枫蓼肠胃康胶囊联合常规三联治疗慢性萎缩性胃炎伴肠上皮化生的效果

2020-07-27李燕君

中国医学创新 2020年19期

李燕君

【摘要】目的：研究楓蓼肠胃康胶囊联合常规三联治疗慢性萎缩性胃炎伴肠上皮化生的效果。方法：选取2017年10月-2018年10月本院收治的100例慢性萎缩性胃炎伴肠上皮化生患者为研究对象。采用随机数字表法将其分为试验组和对照组，每组50例。对照组予以常规三联治疗，试验组在对照组的基础上加用枫蓼肠胃康胶囊治疗。比较两组临床疗效、中医症状积分、肿瘤坏死因子（TNF-α）、白介素-12（IL-12）、白介素-6（IL-6）、C反应蛋白（hs-CRP）水平，并比较两组治疗后不良反应发生情况和幽门螺杆菌（Hp）的根除率。结果：试验组治疗总有效率为92.00%，显著高于对照组的58.00%，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，两组胃脘胀满、胃脘疼痛、嗳气泛酸、食后脘闷、胃中嘈杂、饮食减少症状积分均降低，且试验组均显著低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗后，两组TNF-α、IL-12、IL-6、hs-CRP水平均降低，且试验组上述指标均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。试验组Hp根除率为82.00%，高于对照组的60.00%，差异有统计学意义（P<0.05）。试验组不良反应发生率为6.00%，低于对照组的20.00%，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：枫蓼肠胃康胶囊辅助治疗慢性萎缩性肠胃炎伴肠上皮化生临床疗效理想，能有效改善临床症状及降低炎症因子水平，且不良反应发生率低。

【关键词】枫蓼肠胃康胶囊慢性萎缩性胃炎伴肠上皮化生三联治疗炎症因子水平

[Abstract] Objective： To study the effect of Fengliao Changweikang Capsule combined with routine triple therapy on chronic atrophic gastritis with intestinal metaplasia. Method： A total of 100 patients with chronic atrophic gastritis accompanied by intestinal metaplasia admitted to our hospital from October 2017 to October 2018 were selected as the research objects. They were divided into experimental group and control group with 50 cases in each group by random number table method. The control group received routine triple therapy， the experimental group was treated with Fengliao Changweikang Capsule on the basis of the control group. The clinical efficacy， TCM symptom scores， tumor necrosis factor-α （TNF-α）， interleukin-12 （IL-12）， interleukin-6 （IL-6）， and C-reactive protein （hs-CRP） levels were compared between the two groups， the incidence of adverse reactions after treatment and the eradication rate of Helicobacter pylori （Hp） were compared between the two groups. Result： The total effective rate of the experimental group was 92.00%， significantly higher than 58.00% of the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， the scores of symptoms of epigastric fullness， epigastric pain， belching acid， epigastric flatulence， gastric noise， and reduced diet in both groups were all reduced， and the scores of symptoms in the test group were significantly lower than those in the control group， with statistically significant differences （P<0.05）. After treatment， the levels of TNF-α， IL-12， IL-6 and hs-CRP in both groups were decreased， the above indicators in the test group were lower than those in the control group， with statistically significant differences （P<0.05）. The Hp eradication rate in the experimental group was 82.00%， higher than 60.00% in the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. The incidence of adverse reactions in the experimental group was 6.00%， lower than 20.00% in the control group， with a statistically significant difference （P<0.05）. Conclusion： Fengliao Changweikang Capsule has an ideal clinical effect in the adjuvant treatment of chronic atrophic gastritis with intestinal metaplasia. It can effectively improve clinical symptoms and reduce the level of inflammatory factors， and the incidence of adverse reactions is low.

