast sodium; Children; Asthmatic bronchitis; Therapeutic effects; Lung function; Inflammatory factors; Immune function

中图分类号：R289.5;R562 文献标识码：A  doi： 10.3969/j.issn.1673-7202.2020.14.025

喘息性支气管炎是呼吸科常见疾病，尤其是婴幼儿最常见的下呼吸道感染性疾病之一[1]。病毒感染是诱发喘息性支气管炎的主要病因，气道炎症为其发病根本，主要是气道炎性反应递质等多因素介导的炎性反应，以咳嗽、喘息以及呼吸困难为主要临床表现，倘若治疗未及时或不当甚至可危及患儿生命安全，甚至有部分患儿治疗不彻底反复迁徙后进展成为支气管哮喘，严重影响患儿健康和生命质量[2-4]。药物治疗是喘息性支气管炎的首要措施，但目前，临床上关于喘息性支气管肺炎尚未有特效药，抗感染、平喘、拍背吸痰、吸氧等常规疗法为主要手段，而关于孟鲁司特治疗喘息性支气管炎的临床价值也曾有报道[5-6]。近年来，随着对中医研究的不断深入，中医在临床上的使用范围也逐渐广泛，其在治疗临床疾病中的应用价值也已被研究所证实[7]。本研究通过回顾性分析200例喘息性支气管炎患儿的临床资料，旨在分析宣肺平喘汤联合孟鲁司特钠治疗小儿喘息性支气管炎的临床价值。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018年1月至2020年1月玉林市中医医院收治的喘息性支气管炎患儿200例临床资料并进行回顾性分析，根据治疗方案不同分为对照组和观察组，每组100例。将采用孟鲁司特等对常规对症治疗100例患儿纳入作为对照组，另100例采用宣肺平喘汤联合孟鲁司特等常规对症治疗患儿纳入观察组。对照组中男58例，女42例，年龄为（4.58±1.26）岁，病程为（3.09±0.43）个月;观察组中男53例，女47例，年龄为（4.70±1.32）岁，病程为（3.18±0.52）个月。2组患儿性别、年龄及病程等一般资料比较，差异无统计学意义（ P >0.05），具有可比性。本研究已经玉林市中医医院医学伦理委员会审批（伦理审批号：20200025）。

1.2 诊断标准

《中医证候诊断标准》中喘息性支气管炎诊断;《喘息性支气管炎防治指南》中小儿喘息性支气管炎诊断：中医证候为寒性：咳嗽气喘，痰多清稀或夹有有泡沫，形寒肢冷，喉间哮鸣，恶寒无汗，鼻流清涕，面色淡白，舌淡红，苔白滑，脉浮滑或指纹红;热性：咳嗽喘息重，声高息涌，喉间痰吼哮鸣，咯痰稠黄，胸膈满闷，身热汗出不畅，面赤，口干，咽红，尿黄便秘，舌质红，苔黄腻，脉滑数或指纹紫;外寒内热性：喘促气急，咳嗽痰鸣，鼻塞喷嚏，流清涕，大便干结，小便黄，舌红，苔白，脉滑数或浮紧;虚实夹杂性：咳喘持续不断，但咳声不重，动则喘甚，喘促胸闷，或咳嗽痰多难咯，喉中痰鸣，面色少华，神疲乏力，舌淡红，苔薄腻，脉细。《喘息性支气管炎防治指南》中诊断，凡年龄≤3岁，按喘息反复发作者计分原则：1）婴幼儿患毛细支气管炎或喘息样支气管炎后，反复喘息发作≥3次者计3分;2）肺部出现喘鸣音计2分;3）喘息症状突然发作计1分;4）患儿有其他过敏史计1分;5）一、二级亲属中有湿疹、皮炎或哮喘病史计1分。以上总分≥5分者诊断婴幼儿哮喘，喘息发作仅2次或总分，≤4分者，初步诊断喘息性支气管炎。

1.3 纳入标准

1）中医诊断符合《中医证候诊断标准》中喘息性支气管炎诊断标准[8]，西医诊断符合《喘息性支气管炎防治指南》[9];2）所有患儿及家属均知晓并研究并签署知情同意书。

