梅泽宣,杨思晶,李晓蓉,王灿伟,沈云松

云南省昆明市安琪儿妇产医院检验科，云南昆明 650032

实验室内部质量控制(简称室内质控)是实验室质量管理的核心，其目的为保证每个标本检测结果的可靠性[1]，凝血分析检验结果易受多种因素的影响[2-3]，而室内质控能够在一定程度上保证实验数据的准确性、可靠性，并反映操作者的技术水平[4]。在日常检验工作中，某个项目出现失控在所难免，在项目失控之后，必须积极进行纠正。本文通过统计本院检验科2016-2018年3年间凝血酶时间(TT)、凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、D-二聚体、纤维蛋白(原)降解产物(FDP)、抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)7个项目的室内质控数据，就失控原因和纠正措施进行了分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1仪器与试剂 仪器为Sysmex CA-1500全自动凝血分析仪。PT、TT、APTT、FIB试剂盒、校准品、质控品均来自Siemens公司。D-二聚体、FDP、ATⅢ试剂盒、校准品、质控品均来自日本积水医疗株式会社。

1.2方法

1.2.1质控品的溶解 使用移液管对质控品冻干粉进行溶解，具体步骤严格按照说明书进行。

1.2.2质控品的保存 于-20 ℃冰箱保存，分装有效期为30 d。

1.2.3质控规则的设置 参照Westgard质控规则判断失控，12s为警告规则，13s、22s为失控规则，若有项目违反此规则，应仔细查找失控原因，根据原因采取相应的纠正措施，并填写失控记录。本研究将从试剂因素、质控品因素、仪器因素、人为因素及其他因素共5个方面统计分析失控情况。

1.3统计学处理 采用Microsoft Excel2016对数据进行整理。计数资料采用例数或百分率表示。……