王硕　王欣凯

摘  要：制药工程领域是人们身体健康的一项重要屏障，在科学技术、资金体系的支持下，制药工程也将呈现出良性发展态势。从药品制作角度来讲，制药分离技术则是一种施行基准，通过对药物的各类组分进行分析，然后采用适当的分离工艺，可对药物进行提纯，以增强药品的质量。基于此，该文对制药工程特性进行论述，从固液萃取分离、流体萃取分离、反胶团萃取分离、沉析分离等方面对制药分离技术进行分析，并对技术实际应用进行研究。

关键词：制药工程  制药技术  分离技术

中图分类号：TQ460.6    文献标识码：A 文章编号：1672-3791（2020）04（c）-0057-02

药品研发作为民生体系发展的根本，其直接关乎着各类疾病的治愈效果。从近年来药品行业在经济市场中的地位来看，亚健康、环境恶化、病毒等所带来的疾病极大拓宽医药行业的发展规模。为增强药品本身的功能属性，应采用合理的制药工艺，令药物产品本身具备较大的效用价值，进而提升药品的质量，满足用户的用药需求。

1  制药工程特性概述

药品制作过程涉及化学技术、药物机理、工程学等领域，在市场的导向需求下，药物研发人员依据需求特性，对药物产品自身的发生机理进行多维度研究，得以精准地解决问题。从国际市场体系来看，技术研发一直是制药工程的主要发展动力，在资金项目的支持下，研发项目的成功将为制药企业带来可观的经济收益，令企业有更多的资金注入新药品研发中，以此来形成一种良性循环，令制药体系质量逐渐提升。在制药工程中，制药分离、材料生产等作为药品生产的重要基准，在科学性参数基准限定下，药品本身的属性将在可控范围内，以保证整体制作精度与质量可与预期研发需求相契合。制药分离主要是将合成药品产物进行组分分离，以得出更高精度的物质，以提升药物产品质量;材料生产则是以原材料为主，通过合成、催化、提取等形式，来制定药品混合物，以供下一步分离技术的实施。

2  制药分离技术

2.1 固液萃取分离技术

药物原料属于多组分物质，为进一步对原料进行分离得出纯化物，可依据原料的分离特性将其置于液体溶剂内，此时原料内的部分可溶性物质将融于液体溶剂之中，然后再进行下一步的分离操作得出纯净物质。如需获取溶剂中的分离物质，可通过萃取工艺来获得纯化物质，如需对溶剂中固体物质进行获取，则仅需经过烘干处理便可得到。固液萃取分离技术在生活中也随处可见，如水作为一种常用溶剂，人们在冲药剂、茶叶、咖啡时，可将物质中含有的有机成分充分与水融合。在进行固液萃取时，一般应先将物质物料进行研磨，在粉末、颗粒状态下，令物料与溶剂之间的接触面增大，以此来提升溶解效率。如原料中的分离固体属于不溶特性时，则溶剂、溶质之间的细孔将呈现出不均匀比例，进而降低溶质的溶解效率，而在粉末状态下，溶质本身的扩散间距减小，可增强原料自身的萃取效率与萃取质量。

为确保固液萃质量，应选取溶解度较高的原料，且各溶剂沸点应呈现出较大的偏差性，以方便后续的萃取以及回收等。同时为尽量避免溶解过程中对环境造成污染，应适当降低溶质本身的扩散系数，减弱溶剂本身的扩散效率。在对溶剂选取时，应以经济适用性原则为主，在保证无毒无害的前提下，减小价格的产出比率。在实际溶解过程中，为加快溶解效率，可适当地对溶解环境进行加热处理，增强溶质的扩散效率，但应对温度进行有效控制，以防止物质本身在温度介质下发生机理突变现象。

2.2 流体萃取分离技术

流体萃取分离技术是以气体为主要分离机理，在温度较低的密闭环境下，气体所受外界压力逐渐加大时，则将自动转变为液体，且如温度呈现出上升变化时，气体产生的液体效率也将逐渐加大，待温度高于气体液化临界点时，产生的液体将呈现出临界状态。从原料物质组成成分来讲，物理特性、化学特性等都存在一个反应临界点，如温度、压强等，在达到相应的临界点时，物质状态也正处于一个临界变动区域，在临界点以内，物质呈现出气态、液态，超出临界点时，则物质本身处于气态、液态并存的现象，此时则为流体临界状态。流体萃取技术具备气体的穿透性、液体的溶解性与密度性等，其在萃取分离中具有较大的应用优势。