[Key words] Fengliao Changweikang Capsule Chronic atrophic gastritis with intestinal metaplasia Triple therapy Inflammatory factor levels

First-authors address： Shenzhen Hospital of Traditional Chinese Medicine， Shenzhen 518114， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2020.19.038

慢性萎缩性胃炎伴肠上皮化生指多由幽门螺杆菌（Hp）感染引起固有腺体萎缩，胃黏膜慢性炎症以及胃黏膜固有腺体被肠腺样腺体替代的疾病，主要临床表现为嗳气、腹部疼痛、恶心。因其具有明显的癌变倾向，故常被视为胃癌癌前病变，有效治疗慢性萎缩性肠炎伴肠上皮化生是阻断癌变的关键[1-3]。目前临床上尚无特效治疗药物，多以常规三联支持对症治疗，但Hp对其耐药严重，导致Hp根除率不理想。因此迫切需要寻找能高效、安全的根除Hp的治疗方案，枫蓼肠胃康胶囊是一种中药制剂，对大肠杆菌具有显著抑制效果，可能对Hp也有抑制作用[4-5]。故本研究选用枫蓼肠胃康胶囊辅助治疗慢性萎缩性肠炎伴肠上皮化生，研究其对患者Hp等的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2017年10月-2018年10月本院收治的100例慢性萎缩性胃炎伴肠上皮化生患者为研究对象。纳入标准：（1）年龄20～70岁;（2）肠化生度为中度和重度者;（3）患者入组前1个月未接受相关治疗;（4）Hp感染阳性。排除标准：（1）合并严重肝肾疾病;（2）合并消化溃疡，胃底食管静脉曲张或肿瘤者;（3）既往有胃部手术史;（4）合并严重心理疾病或精神疾病。采用随机数字表法将患者分为试验组和对照组，每组50例。患者及家属自愿参加本试验且签署知情同意书，试验经本院医学伦理委员会审批。

1.2 方法对照组予以克拉霉素片（生产厂家：丽珠集团丽珠制药厂，批准文号：国药准字H10960227，规格：0.25 g）口服，0.25 g/次，12 h给药一次;奥美拉唑肠溶胶囊（生产厂家：浙江京新药业股份有限公司，批准文号：国药准字H20065588，规格：20 mg）口服，20 mg/次，2次/d;和阿莫西林胶囊（生产厂家：深圳高卓药业有限公司，批准文号：国药准字H44021345，规格：0.25 g）口服，0.5 g/次，3次/d，常规三联治疗。试验组在对照组治疗的基础上给予枫蓼肠胃康胶囊（生产厂家：海口市制药厂有限公司，批准文号：国药准字Z20080252，规格：0.75 g/粒）治疗，给药方法：口服，2粒/次，3次/d。两组患者均治疗3个月。

1.3 观察指标及判定标准（1）比较两组临床疗效，控制：患者临床症状几乎全部消失，中医症状积分降低≥95%;顯效：患者临床症状显著好转，中医症状积分降低，70%≤积分降低<95%;有效：患者临床症状稍有好转，中医症状积分降低，30%≤积分降低<70%;无效：患者临床症状无好转甚至加重或有加重的趋势，中医症状积分降低<30%[6]。总有效率=（控制例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。（2）比较两组治疗前后中医症状积分，将患者胃脘胀满、胃脘疼痛、嗳气泛酸、食后脘闷、胃中嘈杂、饮食减少按临床症状无、轻度、中度、重度记为0、1、2、3分。（3）比较两组治疗前后TNF-α、IL-12、IL-6、hs-CRP水平。分别抽取患者治疗前后空腹外周血5 mL，静置离心后使用酶联免疫吸附法测量患者TNF-α、IL-12、IL-6、s-CRP水平。（4）比较两组Hp根除率。（5）比较两组不良反应发生情况，不良反应情况包括腹胀、恶心、腹泻、面红、皮疹。

1.4 统计学处理采用SPSS 21.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，组间比较采用t检验，组内比较采用配对t检验;计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组一般资料比较试验组50例，其中男26例，

女24例;年龄45～70岁，平均（55.87±6.41）岁;病程3.5～6年，平均（4.22±0.50）年;肠上皮化生：轻度14例，中度26例，重度10例;胃黏膜萎缩：Ⅱ期12例，Ⅲ期26例，Ⅳ期12例。对照组50例，其中男25例，女25例;年龄45～70岁，平均（56.07±6.11）岁;病程3～6年，平均4.12±0.43）年;肠上皮化生：轻度11例，中度27例，重度12例;胃黏膜萎缩：Ⅱ期10例，Ⅲ期28例，Ⅳ期12例。两组一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 两组临床疗效比较试验组治疗总有效率为92.00%，显著高于对照组的58.00%，差异有统计学意义（字2=15.413，P=0.000），见表1。

