辽宁省检验检测认证中心 （辽宁 沈阳 110171）

内容提要：GB4824是医用电气设备电磁兼检测中容传导和辐射发射试验依据的国家标准。文章对GB4824-2019标准作为新版标准的改动之处作一简述及分析，以便检验机构能够更好地了解新版标准的要求，做好相关设备和工装准备，促进新版标准的顺利实施。

GB4824-2019将于2020年7月1日实施，届时GB4824-2013将被替代，GB4824作为YY 0505-2012中无线电业务的保护中引用的国家标准，规定了医用电气设备的传导发射和辐射发射的限值和测试方法，其改版的变化必然会对医疗器械电磁兼容检测产生较大的影响，GB4824-2019是对CISPR:2016，IDT等同转化，本次改版变动的地方比较多，下面将重点介绍新版标准改动的地方对医用电气设备电磁兼容检测的影响。

1.全电波暗室的应用

新版标准中出现关于全电波暗室的描述：①在新版标准第3章的术语和定义中增加了全电波暗室，即屏蔽室内表面装有射频能量吸收材料（即射频吸收器）。该吸波材料能够吸收所关注频率范围内的辐射能量。②在新版标准的第8.5中规定全电波暗室（FAR）测量（30MHz～1GHz），全电波暗室应符合GB/T6113.104-2016的要求，FAR仅适用于台式设备的测量。受试设备的大小受限于FAR的有效测试区域。按照GB/T6113.104-2016标准确认FAR的有效测试区域，并记录在场地确认的报告中。

不同于GB4824-2013，医用电气设备的辐射发射试验场地只限于开阔场地和半电波暗室，通过新版标准的描述，医用电气设备的辐射发射测试可在全电波暗室中进行，新版标准首先明确了全电波暗室的定义，各个实验室可以确认自身的实验室是否具备开展检验的前提条件，其次是受试设备仅限于台式设备，并且测试是应该FAR的有效测试区域排摆设备，并记录在报告中。……