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HIV初筛实验不同策略的选择及其在临床应用中的评价

2020-04-11青建植

临床检验杂志(电子版) 2020年3期
关键词:初筛化学发光窗口期

青建植

(广西壮族自治区龙潭医院,广西 柳州 545000)

艾滋病为人类免疫缺陷病毒(HIV),当患者感染所引起全球性传染疾病。目前上述疾病无预防性疫苗,早期诊断可有效控制艾滋病疫情[1]。目前HIV实验室诊断中,主要采取血清学检测,用于HIV感染窗口期后至艾滋病患者死亡整个过程。现阶段对HIV抗体筛查中,常见方式为酶联免疫吸附试验(ELISA)及快速检验试验[2]。目前国内医院大多采用为第三代ELISA检测试剂,敏感性、特异性相比较前两代检测试剂,有了较大提高,但仍然存在假阳性、假阴性结果报道,尤其为感染窗口期。目前,化学发光试验联合检测HIV抗原抗体逐渐应用于临床,对其整体应用效果仍然有待评估。文章就对HIV初筛试验不同策略选择及其临床应用评估效果如下分析,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 抽取2019年1月-2019年6月期间HIV抗体初筛样本总计6675例,待确证589例,其中男427例,女162例,年龄5-81岁,平均(45.6±14.5)岁,完成确证试验443例,采取雅培化学发光试验复检,蛋白印迹试验结果确诊,422例HIV抗体确诊为阳性,14例不确定,7例阴性。

1.2 方法 仪器与试剂:ELISA手工加样,HEALES-MB580多功能酶标仪,试剂提供公司为北京万泰生物药业股份有限公司;全自动化学发光免疫分析仪,ARCHITECT i2000SR操作系统,试剂为雅培公司提供;胶体金试剂为天津中新科炬生物制药股份有限公司提供。方法:ELISA方法依据s/co数值对结果进行判断。s/co≥临界值为阳性(反应性),s/co<临界值为阴性(无反应性);化学发光试验:采用雅培公司生产HIV抗原抗体联合检测试剂盒,对血清中抗-HIV(1+2)型抗体及P24抗原检测,试剂盒在有效期内应用,所有操作按照仪器及试剂盒说明书开展,每天以定值参比血清(雅培)作为质控。胶体金免疫层析法,30 min内出现质控线和任意一条或两条反应线均为阳性反应。蛋白印迹试验要求严格依据说明书进行操作。

1.3 统计学处理 采用SPSS 18.0统计软件,计数和计量资料比较分别行χ2和t检验,P<0.05为有统计学差异。

2 结果

第三代ELISA和雅培化学发光试验检测分析得出,确诊阳性率分别为52.14%、88.04%,联合胶体金法,确诊为89.16%、95.26%,差异显著(P<0.05),见表1。

3 讨论

近些年来,国内艾滋病病毒感染者及艾滋病病人发病率呈现上升趋势,卫生部门对献血者血液开展检测,需进行人类免疫缺陷病毒初筛及各个医疗对术前或输血前患者进行HIV初筛[3]。然而,部分患者因疾病或窗口期影响,检测方法应用存在一定局限性,为进一步提高初筛试剂敏感性,抗HIV筛查试验不可避免会合并一定假阳性率[4]。为此,如何选择合理检测方法提高HIV抗体初筛准确率,提高艾滋病疾病诊断率显得尤为重要。

文章研究表明,对HIV初筛阳性患者,分别采取第三代ELISA和雅培化学发光试验检测,对其结果分析得出:第三代ELISA初筛阳性反应确诊阳性率为52.14%,雅培化学发光试验初筛阳性反应确诊阳性率为88.04%,同时将上述两项联合胶体金,对确诊阳性率分析得出,分别为89.71%,94.12%,P<0.05。当初次感染HIV时,会存在窗口期,难以准确做出诊断,临床整体检测效果显著偏低。化学发光法重复性良好、线性范围宽、安全无毒,且应用反应快速,应用于HIV感染初期“窗口期”患者,能准确检测出HIV感染,因具有高灵敏度和特异性,可作为HIV检测筛选中首选方法。同时,胶体金免疫层析试验,可用于HIV抗体筛查快速检测试验,该方法灵敏度、特异性偏高,易于判断检测结果,试剂易于携带及保存。将上述两项联合检测,整体效果显著,确诊率提高。

表1 第三代ELISA、雅培化学发光试验检测结果分析

综上所述,化学发光试验应用于HIV抗体筛查中,整体效果优于第三代酶联免疫吸附试验试剂,与胶体金组合,显著提升HIV检测确证率,利于HIV窗口期检测,临床应用效果显著。

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