2.3 两组治疗前后中医症状积分比较治疗前，两组胃脘胀满、胃脘疼痛、嗳气泛酸、食后脘闷、胃中嘈杂、饮食减少症状积分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组上述症状积分均降低，且试验组均显著低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.4 两组治疗前后TNF-α、IL-12、IL-6、hs-CRP水平比较治疗前，两组TNF-α、IL-12、IL-6、hs-CRP水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组TNF-α、IL-12、IL-6、hs-CRP水平均降低，且试验组上述指标均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.5 两组Hp根除率比较试验组Hp根除率为82.00%（41/50），高于对照组的60.00%（30/50），差异有统计学意义（字2=5.877，P=0.015）。

2.6 两组不良反应发生率比较试验组不良反应发生率为6.00%，低于对照组的20.00%，差异有统计学意义（字2=4.332，P=0.037），见表4。

3 討论

目前临床上无治疗慢性萎缩性胃炎伴肠上皮化生的特效西药，多以常规三联支持治疗，但因Hp耐药性严重，导致其治疗效果欠佳[7]。中医认为本病的发生是虚和瘀共同作用形成本虚标实之象，在治疗中需标本兼顾、化瘀益气并用[8-12]，枫蓼肠胃康胶囊主要由牛耳枫、辣蓼组成，具有清热除湿化滞之效，将其应用于慢性萎缩性胃炎伴肠上皮化生中可能有效。

中医学认为胃为阳土，为气血之腑，患者饮食不节、过度劳累损伤胃气血，初气阻滞后气滞化瘀，瘀致内阻，日久失治病机由表入里伤及脾;脾为阴土，化生气血，脾损则气血化生不足致中气不足形成虚证。枫蓼肠胃康胶囊主要由牛耳枫、辣蓼组成，牛耳枫味涩、性寒具有活血化瘀、清热解毒之效，能抑制炎症细胞因子和TNF-α的表达;辣蓼味辛、性温具有散瘀止痛、消肿解毒、祛风利湿、补气益气、杀虫等功效，能有效保护胃黏膜、抑制肠上皮化生。两药合用调和阴阳共奏活血化瘀、益气化滞，抗炎镇痛、抗菌保护胃黏膜之效[13-14]。本研究中试验组治疗总有效率为92.00%，显著高于对照组的58.00%，差异有统计学意义（P<0.05），说明枫蓼肠胃康胶囊辅助治疗慢性萎缩性胃炎伴肠上皮化生临床疗效好，这与李赛莲等[15]研究结果（观察组患者总有效率92.16%，对照组患者总有效率64.51%）相符，支持本研究结果。本研究中治疗后，两组胃脘胀满、胃脘疼痛、嗳气泛酸、食后脘闷、胃中嘈杂、饮食减少症状积分均降低，且试验组均显著低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。说明枫蓼肠胃康胶囊辅助治疗慢性萎缩性胃炎伴肠上皮化生较常规西药三联改善患者中医症状效果显著。分析可能的原因是枫蓼肠胃康胶囊由牛耳枫和辣蓼组成，牛耳枫寒苦，辣蓼温辛两者合用寒温并存，调和阴阳使胃肠和济从而促进患者中医症状消除[16]。同时枫蓼肠胃康胶囊具有一药多能，能将肠胃作为一个整体进行系统全面的治疗，达到胃肠同治，从根源入手、标本兼治，与西药联用能增强修复胃黏膜提高消除胃胀、胃痛、胃中嘈杂等症状[17]。慢性萎缩性胃炎伴肠上皮化生是一种慢性炎症过程，CRP是在机体受到感染或组织损伤后数小时在血浆中急剧上升的蛋白质，在病情好转时迅速降低至正常，其升高的幅度与感染的程度呈正相关，且具有极高的敏感性;TNF-α在疾病发生发展过程中大量释放入血，通过趋化和活化炎症细胞的作用引起患者胃黏膜组织炎症和萎缩并能诱导正常细胞产生IL-6，IL-6能刺激并参与免疫炎症反应;IL-12不仅能促进TNF-α的释放还能促进级联反应从而加重胃黏膜的炎症反应。本研究中治疗后，两组TNF-α、IL-12、IL-6、hs-CRP水平均降低，且试验组上述指标均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。说明枫蓼肠胃康胶囊能显著降低慢性萎缩性胃炎伴肠上皮化生患者的血清炎症因子。分析可能的原因为枫蓼肠胃康胶囊能够清理患者胃黏膜、肠黏膜的细菌病毒，且药物服用后不进入患者血液，在胃肠道中连同胃肠道中的致病因子排出体外，消除患者胃肠道炎症[18-19]。同时，现代药理学证明枫蓼肠胃康胶囊中所含黄酮类、补身烷倍半萜类、生物碱等具有保护胃肠黏膜、抗菌抗炎、镇痛等作用，能有效改善由Hp感染引起的炎症反应[20]。

