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我院药学门诊妊娠期用药咨询分析*

2020-04-29周晓玲

中国药业 2020年8期
关键词:中成药药学咨询

周晓玲,李 根,高 羽,吴 波,王 涵

(电子科技大学医学院附属医院·四川省成都市妇女儿童中心医院,四川 成都 611731)

妊娠期用药现象普遍存在,有44% ~99%的孕妇使用过处方药[1],其中约有45%的孕妇使用过植物药[2]。20 世纪60 年代初因妊娠呕吐服用沙利度胺(反应停)导致数以万计“海豹儿”降生,引发全世界对妊娠期用药安全性的关注。部分孕妇因对药品不良反应心存恐惧,患病后盲目拒绝治疗,致使病情加重或不必要地终止妊娠。以往妊娠期妇女碰到用药问题多咨询产科医师,而产科医师因门诊量巨大与专业局限性,可能无法及时有效解答。目前我国部分公立医院相继建立了妊娠期用药咨询专科门诊,由专业药师向孕妇提供药学服务[3-4]。我院是一家三级甲等妇女儿童专科医院,药学门诊自2018 年4 月建立以来,积累了大量妊娠期用药的相关数据和丰富的工作经验。现就我院药学门诊妊娠期用药咨询内容进行了分析,报道如下。

1 资料与方法

收集2018 年4 月至2019 年7 月30 日在我院药学门诊咨询的525 例妊娠期妇女的咨询案例,根据用药人员、用药日期、用药类型进行分类统计。

2 结果

结果见表1 至表4。

3 讨论

妊娠早期进行妊娠期药物咨询的孕妇比例较大。妊娠早期为胎儿组织器官形成的关键时期,用药不当极易造成胎儿畸形。大多数孕妇常在不知情的情况下服用药物,获知妊娠后来院咨询药物对胎儿的影响情况。

咨询问题中,构成比最高的为中药/中成药,其次为抗感染药物、复方感冒药、消化系统药物和抗过敏药物等,与一些研究报道结论一致。如ZHU 等[5]的研究结果显示,妊娠早期中成药是除了叶酸、维生素和矿物质外使用最多的药物。易洁梅等[6]的研究表明,中成药/中药居妊娠期最常使用药物的首位。中药和中成药在中国妊娠妇女中使用较普遍,但安全性证据少[7]。目前的循证医学研究表明,中药对孕妇和胎儿的潜在不良作用未知,但“并非没有风险”。1 项纳入了3 338 篇中药治疗妊娠期妇女各类疾病报道的Meta 分析中,超过90%的研究未纳入安全性指标[8]。虽动物试验证明妊娠期使用中药可导致不良妊娠结局,但由于临床试验数据不足,安全性或危险性的结论不能确定[9]。不过,对妊娠期妇女使用中药的风险评估并非无迹可寻,有学者尝试进行妊娠期中药的安全性分级,并明确提出妊娠期使用中药的安全性五等级(禁用、忌用、慎用、不确定、可用)的定义,合理划分了中药妊娠用药的安全等级,为妊娠期合理使用中药提供参考[10]。实践中可结合中医药基础理论、古代文献、现代文献和中成药药品说明书等进行综合评估[11]。在风险评估时应注意,在“有故无殒”“衰其大半而止”理论指导下的部分妊娠期使用禁忌中药的临床案例,如《金匮要略》中治疗妊娠恶阻可酌情使用重镇降逆之品,如半夏、旋复花等[12]。现代文献报道的动物试验,多为单味药或单一成分,用药剂量大、时间长,而临床多为复方药,剂量相对较低,另外还可能存在动物种属间的差异。故该类报道可供参考,尚不能完全等同于临床[13]。中成药药品说明书中关于妊娠期用药规定不够全面,1 项涉及252 种处方药的调查研究中,妊娠期用药标注有效信息仅占45%;69 种非处方药妊娠期用药标注有效信息仅占55%,标注方式为可以使用、禁用、忌用(忌服)、慎用、尚不明确等,有待进一步完善[14]。

表1 咨询对象基本情况(n =525)

表2 孕期用药时间统计(n =525)

表3 孕妇咨询药物统计(n =1 982)

表4 孕妇咨询中成药统计

总之,中药/中成药为妊娠期孕妇关注度最高的药物类别,但基本无系统的对照研究报道,证据较少。建议加强对妊娠禁忌中药作用及其机制的研究,并建立健全妊娠期中药临床应用的安全性评价体系,为全球提供妊娠期使用中药/中成药的安全性证据。

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