蔡元培 曾春利 沈伟 张会哲 宋峻 张桂才（通讯作者）

（南京中医药大学附属盐城市中医院肺病科 江苏 盐城 224001）

1.资料与方法

1.1 一般资料

选取120 例2018 年5 月—2019 年5 月进入盐城市中医院肺病科接受治疗的COPD 患者作为研究对象。采用计算机随机分组法将120 例纳入者分为两组。对照组40 例，患者性别：男25 例，女15 例；年龄：48 ～80 岁，平均（62.2±2.1）岁；病程：0.5 ～11 年，平均（6.8±2.4）年。治疗组80 例，患者性别：男48 例，女32 例；年龄：49 ～79 岁，平均（61.6±2.8）岁；病程：0.5 ～12 年，平均（6.6±2.6）年。两组一般资料有可比性。

1.2 病例纳入及排除标准

纳入标准：①符合COPD 西医诊断标准，即有慢性咳嗽、咳痰症状；有危险因素长期暴露史；活动后呼吸困难，且逐渐加重；行肺功能检查，吸入支气管扩张剂后，FEV1/FVC ＜70%，可诊断为COPD；②符合COPD 中医诊断标准：即典型临床表现为胸部膨满，胸中憋闷如塞，咳逆上气，痰多喘息，动则加剧；日久可见心慌动悸，面唇紫绀，肢体浮肿体征；严重者可出现喘脱，神昏，谵语，出血等症状；有慢性肺系疾患病史，反复发作，经久难愈；常因外感诱发，饮食、劳倦、情绪等亦可诱发病情加重，可诊断为COPD。③自愿加入研究，并签署知情同意书。

排除标准：①存在严重心功能障碍、血流动力学不稳定；②伴有神志不清、痴呆、各种精神病等有沟通障碍；③伴有支气管哮喘、支气管扩张、活动性肺结核、闭塞性细支气管炎、弥漫性泛细支气管炎；④合并气胸、肺栓塞、胸腔积液、肿瘤；⑤存在对呼吸功能产生影响的神经肌肉疾病、严重肝肾疾病、需行机械通气的呼衰。

1.3 方法

所有患者均给予平喘、止咳、吸氧等对症治疗。在此基础上给予对照组患者噻托溴铵粉雾剂治疗，用药方法：患者吸入药物18ug/次，1 次/d。

在常规处理及对照组治疗基础上再给予治疗组患者康琦平喘止咳贴+肺福康丸治疗。平喘止咳贴使用方法：将贴片上透明保护膜揭去，贴片贴于天突、大椎、定喘（双侧）、肺俞（双侧）等穴位，可使用医用胶带使贴片与皮肤完全粘合。轻症者使用6 ～12h/贴，重症着使用12 ～24h/贴，连续使用7d 为1 个治疗疗程。停止使用3 周，次月重复行1 个疗程治疗，患者共接受治疗3 个月。肺福康丸使用方法：患者口服药物5g/次，3 次/d，连续服药3 个月为1 个治疗疗程。

两组患者均接受2 个疗程治疗。治疗期间，患者除急性发作予处理外，禁止使用与本病治疗相关的其他疗法。合并疾病必须继续服用的药物，或其他治疗，都必须在病例报告表中记录药名（或其它疗法名）、用量、使用次数和时间等，以便总结时分析和报告。

1.4 统计学方法

数据采用SPSS20.0统计学软件分析处理，计数资料采用率（%）表示，行χ2检验，计量资料用均数±标准差（±s）表示，行t 检验，P ＜0.05 为差异有统计学意义。

2.结果

2.1 两组症状、体征改善效果比较

两组患者治疗前体征、症状积分对比无显著差异（P ＞0.05）。接受治疗1、2 个疗程后及随访6 月末，两组患者各项积分均有明显降低，且治疗组均显著低于对照组（P ＜0.05），见表1。

3.讨论

在中医学中，COPD 被纳入“肺痹”、“咳嗽”、“喘证”、“肺胀”范畴。患病后，患者会出现喘息、咯痰、咳嗽、肺部啰音等症状及体征，健康状况及生活质量均会受到严重影响[1]。目前，临床上主要选用平喘、止咳、吸氧等对症治疗以及使用支气管舒张药物给予COPD 患者综合治疗。但既往研究显示[2]，仅给予COPD 患者常规综合治疗，在症状、肺功能改善等方面较难获得理想效果。随着老年人数量的增加，近年来，COPD发病率呈逐年递增趋势，因此疾病有效治疗方案研究更受关注[3]。本研究从中医学角度给予COPD 患者肺福康丸联合平喘止咳贴治疗后，在体征、症状及肺功能改善等方面均表现出良好效果。

表1 两组治疗前、后症状及体征积分对比 （±s，分）

表1 两组治疗前、后症状及体征积分对比 （±s，分）

注：组内与治疗前比较，*P ＜0.05，治疗组与对照组比较，#P ＜0.05。t1P1 治疗1 个疗程后两组比较，t2P2 治疗2 个疗程后两组比较，t3P3 为治疗6 个月末两组比较。

组别 n 时间 咳嗽咳痰 呼吸困难 呼吸频率 乏力 紫绀 哮鸣音治疗组 80 治疗前 4.20±0.35 3.23±0.16 3.73±0.23 3.70±0.46 3.75±0.22 3.86±0.28治疗1 个疗程 2.84±0.20*# 2.84±0.10*# 2.70±0.24*# 3.00±0.10*# 2.85±0.04*# 2.68±0.08*#治疗2 个疗程 1.75±0.02*# 2.04±0.07*# 2.14±0.10*# 2.42±0.05*# 2.04±0.13*# 2.11±0.02*#6 月末 1.32±0.03*# 1.16±0.01*# 1.20±0.08*# 1.68±0.02*# 1.29±0.03*# 1.19±0.01*#对照组 40 治疗前 4.23±0.31 3.21±0.14 3.75±0.24 3.67±0.35 3.76±0.16 3.84±0.24治疗1 个疗程 3.74±0.26* 3.00±0.15* 3.05±0.05* 3.19±0.15* 3.08±0.21* 3.02±0.20*治疗2 个疗程 2.94±0.42* 2.84±0.52* 2.90±0.13* 3.02±0.10* 2.95±0.14* 2.79±0.18*6 月末 2.42±0.13* 2.15±0.24* 2.05±0.08* 2.32±0.05* 2.19±0.10* 2.34±0.09*t1 - 3.204 2.853 3.693 3.041 3.734 3.562 P1 - 0.002 0.025 0.001 0.002 0.001 0.001 t2 - 4.946 5.236 4.952 6.014 4.962 4.874 P2 - 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 t3 52.8176 26.077 54.867 77.898 55.682 80.565 P3 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000

COPD 病理及生理过程均具有复杂性，病情易复发，治疗疗程长，治愈难度大[4]。肺福康丸是基于大量临床验方研究[5]，同时结合全国名老中医药专家学术经验继承指导老师曾学文主任医师经验方研制而得的，药物成分主要为蛤蚧、红参、大贝母、紫河车、白及、炙百部、葶苈子、地龙等。白及、大贝母有化痰止血、止咳功效；蛤蚧、红参、紫河车均有大补肺气功效；葶苈子发挥良好泻肺强心功效；猪胆汁、地龙、炙百部均有平喘、解痉功效。上诉诸药联合使用共奏化痰、止咳、平喘、补肺功效。诸多研究均已表明，肺福康丸应用于哮喘、气管炎、肺气肿、肺结核、肺心病、肺咯血等慢性肺部疾病治疗，可使患者临床体征、症状获得有效改善，且药物使用安全性高，无明显毒副作用。