本研究中试验组不良反应发生率为6.00%，低于对照组的20.00%，差异有统计学意义（P<0.05）;试验组Hp根除率为82.00%，高于对照组的60.00%，差异有统计学意义（P<0.05）。说明枫蓼肠胃康胶囊辅助治疗慢性萎缩性胃炎不良反应少，Hp清除率高。可能是因为枫蓼肠胃康胶囊主要由牛耳枫和辣蓼组成，相较于化学药物而言药性温和，其含有的槲皮素和芦丁具有解除胃肠道平滑肌痉挛、抑制胃肠异常蠕动，抑制毛细血管通透性增高等作用，从而减轻恶心、腹泻、面红等不良反应的发生。同时还能抑制细菌蛋白质合成，改变细菌细胞膜通透性，从而有效杀灭Hp。

综上所述，枫蓼肠胃康胶囊辅助治疗慢性萎缩性胃炎伴肠上皮化生临床疗效理想，能有效改善患者中医症状，降低患者血清炎症因子水平，但本研究中样本量少，研究时间较短，希望将来有大样本、高质量的相关临床研究出现，为慢性萎缩性胃炎伴肠上皮化生患者带来更优的干预方案，也为慢性萎缩性胃炎伴肠上皮化生研究提供可靠依据。

参考文献

[1]芮菊萍，朱瑞农，陈国昌，等.肠上皮化生的发生率、危险因素研究及其对胃癌早期诊断的意义[J].南京医科大学学报（自然科学版），2015，35（2）：231-233.

[2]吴秀霞，李鲜，党中勤，等.资生汤加减治疗慢性萎缩性胃炎伴肠上皮化生的临床研究[J].中国中药杂志，2017，42（24）：4882-4887.

[3]郭明浩，戴明，郭遂成.多潘立酮胶囊联合替普瑞酮对慢性萎缩性胃炎伴肠上皮化生患者的临床研究[J].中国临床药理学杂志，2018，34（2）：99-101.

[4]吉茜茜.枫蓼肠胃康胶囊辅助治疗幽门螺杆菌阳性慢性胃炎的疗效和体会[J/OL].中西医结合心血管病电子杂志，2018，6（17）：177，180.

[5]许文倩，秦雪梅，刘月涛.基于网络药理学的黄芪建中汤治疗慢性萎缩性胃炎作用机制研究[J].中草药，2018，49（15）：3550-3561.

[6]马秀丽.枫蓼肠胃康配合盐酸洛美沙星对于大学生急性胃肠炎的临床效果研究[J/OL].临床医药文献电子杂志，2018，5（46）：163-164.

[7]卢琴，李杰.RP-HPLC法同时测定枫蓼肠胃康胶囊中4种黄酮苷成分的含量[J].中国现代中药，2017，19（9）：1311-1314，1335.

[8]张玉和.阿奇霉素联合枫蓼肠胃康治疗急性肠炎的临床效果回顾性分析[J].世界最新医学信息文摘，2016，16（83）：121，123.

[9]高志华，代二庆，白玉茹，等.“益气升阳活血法”指导下中药配合针灸、穴位埋线治疗慢性萎缩性胃炎的临床疗效研究[J].中国全科医学，2017，20（4）：492-496.

[10]徐容.枫蓼肠胃康胶囊中7种黄酮类成分的含量测定及总黄酮提取工艺的优化[J].中国药师，2017，20（2）：259-262.

[11]朱永钦，朱永苹，黄连梅，等.慢性萎缩性胃炎中医病因病机和辨证分型的临床研究进展[J].中华中医药学刊，2017，35（2）：322-325.