一般情况下，流体萃取分离技术的反应溶剂是二氧化碳，此类气体具有极强的稳定性，且无毒、无害、水溶性适中，制备机理较为简便，可有效防止物质本身的氧化反应。二氧化碳作为萃取剂，可对原料物质内的分子进行有效溶解，在内部极性基团的簇拥作用下，可对待分解物质进行高分子离析，但如果物质内的高分子含量较多时，则将严重降低整体萃取效率，如在对中草药物质进行分离时，需在溶剂基体中添加第三成分，以形成混合型溶剂，进而增加物质的溶解效率，此类第三成分一般称为夹带剂。

2.3 反胶团萃取分离技术

相比于传统的溶剂萃取机理，反胶团萃取分离技术在液体溶剂的基础上，依托于相位表面活性处理工艺，在待分离物质的表面形成一种反胶团，增加物质本身的亲水性，在表面多活性處理下，可为物质分子建构一个小型的亲水空间，然后逐步过渡到溶液环境中。此种分离技术可增加蛋白质类分子的溶解效率，令其在有机相内呈现出一定的活性，进而增强整体溶解质量，提升萃取精度。

2.4 沉析分离技术

沉析分离技术是将溶剂作为反应基体，通过溶质与溶剂的融合，将待分离物质融于溶剂中，而分离的固体杂质则将沉落到溶剂底部形成沉淀。此类技术在施行过程中，需对溶质内各分子结构差异进行判定，然后依据分子特性来选取一定量的溶剂，有效分解物质内的各组分，得出精度原料。

3  制药分离技术的应用

从反应机理来看，依据药物组成成分来选取适合的萃取技术，可有效增强提纯精度，令药物本身具备一定的属性。如在芳香油制作过程中，其内部成分较为复杂，且各化合物熔点、沸点较高，如使用传统的温度蒸馏技术进行制备，在同一温度控制下，物质内的分子化合物将呈现聚合状态，令芳香物质的分子结构受到破坏，进而引发属性突变，当进行下一步萃取工艺时，无法得出浓度较高的芳香物质。而在蒸馏分离技术的应用下，在真空环境下完成各项分离操作，以得出不同状态下提纯物质，令芳香属性得到提升。

在对维生素E类物质进行制取时，由于天然维生素比合成制品的性能强，且在生理活性、使用范畴上均高于合成制品，为此，在进行物质萃取分离时，可将非皂化物质作为反应基体，利用维生素E具备的特敏性来得出浓缩分子，进而达到提纯目的。

在对DHA、EPA等物质进行分离提纯时，考虑到分子结构特性中的不饱和键连接形式，其在高温条件下，内部分子易产生聚合效应，尽管在提纯过程中具有多种制备方法，如酶解法、沉淀法等，但从经济成本角度来分析，分子蒸馏技术产生的效果要明显高于同类处理工艺，但在具体操作过程中，仍需对物质本身进行预期处理，然后才可进行细部分离处理，以提升产生的精度。

4  结语

综上所述，国家经济体系的不断完善下，各行业领域呈现出上升型发展趋势，同时在高端技术、设备的支持下，加快行业领域的智能化、精细化发展。对于制药工程领域来讲，制药分离技术的应用，可对产品中含有的杂质进行分离，并得出高纯度物质，以提升药品品质，为后续药品产业链的发展提供基础保障。该文则是从制药分离技术对整体工作机理进行分析，然后对分离技术的实际应用模式进行探讨。

参考文献

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[2] 刘浪.制药工程中的制药分离技术[J].西部皮革，2017，39（10）：27-28.

[3] 宁华臣.制药分离技术探析[J].黑龙江科技信息，2015（6）：85.

作者简介：王硕（2000，1—），女，汉族，河北邢台人，本科，研究方向：制药工程。