（广西柳州市人民医院，广西 柳州 545006）

0 引言

丙型肝炎病毒(hepatitis C virus，HCV)感染具有隐匿性，据估计已影响全球约1.3-1.5亿人口[1]，慢性丙型肝炎(chronic hepatitis C，CHC) 存在后期发展为肝纤维化、肝硬化及肝癌的潜在风险，每年造成近35 万人死亡。2011 年开始，直接抗病毒治疗药物(direct acting antiviral agents，DAAs)的研发取得飞跃进展，DAAs 治疗HCV 方案具有更高的持续病毒学应答水平，可高达90%以上，以及较短的疗程(一般12-24 周)[2]，我国目前处于DAAs治疗的初级阶段，在抗病毒药物临床试验中，受试者服药依从性贯穿于整个试验过程，是导致临床试验结果偏倚的关键因素[3]。2016 年以来，本科进行丙肝药物临床试验5 期，对伦理委员会批准，签订知情同意书的69 例入组丙肝受试者口服抗病毒药依从性进行调查分析。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2016 年1 月至2019 年10 月在本科接受药物临床试验受试者入组后接受抗病毒治疗的丙型肝炎受试者69 例。所有受试者均按中华医学会肝病学分会制定的丙型肝炎诊断标准[4]明确诊断。其中男性42 例，女性27 例，年龄22-69 岁，平均40 岁；文化程度：大专及以上15 例，初高中52 例，小学2 例。

1.2 方法

采用问卷式调查方式，使用自制的《慢丙肝受试者服用抗病毒药调查表》指导受试者在药物临床试验期间进行填写，对调查表结果进行总结分析，得出结论，了解受试者服药依从性影响因素并提出有效护理对策。

2 结果

2.1 服药依从性

69例受试者在治疗期访视：第1d（基线）、第1周、第2 周、第4 周、第8 周、第12 周；治疗后访视：治疗结束后第4 周（第16 周）、治疗结束后第12 周（第24 周）进行访视；……