朱良 高伟

摘 要：目前，生物制药产业规模迅速发展，政府对生物医药产业的重视力度逐步增强，因此，生物制药产业作为我国重点发展的支柱性产业。本文从整体到局部的思维方式来研究哈药集团内部机制和结构的关系，进而探究哈药集团生物制药的发展现状和存在的问题。本文旨在为哈药集团生物制药产品的开发和上市提供一些可行性建议，提高哈药集团把握市场的研发能力，从而提升哈药集团生物制药的自主创新能力。

关键词：哈药集团;生物制药;创新能力

一 哈药集团总体概况分析

1 自然情况

哈药集团是经黑龙江省政府批准的国有控股企业，拥有11家工业企业、哈药营销有限公司2家商业流通企业、哈药人民同泰及1家药物研究院。截至2019年末，哈药集团正式在册员工总数18618人。哈药集团的主要产品种类包括肿瘤药、生物药、抗生素类、口服液、生物疫苗、保健品和心脑血管类等。

2 经济收益

哈药集团在全国医药行业范围内比较而言其经济发展速度迅猛、市场销售能力大、产值利税率较高，优势明显。截止到2018年末哈药集团的营业收入高达111.63亿元，同期增长5.6%，利润总额6.36亿元，同期增长3.4%，净利润4.40亿元，同期增长2.3%，利税13.11亿元，同期增长1.7%。

3 技术情况

哈药集团研发能力雄厚，生物工程类药物研发基础良好。目前哈药集团已拥有五个省级技术中心和三个省级重点实验室。近几年来，哈药集团研发能力越发强大，先后承担国家及省、市级科研项目36项，并且在2017年再次获得国家“十二五”重大科技专项、“创新药物和中药现代化”专项、国家技术中心创新能力建设项目和国家知识产权局专项研究等国家级科研项目。

4 社会形象

企业品牌是一个企业的标志，是一笔巨大的无形财富。对哈药集团而言，品牌知名度越大意味着其药品的质量安全保证越高。在生产方面，哈药集团依靠严格的质量管理与过硬的生产技术，采取以国外先进标准技术为主的工艺流程进行研发及进一步生产，从而使哈药集团明星产品的质量高于其它企业的同类产品质量。哈药集团的产品质量安全是消费者最信赖的一项指标，在生物医药市场上有着较高的响誉度。经评估，“哈药”的品牌价值达238.29亿元。几年来，哈药集团先后荣获“全国制药工业百强企业”“中国医药最具社会责任感企业”和“中国医药十大领军品牌企业”等荣誉。

5 销售情况

哈药集团销售网遍布全国，在全国大中小城市都建立了多个销售办事处，已经拥有百家零售连锁药房。截至2016年末，哈药集团的销售收入稳居全国生物制药行业中等水平，所以，集团在2017～2019年进行了一次大改革，导致其经济指标趋势有所下降。集团把原先的团队销售改为专营化、建立以区县为最小单元的营销网络，全面落实销售业务各方面工作，经过一段时间的运营，公司在黑龙江省哈尔滨地区已经拥有百余家零售药店，分别是哈药集团旗下的“人民同泰”和“新药特药”医药连锁店，其营业收入均排名黑龙江省前列，市场地位稳步提升。

二 哈药集团生物制药概况分析

1 产品品种

目前，哈药集团部分上市产品有注射用重组人干扰素、注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子、重组人促红素注射液和重组人粒细胞刺激因子注射液等生物工程产品，前列地尔注射液等心脑血管产品和紫杉醇注射液、替加氟注射液、奥沙利铂、盐酸吉西他滨和盐酸伊立替康等抗肿瘤产品。其中注射用重组人干扰素的市场占有率在国内居首位。

2 研发能力

目前，哈药集团拥有两个国家级企业技术中心、一个博士后科研工作站、一个省级药物制剂工程技术研究中心、一个省级抗生素工程技术研究中心，还创建了“一个中心五个分中心”的科研开发体系：哈药集团技术中心[1]、抗感染药物研究中心、现代中药研究中心、药物制剂研究中心、OTC药品及保健食品研究中心和动物疫苗研究中心。哈药集团先后与多所科研单位开展全方位的合作与交流;如与哈尔滨兽医研究所建立合作关系，并成功引荐了禽流感生产技术。

