6种新型冠状病毒核酸检测试剂的检测性能对比观察
2020-06-13李懿李东晓王博昊马红霞郭万申黄学勇
李懿,李东晓,王博昊,马红霞,郭万申,黄学勇
河南省疾病预防控制中心,郑州450016
新型冠状病毒(2019-nCoV)是冠状病毒家族中的一种,蝙蝠被认为是冠状病毒的天然宿主,由于外界环境的改变或者病毒的变异,冠状病毒跨越种系屏障传染给人类及其他动物,如鸟类、啮齿动物[1~7]。冠状病毒可以引起呼吸道及神经方面的疾病[8,9]。此次COVID-19具有发热、干咳、乏力、头疼等临床表现及肺部影像学改变[10~14]。自2019年12月武汉市发现多例COVID-19患者以来[15,16],COVID-19疫情在我国其他省份持续扩散。截止到2020年2月17日,全国确诊患者70 639例,疫情形势十分严峻。近日,美国、韩国、日本、新加坡等国家也陆续报出COVID-19患者,COVID-19已经成为世界卫生公共安全所要面对的问题。根据《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第六版)》的要求,对COVID-19疑似患者的确诊,需要进行2019-nCoV核酸检测,或者进行2019-nCoV基因测序[17,18]。基因测序成本高、周期长,多数卫生医疗机构不具备开展基因测序条件,因此实时荧光RT-PCR检测2019-nCoV核酸成为COVID-19确诊的主要方法。实时荧光RT-PCR试剂研发和生产速度较快[19],在中国疾控中心公布 2019-nCoV基因序列后,多家试剂公司迅速推出各种2019-nCoV核酸检测试剂。目前仅有少量文献对2019-nCoV核酸检测试剂进行评价[20,21],且涵盖的试剂种类较少。2020年1~2月,本研究采用6种2019-nCoV核酸检测试剂检测了47例COVID-19疑似患者咽拭子样本中的2019-nCoV核酸,对不同试剂的2019-nCoV核酸阳性检出率及CT值进行了对比观察,评价不同试剂的检测性能,为临床及检测部门选取合适的检测试剂提供依据。
1 材料与方法
1.1 检测试剂及受检标本来源 依据国家《新型冠状病毒感染的肺炎实验室检测技术指南》[22]。……
