朱艳萍 蒋思远 王晓康 李明霞 杨晨皓 曹 云 梁翼飞

中国新生儿重症监护室协作性质量改进研究协作组

近年来，随着围生/新生儿医学的进一步发展，国内早产儿救治水平大幅度提高，极早早产儿、极低出生体重儿(VLBWI)的存活数量和存活率明显升高[1]。调查显示，我国接受积极治疗的住院VLBWI的病死率约为8.0%，VLBWI住院期间早产儿主要疾病发生率较高，分别有23.9%、18.9%、11.5%、5.6%和3.4%发生败血症、支气管肺发育不良、严重脑损伤、≥Ⅱ期新生儿坏死性小肠结肠炎和≥Ⅲ期早产儿视网膜病变(ROP)，是需要关注的重要问题。ROP是早产儿的主要疾病之一，严重ROP如未能及时治疗可能会导致严重视力损害或失明。当前发达国家的ROP发生率明显下降，发生ROP的人群集中于胎龄<28周、出生体重<1 500 g的早产儿[2-4]，需要治疗的重度ROP也显著减少，预后改善。2005年我国调查数据[5]显示，出生体重<1 000 g和<1 500 g早产儿ROP发生率为60%和23.6%；中国ROP多中心调查协作组于2012年调查显示[6]，出生体重<1 000 g早产儿ROP发生率为55.3%，<1 500 g为21.8%。为了解近年来国内NICU早产儿ROP的变化趋势，中国新生儿重症监护室协作性质量改进研究协作组对2015至2018年国内25家NICU中胎龄<34周早产儿ROP的发生情况进行分析，考察中国早产儿ROP发生的情况，为后续早产儿ROP防治措施的质量改进提供资料。

1 方法

1.1 研究人群来源 本文数据来自复旦大学附属儿科医院承担的“基于证据的质量改进方法降低我国新生儿重症监护室院内感染发生率的整群随机对照试验(REIN-EPIQ)”项目[7]所建立的早产儿临床数据库(简称数据库)，该数据库系统收录所有研究期限内生后7 d内参与单位的胎龄<34周早产儿的临床数据。REIN-EPIQ项目获得美国中华医学基金会(CMB)资助，并在clinicaltrials.gov 注册(NCT0260015)，经复旦大学附属儿科医院伦理委员会伦理审核(复儿伦审[2015]28号)。早产数据库中包括中国19 个省级行政区域的25 家三级医院NICU，其中13 家为妇幼保健院，5家为综合性医院，7家为儿童专科医院。虽然REIN-EPIQ 项目研究内容不包括ROP筛查结果，但鉴于ROP筛查是早产儿的诊疗常规内容，数据库还是要求上报每个早产儿在住院期间ROP双眼筛查的最高分期结果及治疗方式。

1.2 ROP诊疗常规 ROP的诊断标准 参照ROP国际分类法诊断并分期[8]，病变严重程度分为 5 期。中国医师协会新生儿科医师分会发布的 《早产儿治疗用氧和视网膜病变防治指南》修订版已成为我国新生儿科诊疗常规。

1.3 纳入标准 同时满足：①出院时间为2015年5月1日至2018年4月30 日；②胎龄<34周；③生后 7 d 内入住NICU；④转出NICU 或死亡前至少完成1次ROP筛查。

1.4 排除标准 根据《早产儿治疗用氧和视网膜病变防治指南》，首次筛查时点应在出生后4～6周或矫正胎龄31～32周开始[9]，至出院时还没达到首次筛查时点的早产儿。……