1.4 排除标准

1）存在出喘息性支气管炎外其他呼吸系统疾病者;2）存在恶性肿瘤者;3）伴有心、肾、肝、血液系统等疾病的患儿;3）严重精神疾病、痴呆等无法配合研究的患儿;4）对本研究所使用的的药物过敏的患儿。

1.5 脱落与剔除标准

1）签署知情同意书并筛选合格进入本研究但因不良事件、患儿失访、缺乏疗效或患儿主动撤回知情同意书而未完成本研究的全程观察病例者;2）不符合本研究纳入标准或筛选合格进入本研究后违反合并用药方案的规定，未按规定用药以致影响药物疗效判断，资料不全影响疗效和安全性的判断病例者。

1.6 治疗方法

2组患儿在入院后均给予抗感染、平喘、拍背吸痰、吸氧等常规疗法。

对照组：在常规治疗基础上予以采用孟鲁司特钠咀嚼片（鲁南贝特制药有限公司，国药准字H20083330），5 mg/d，1次/d;連续治疗4周。

观察组在对照组的基础上联合宣肺平喘方剂（组成成分：炙麻黄3 g，杏仁、蝉蜕、款冬花、桑白皮、地龙各6 g，制半夏5 g，甘草2 g）进行治疗，用煎药机煎煮后袋装，各袋50 mL，于每日早晚各取1袋加热后服用;鼻塞流涕明显者加荆芥5 g;发热口渴者加生石膏10 g;干咳无痰者加沙参、麦冬各6 g。

2组患儿均进行连续2周的治疗。

1.7 观察指标

1）比较2组患儿临床疗效和临床症状消失所需时间及住院时间。2）比较2组患儿治疗前和治疗后肺功能呼出最大呼气峰流速（PEF）、肺功能第1秒钟用力呼气容积占预计值百分比（FEV1%）及FEV1与用力肺活量比值（FEV1/FVC）。3）比较2组患儿治疗前后炎性反应递质[白细胞介素-4（IL-4）、白细胞介素8（IL-8）和肿瘤坏死因子-α（TNF-α），酶联免疫吸附法检测]、免疫功能[T淋巴细胞亚群、血清免疫球蛋白E（IgE）水平]。4）比较2组患儿治疗过程及治疗后不良反应情况。

1.8 疗效判定标准

临床疗效依据国家中医药管理局颁布《中医病证诊断疗效标准》[10]临床疗效可分为治愈：咳嗽、喘息及肺部哮鸣音等症状基本消失，中医证候积分较治疗前下降95%以上;显效：咳嗽、喘息及肺部哮鸣音等症状基本消失大部分消失，中医证候积分较治疗前下降70%以上;有效：咳嗽、喘息及肺部哮鸣音等症状有所好转，中医证候积分较治疗前下降30%以上;无效：咳嗽、喘息及肺部哮鸣音等症状未见改善，甚至有所加重，中医证候积分较治疗前减少在30%以下。计算临床有效率=（治愈+显效+有效）例数/总例数×100%。

1.9 统计学方法

采用SPSS 24.0统计软件计算所有研究数据，计量资料以均数±标准差（  ±s ）表示，采用 t 检验;计数资料采用百分率来表示，采用χ2检验。以 P <0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患儿临床疗效比较

