陈 秦，罗 春，杨树环

（1. 四川省内江市资中县人民医院妇科，四川 内江 641200； 2. 四川省内江市第一人民医院妇产科，四川内江 641000； 3. 四川省宜宾市第一人民医院妇科，四川 宜宾 644000）

卵巢癌为女性生殖器官常见恶性肿瘤，发病率、死亡率居各类妇科肿瘤前列，手术切除是主要治疗方法，由于卵巢癌早期症状不显著，多数患者就诊时已至晚期，丧失最佳手术治疗机会，临床主要给予化学治疗（简称化疗），顺铂联合多西他赛方案（DP 方案）为推荐方案，可延缓病情进展，延长生存时间［1］。但部分患者临床症状控制不明显、毒副作用大。中医认为，卵巢癌属“肠蕈”“积症”范畴，其发生、发展为正虚邪实的过程，中医药治疗卵巢癌，在调理人体阴阳平衡的同时，还可直接杀伤癌细胞，真正做到“祛邪扶正”［2］。参丹活血胶囊具有活血化瘀、理气化痰功效，常用于治疗各类妇科肿瘤［3］。本研究中探讨了在DP 化疗基础上联合参丹活血胶囊治疗晚期卵巢癌的疗效。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入标准：符合《中国常见恶性肿瘤诊治规范》［4］相关诊断标准；经影像学、病理学等确诊；有可测量病灶，未出现远处转移和无出血倾向，初次治疗；预计生存期不短于3 个月；无法进行手术，需接受DP 方案治疗。本研究经医院医学伦理委员会批准，患者及其家属均签署知情同意书。

排除标准：其他恶性肿瘤；严重心、肝、肾等脏器功能不全；自身免疫性疾病、全身急慢性感染性疾病；未能完成本次治疗；对本研究拟用药物不耐受。

病例选择与分组：选取资中县人民医院2015 年1 月至2018 年1 月收治的晚期卵巢癌患者90 例，按随机数字表法分为对照组和研究组，各45 例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P ＞0.05），具有可比性。详见表1。

表1 两组患者一般资料比较（n ＝45）

1.2 方法

两组患者治疗期间均予常规止吐、水化、利尿、保护胃黏膜等干预措施及DP 化疗方案：多西他赛注射液（江苏奥赛康药业股份有限公司，国药准字H20123404，规格为每支以多西他赛计1 mL ∶20 mg）75 mg/m2，溶入0.9%氯化钠注射液100 mL，静脉滴注30 min，第1 天给药；顺铂注射液（广东岭南制药有限公司，国药准字H20183341，规格为每支10 mL ∶10 mg）30 mg/m2，溶入0.9% 氯化钠注射液500 mL，静脉滴注150 min，第1 ～3 天给药。研究组患者加服参丹活血胶囊（北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂，国药准字Z20090902，规格为每粒0.5 g），每次6 粒，每日3 次。两组均以3 周为1 个周期，持续治疗4 个周期。

1.3 观察指标及疗效判定标准

观察指标：分别于治疗前后抽取患者清晨空腹静脉血各5 mL，4 000 r/min 离心10 min，分离得血清。采用FACSCount 流式细胞仪（美国BD 公司）检测免疫功能指标，包括CD3+，CD4+，CD8+和免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白M（IgM），并计算CD4+/CD8+。采用卵巢癌特异性量表（FACT-OV4）评价治疗前后患者生活质量，评价项目主要包括生理状况、社会状况、功能状况、情感状况及附加关注，每项评分0 ～30 分，其中社会状况、功能状况的分数越高表示生活质量越好，另3 项反之。观察患者治疗期间不良反应发生情况。

疗效判定［5］：参考世界卫生组织制订的实体瘤疗效判定标准判定。完全缓解，病灶完全消失，且持续时间≥28 d；部分缓解，病灶长宽总和下降≥30%，且持续时间≥28 d；疾病稳定，病灶长宽总和增大＜20%或下降＜30%；病情进展，出现新病灶或病灶长宽总和增大20%。有效＝完全缓解+部分缓解。

1.4 统计学处理

采用SPSS 23.0 统计学软件分析。计量资料以X ± s表示，行t检验；计数资料以率（%）表示，行χ2检验。P ＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

结果见表2 至表5。

3 讨论

卵巢癌的病因目前尚不明确，其发病可能与年龄、生育、精神状态、环境及血型等因素相关［6］。卵巢癌早期症状隐匿，临床早期筛查手段又较缺乏，致使超过75%的患者在确诊时已至癌症晚期，此时患者多表现出腹大、腹胀、疼痛、贫血、无力及消瘦等临床表现，不仅降低患者的生活质量，还会危及生命［7］。临床对无法行手术切除的患者多采用化疗，但化疗在杀灭肿瘤细胞的同时，不可避免地对正常免疫细胞产生伤害，降低患者的耐受性，体质较差患者，常因毒副作用过大而无法继续治疗［8］。中医学对卵巢癌的认识最早见于《灵枢·水胀》篇，指出其病因为“寒气客于肠外，与卫气相搏，气不得荣，因有所系，癖而内着，恶气乃起肉乃生”。《外证医案》中亦明确指出“正气虚则成岩”。可见，卵巢癌的基础病理是以正虚为本［9］。

表2 两组患者临床疗效比较［例（%），n ＝45］

表3 两组患者免疫功能指标比较（X ± s，n ＝45）

表4 两组患者生活质量评分比较（X ± s，分，n ＝45）

表5 两组患者不良反应发生情况比较［例（%），n ＝45］

本研究结果显示，研究组临床总有效率及生活质量评分均优于对照组。DP 方案中的多西他赛可有效抑制微管解聚作用，并加强微管蛋白的聚合，进而在肿瘤细胞中形成一个稳定的非功能性维管束，最终破坏细胞的有丝分裂进程，而顺铂可通过抑制癌细胞的脱氧核糖核酸复制过程，最终阻止癌症病情进展［10］。参丹活血胶囊中的生黄芪补气升清、驱邪扶正，人参补血止惊，栝蒌、厚朴补虚消毒，鸡内金健脾养胃，白术健脾益气、燥湿利水，清半夏消痞散结，诸药合用，共奏理气化瘀、活血养阴之功效，可优化疗效，提高患者生活质量［11］。CD3+，CD4+/CD8+，IgG，IgA，IgM 均是临床常用的反映机体免疫功能的指标。化疗过程中，由于化疗药物的毒副作用，导致患者免疫功能降低。本研究中两组患者免疫功能指标均明显降低，但研究组明显高于对照组。现代药理研究表明，生黄芪对正常机体的抗体生成具有明显的促进作用［12］；人参中的成分之一皂苷可提高贫血患者的红细胞含量，从而改善机体贫血症状；厚朴则具有抗病毒、抗肿瘤、镇痛抗炎及提高机体免疫力的功效。此外，研究组治疗期间不良反应发生率明显低于对照组，可见上述联合治疗方案不增加不良反应。参丹活血胶囊可减轻机体免疫抑制，增加机体耐受力，减少毒副反应发生风险。

综上所述，参丹活血胶囊联合DP 方案治疗晚期卵巢癌，可有效改善患者的生活质量，减轻机体免疫抑制。目前，临床有关参丹活血胶囊的研究尚属起步阶段，尚需大样本量以验证其有效性。