吴维华，倪学磊，李 梅，金苡妃

（云南省文山壮族苗族自治州中心血站，云南 文山 663000）

血液安全关系临床用血安全和输血治疗效果，提高血液检测质量保障临床用血和患者的健康有着重要的临床意义。检测酶联免疫检测试采供血机构血液安全检测的重要检测方法，能有效检测出献血者血液标本中的输血传播病毒抗原抗体。但介于酶联免疫检测的方法学的局限性，灵敏度较低、相对特异度较高、窗口期长等因素，需要核酸检测方法进行补充和提高血液检测质量，核酸检测能有效缩短窗口期，提高血液的安全质量[1]。

1 材料与方法

1.1 研究对象

文山州2017年1月1日～2018年12月31日的无偿献血者标本，其中科华核酸检测标本40485例，诺华核酸检测标本25632例。

1.2 方法

使用科华2.1核酸检测系统检测献血者标本，常规献血者标本采用8混样进行混检，血小板及酶免单试剂阳性献血者标本使用单检测，酶免双试剂阳性献血者标本核酸免检，共检测标本数40485例。

所有献血者标本使用诺华PANTHER核酸检测系统进行核酸检测，共检测标本数25632例。

2 结 果

2.1 科华2.1核酸检测系统检测结果

混样检测阳性率0.868%，拆分阳性率50%，单检阳性率0.121%，科华2.1阳性率0.052%（见表1）。

表1 科华2.1核酸检测系统检测结果

2.2 诺华PANTHER核酸检测系统检测结果

联检阳性率0.261%，鉴别阳性率43.28%，HBV DNA阳性0.113%，HCV RNA阳性0.00%，HIV DNA阳性0.00%，诺华PANTHER阳性率0.113%。

2.3 科华与诺华阳性率分析

科华2.1PANTHER阳性率0.052%与诺华PANTHER阳性率0.113%存在显著差异（P＜0.05）。

3 讨 论

科华2.1核酸检测系统为混样检测系统，文中科华2.1混样检测阳性率0.868%，拆分阳性率50%，单检阳性率0.121%，科华2.1阳性率0.052%；与无锡市和成都地区检测结果相似。无锡市红十字中心血站核酸检测的206752份样本中，共有231份标本核酸检测呈阳性（1.12%），其中229份为HBV脱氧核糖核酸(DNA)阳性，1份为HCV核糖核酸(RNA)阳性，1份为HIV RNA阳性。罗氏和科华核酸检测系统的阳性检出率分别为1.17‰(221/189543)和0.58‰(10/17209）[2]。

诺华PANTHER核酸检测系统为单检系统，文中诺华PANTHER联检阳性率0.261%，鉴别阳性率43.28%，诺华PANTHER阳性率0.113%；与青岛地区检测结果相似。青岛市中心血站249731份ELISA检测阴性标本中，罗氏检测标本145882例，NAT混样混项目阳性119例，经拆分后共检出阳性93例（0.064%）；诺华检测标本103 849例，NAT单检混项目阳性153例（0.15%）。经鉴别后共检出HBV阳性42例（27.5%），未检出HCV和HIV RNA阳性样本。

科华2.1与诺华PANTHER阳性率存在显著差异（P＜0.05）。主要在于两个核酸检测系统模式的不同，诺华PANTHER核酸检测为单检测系统，灵敏度相对高，血液检测安全性高，但试剂贵，检测成本高。而科华2.1核酸检测系统为混样模式，灵敏度相对低，血液安全检测安全性劣于诺华系统，但试剂相对便宜，检测成本相对低。本研究表明，诺华PANTHER核酸检测系统核酸检测安全性明显优于科华2.1核酸检测系统。