观察组临床有效率大于对照组，差异有统计学意义（ P <0.05）。见表1。

2.2 2组患儿临床症状消失时间及住院时间比较

观察组患儿相关临床症状消失或缓解所需时间和住院时间均较对照组明显缩短，差异有统计学意义（ P <0.05）。见表2。

2.3 2组患儿肺功能比较

2组患儿治疗后肺功能均较治疗前改善，但治疗后观察组患儿肺功能改善程度显著优于对照组患儿，差异有统计学意义（ P <0.05）。见表3。

2.4 2组患儿炎性反应递质水平比较

2组患儿治疗后炎性反应递质均较治疗前明显下降，但观察组患儿下降程度显著大于对照组患儿，差异有统计学意义（ P <0.05）。见表4。

2.5 2组患儿免疫功能比较

2组患儿治疗后免疫功能均较治疗前改善，但观察组患儿改善程度显著优于对照组患儿，差异有统计学意义（ P <0.05）。0.05）。见表5。

2.6 2组患儿不良反应情况

2组患儿在治疗过程及治疗后均未出现明显不良反应，均配合完成所有治疗。

3 讨论

喘息性支气管炎是小儿常见多发病之一，常因气道发育不全，免疫功能低下而受腺病毒（ADV）、乙型流感病毒（FluB）及肺炎支原体（MP）等致病因素感染所致，临床常以急性起病显示[11]。在西医理论中认为，小儿喘息性支气管炎是炎性免疫变态反应引起支气管壁发炎，当支气管壁产生炎性反应时，会促使血管通透性增高，黏液分泌过度，黏膜充血水肿等，这些均可损害气道黏膜，进而出现气道管腔狭窄或阻塞;同时，多种病毒胡细菌还可激发气道高反应性，进而导致气道痉挛、收缩，最终出现咳嗽、喘息及肺部哮鸣音等症状，严重者还可引发呼吸困难，严重危害患儿健康，故有学者提出，喘息性支气管炎的发病机制可能与支气管哮喘有着相似之处[12-13]。而在中医理论中，认为喘息性支气管炎属于“咳喘”或“哮喘”范畴。主要内因常为蕴痰为患，痰热壅阻于肺，气道失利，宣降失常，则出现喘咳、气促等症[14-15]。风寒暑热、饮食酸咸肥甘、过度劳累、久病不愈等，均是诱发哮喘的外因。故对于支气管哮喘的治疗发作期治疗咳喘，必先祛痰。

本组研究结果显示，采用孟鲁司特及联合宣肺平喘汤剂喘息性支气管炎患儿均具有临床疗效，均可改善患儿症状、抑制炎性反应递质和改善免疫功能。但予以联合宣肺平喘汤治疗患儿临床疗效更为显著，临床症状改善等更为明显，提示中药宣肺平喘汤的应用在治疗喘息性支气管炎中具有重要的临床价值。宣肺平喘汤主要是由炙麻黄、杏仁、蝉蜕、款冬花、桑白皮、地龙、制半夏及甘草组成，具有宣肺平喘、化痰止咳之功效。其中麻黄配杏仁，宣肺平喘而止咳，故将其作为君药，桑白皮配蝉蜕可泻肺火，其清痰热功效有利于麻黄、杏仁止咳平喘，款冬花与制半夏合用可起到取化痰效果，地龙有祛风、平喘、利尿之功能，可促使平喘祛风，痰液有去路，尤其对于肺热型咳喘功效尤为显著;此外在现代药理研究中也证实[16]，地龙有扩张支气管而有良好的平喘作用;甘草应用则旨在进行调和，消炎抗菌，可去除气道炎性反应，改善肺功能，而本研究结果也与其一致;故君臣调配合用加大了宣肺平喘、化痰止咳之功效，最终导致咳喘症状自行消失，患儿疾病得到治疗和改善，且在该药方的使用当中，还可根据患儿不同临床症状予以加减药物，以此达到更好的治疗效果。除此之外，在本研究治疗中，采用宣肺平喘汤联合孟鲁司特钠治疗喘息性支气管炎患儿均未出现任何不良反应，由此表明，宣肺平喘汤联合孟鲁司特钠治疗喘息性支气管炎患儿临床优势更明显，且具有一定安全性。

综上所述，宣肺平喘汤联合孟鲁司特钠治疗小儿喘息性支气管炎临床有效率更高，可有效抑制炎性反应，更有利于改善患儿临床症状、肺功能和免疫功能，具有一定安全性，值得临床推广使用。

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（2020-05-12收稿 责任编辑：张雄杰）

基金项目：广西壮族自治区卫生和计划生育委员会自筹经费科研项目（Z20170117）

作者简介：李原（1963.11—），男，硕士研究生在读，副主任医师，研究方向：小儿内科，E-mail：2839867969@qq.com