廖沛柠，杨 婧

（四川省食品药品检验检测院，成都 611731）

一次性使用注射针通常采用不锈钢作为原材料，国内临床上广泛使用一次性使用注射针，考虑到临床使用过程中注射针可能存在金属离子的迁移风险，故设计本次实验。

盐酸川芎嗪注射液用于闭塞性脑血管疾病如脑供血不全、脑血栓形成、脑栓塞及其他缺血性血管疾病如冠心病、脉管炎等，其pH在2.0～3.0，为酸性极强的药物。

本次实验通过模拟临床极限情况下注射针的使用条件，考察了一次性使用注射针与盐酸川芎嗪注射液的相容性。本次实验设计将一次性使用注射针在药液中浸泡5min后，测定药物中金属离子Ni的含量，并与未浸泡过注射针的药物比较。

1 实验设计

本次测定盐酸川芎嗪注射液中Ni离子含量，将药品直接稀释25倍作为供试液，用电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS），用标准曲线法测定。

在本次实验中，综合考虑药品使用说明书、《中华人民共和国药典临床用药须知·化学药和生物制品卷》、实际用药环境以及市售最高浓度规格等因素，选定实验条件见表1。

表1 药物吸附实验条件

2 实验方法

2.1 仪器、试剂及对照品

Agilent7700型电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）；

Millipore公司Milli-QA超纯水仪；

Ni标准液由Agilent提供，批号：13-05YPY2，浓度：10μg/mL；

硝酸：优级纯，LOT：1553723，Fisher Scientific UK。

盐酸川芎嗪注射液：成都倍特药业有限公司，药品规格：2mL：40mg批号：160103

2.2 仪器条件

电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）：

RF功率：1 550W；载气流量：1.01L/min；雾化泵转速：0.1r/s；雾化室温度：2℃；采样深度：8mm；采样锥类型：Ni；采样锥孔径：1.0mm；采样间隔：105s；

分析模式：定量，重复3次；……