王兆雨

摘要：外科手术方法的判断是医疗领域专利申请中客体和实用性审查过程中比较常见的情形，在界定权利要求请求保护的方法是否属于外科手术方法时，申请人与审查员之间往往存在争议。本文试图通过两个复审案例的审查处置和讨论，为相关专利进行审查以及专利申请时提供帮助。

关键词：介入性处置;外科手术方法;技术方案;实用性

中图分类号：D923.42文献标识码：A 文章编号：1003-5168（2020）09-0083-03

随着医疗技术发展，目前医疗领域的专利申请中涉及外科手术方法的权利要求越来越多，对于这类方法型权利要求，需首先审查其是否属于授权客体。

在《专利审查指南》中对外科手术方法的定义为：“使用器械对有生命的人体或者动物体实施的剖开、切除、缝合、纹刺等创伤性或者介入性治疗或处置的方法”，包括治疗目的和非治疗目的的手术方法。而对于非治疗目的外科手术方法，专利审查指南中又明确规定：由于其是以有生命的人或者动物为实施对象，无法在产业上使用，因此不具备实用性。

在审查实践中，對于权利要求涉及例如穿刺、取样、植入、引入等明显的介入性处置步骤，由于较为明显，也容易通过修改权利要求进行克服，申请人、代理人、审查员之间没有过多的分歧点。

实际审查中存在一类权利要求，其文字撰写部分并未涉及介入性处置步骤的字眼，但是根据本领域的专业知识，该类型的技术方案的实施，实质上必须依赖于介入性处置，与介入性处置密不可分。……