3 人才队伍

为了构建人才培养计划，哈药集团先后与多家高校科研机构合作，并组建了校企合作平台，从而提高哈药集团的储备人才库。目前，哈药集团大学本科以上学历人员占正式员工的31%，博士研究生占正式员工的10%，硕士研究生占正式员工的17%，为哈药集团今后的发展道路提供了强有力的人才储备。

4 质量安全

哈药集团所属生产企业已全部通过GMP认证，哈药集团下属的所有经营公司全部通过GSP认证，其中，哈药总厂和哈药三精两家公司都通过了国家质量管理体系认证。另外，还获得了青霉素钾盐美国FDA注册证书。无菌头孢三嗪钠、无菌头孢噻肟钠、无菌头孢唑林钠这三种药物在国家上也获得多项注册证书。为提高哈药集团的整体管理意识，改善产品质量，为企业打造一片绿水青山奠定良好基础。

5 市场开发

随着哈药集团市场经济的不断增强，哈药集团投入大量人力和物力加大新产品开发力度。目前，又陆续批复了制剂品种注射用奥扎格雷钠、注射用胸腺五肽、注射用更昔洛韋、重组人红细胞生成素注射液、紫杉醇注射液和盐酸特比萘芬乳膏;原料药奥扎格雷、胸腺五肽、前列地尔和盐酸特比萘芬等品种[2]。为加强技术上的攻关，哈药集团与多家国际生物制药公司合作，并建立了动物细胞制药的技术平台，动物细胞制药技术已成为我国生物技术药物发展的主流方向。

三 哈药集团生物制药存在的主要问题

1 产业技术创新能力不强，产品多以仿制为主

我国的生物制药技术主要是从国外引荐过来的，仿制就是我们学习的主要手段。到目前为止，我国已经有382个基因工程疫苗与基本工程药物获批上市，但是在这382个疫苗当中唯有21个是自主研发项目，剩下超过九成都是仿制药。哈药集团生物药品大多数也是以仿制为主，自主创新产品相对较少，专利数量少，在生产技术上与国外还存在着一定的差距，这严重制约了哈药集团生物制药核心技术的形成[3]。

2 政府政策有待于改善

目前，政府对生物制药企业的管理制度不够完善，药企的各种相关措施得不到改善，由企业之间缺乏沟通造成的整体竞争力缺乏动力性等问题严重制约了哈药集团的发展。

3 研究工作缺少鼓励创新机制

由于新药研究是一个创造性、长期性的工作，其中技术创新是关键。我国的生物制药产业的核心是增强自主创新能力。然而，哈药集团的这种创新机制还远远不够完善，影响了研究人员的积极性，造成研究队伍不稳定。技术创新从产品生产、研发到销售是一个完整的体系，需要有专业化的高技术人才做支撑。哈药集团的创新发展必须有针对性、瞄准市场定位及提升客户满意程度。客户就是企业创新发展的动力所在，一切为客户着想，将客户需要的产品内化于企业创新的源泉，以满足人们日常生活的新需求。

4 产业政策不完善，市场环境有待完善

知识产权保护力度不够是我国生物制药行业发展的突破性难题。另外，药厂的监督与管理制度不完善，导致企业出现种种问题。例如，长春长生假疫苗事件。目前，哈药集团的服务市场与生物产品出现了很多问题，如医药市场流通秩序混乱、药品招标采购不规范和没有专业化的营销策略，导致销售得不到有力支撑，市场需求边缘化[3]、产品市场不成熟等。市场环境的种种不完善严重制约了哈药集团的优质、快速发展。

参考文献：

[1] 李振亚.基于知识竞争力的我国高技术企业专利管理研究.哈尔滨工程大学，2011.

[2] 严冰.哈药集团发展生物制药创新机制研究.东北林业大学，2009.

[3] 杨波.生物医药产业创新能力评价体系的研究及提升策略.沈阳药科大学，2013.