陈东红,黄阿贤

(1.福建省药械联合采购中心,福建 福州 350001；2.福建漳州美利得生物工程公司,福建 漳州 363600)

复方益肝颗粒系漳州美利得生物工程公司拟在原南靖县中医院用于治疗慢性乙肝老验方的基础上研发的中药新制剂。验方是由原福建省名老中医肖子精主任提供的，由苦参(君药)、虎杖、茵陈、白笈、田鸡黄等数味中草药组成的复方制剂(原为水煎剂)。其作为医院制剂用于治疗慢性乙肝50余年，临床上取得较好疗效。本实验是在原处方加以改良，并通过正交试验确立提取工艺。

1 实验材料

1.1 仪 器

薄层色谱仪(上海科哲生化科技公司);AB-8型大孔吸附树脂(天津波鸿树脂科技有限公司);高效硅胶G板100 mm×200 mm(青岛基亿达公司)。

1.2 试药与试剂

复方益肝颗粒(漳州美利得生物工程公司,190926);苦参碱、氧化苦参碱对照品(中国药品生物制品检定所);苦参、虎杖、茵陈等药材(漳州药材站)。试剂均为分析纯。

2 方法与结果

2.1 薄层扫描法测定苦参碱

2.1.1苦参药材供试液的制备

称取苦参药材粗粉约1.0 g，置具塞锥形瓶中，加氯仿25 mL、浓氨试液0.5 mL，按文献方法制备，定容到5 mL即得[1-3]。

2.1.2复方益肝胶囊供试品溶液的制备

称取复方益肝颗粒内容物1.0 g,置有塞锥形瓶中，加氯仿15 mL，浓氨试液0.5 mL，按文献方法制备，定容到2 mL即得[1-3]。

2.1.3阴性对照液的制备

取除苦参以外的所有药材，按照样品供试液的制备方法制备阴性对照液。

2.1.4对照品溶液的制备

精密称取苦参碱标准品2.2 mg，加无水乙醇定容于1 mL容量瓶中，制成1.1 g/L对照品溶液。

2.1.5对照品溶液的制备