全自动生化分析仪检测前后的质量控制分析

2020-01-14袁炜华朱洁好

质量安全与检验检测 2020年4期

袁炜华邓婷朱洁好

（云浮市人民医院广东云浮 527300）

1 前言

全自动生化分析仪是一种在光电比色原理的基础上自动测量体液中某种特定化学成分的检验设备，由于该种设备具有智能化高、操作简便、检测速度较快、结果准确性高、试剂用量少及经济效益较好等优点，在各级医疗卫生机构中得到了广泛应用，在现代医学检验领域占据着不可或缺的地位[1，2]。检验结果的准确性对医疗机构的医疗质量至关重要，因此，在生化检验的各个环节中必须做好质量控制，确保检验结果的准确性。尽管全自动生化分析仪的智能化程度较高，操作简便，但是在使用过程中，检验人员必须注意操作的规范性，注意程序设置、校准、仪器操作与保养等问题，减少人为因素对检验结果的影响[3-5]。全自动生化分析仪中设有质量控制程序，能够对检验过程中出现的问题给予有效控制，检验过程中的不同环节之间也应保持同一性，以保障检验结果的准确性。

2 检验前的质量控制[6]

2.1 标本留取

严格遵守样本采集的基本原则：（1）采集样本前确保采集对象符合留取样本的质量要求，不符合质量要求者不能留取样本检验；（2）留取的样本必须能够满足检验结果正确性的各项要求，以保障检测结果的真实性和客观性。

2.2 样本送检过程质量控制

为保证样本输送过程中的安全，避免样本被污染、过度震荡、破碎和丢失等情况的发生，确保样本能够及时送到待检处，样本的输送必须由经过严格培训的专业人员负责。由于样本搁置时间过长会导致检测指标下降，如果样本不能及时送检或测定，应立即分离样本并置于冰箱保存。

2.3 全自动生化分析仪的校准

为了保证生化检验结果的准确性，工作人员必须按照标准操作规程每天对仪器进行校准，包括做好试剂空白、标准物、质控物的校准等项目，仪器校准完全合格后才能检测样本。

2.4 检验试剂的使用

生化检验项目多为液体双试剂，如果当日未用完，剩余试剂必须放置于冰箱中冷藏保存，并尽快使用完毕，不能将新旧试剂混合使用[7]。

3 检验阶段质量控制

3.1 提高检验人员的综合技术水平

为了保证生化检验结果的真实性和客观性，必须不断提高检验人员的综合技术水平。为此，医疗机构必须定期举办检验设备技术培训班，确保每位技术人员在接收样本、试剂准备与保存及检测等方面的综合技术水平得到不断提升。科室要对检验人员的技术水平定期进行考核。同时，管理人员必须熟练掌握相关软件的使用及各操作流程，及时解决工作中出现的问题，帮助检验人员提高实际操作能力。

3.2 严格控制质量管理

建立合理完善的管理制度并严格执行，使生化检验质量控制具备可行性。为了将检验结果的误差控制在最小范围内，检验人员必须按时测定样本，检查样本和试剂的生产日期及质量是否符合标准。分阶段分析质控曲线和试验动态曲线，检查有无失控试验，如有失控试验结果，应及时给予有效管理，以保证日间标本生化检测结果的准确性。

3.3 仪器维护及记录

仪器检修与保养应由专人负责，一般由综合素质较高的专业人员负责，对全自动生化分析仪进行定期维护，包括试剂管、探针等装置的定期清洗，空气滤片及轮盘等部件的检查与维护，一般每月进行一次，检修与保养应该严格按照相关规定实施，并认真进行记录。

3.4 试剂选择及规范使用

生化检验的试剂种类较多，试剂选择是否恰当、试剂质量是否合格都会对检验结果造成较大的影响。试剂必须符合国家标准，首选仪器厂家配套试剂[8]。使用试剂前先检测试剂样本，同一批试剂数量不宜过多，以避免出现新旧试剂混淆使用的现象。检测酶类时，要注意酶类量的最佳状态，由于酶类量的最佳状态为5～7 d，因此，试剂中酶类量达到4 d时即可使用。

3.5 项目控制

如果全自动生化分析仪的运行年限过长，样本及试剂被污染的概率就较高，检验结果非常容易出现误差，影响其准确性。因此，使用运行年限过长的仪器进行生化检测时，要注意相关因素对检验结果的影响，检测时必须控制好试剂，以免产生干扰。

3.6 调整参数

全自动生化分析仪中各项参数都设有最佳优化参数，不可随意修改；如果使用新的检验方法，应按照实际检测情况设定和调整参数；当只出现提示但无检验结果时，须适当调整项目时间[9]。

4 检验过程中质量控制

4.1 加强试剂质量控制

已有研究表明，试剂是导致试验结果不受控制的重要因素[10]。因此，在使用全自动生化分析仪进行生化检测时，要切实做好试剂的调配工作，保证所有试剂符合国家质量检验标准，有批准文号及质量监察标识等，严禁过期、劣质试剂进入实验室。必须严格遵守试剂“现用现配”原则，使用前要观察试剂性状，如果试剂中发现絮状物，应立刻更换。一般选择上午添加试剂，若仪器中有剩余试剂，应立即更换，不能将新旧试剂混合应用。

4.2 加大室内质量控制的力度

根据具体检验项目选择适当的质量控制方法对目标进行检测，制定具有可操作性的仪器操作规则，设定合理的质控数量和质控频率。通常情况下，对应值或质控血清实施检测以后，相关的仪器、试剂、校准品等均可能发生偏差，此时，必须在检验分析中分步确定靶值，对偏差进行控制。

4.3 室间质量控制

检验机构主管人员必须亲自参与试验的总结及意见反馈，分析不同试验出现差距的原因，认真研究反馈结果，及时发现问题并给予补救措施。

5 检验后质量控制

标本检验结束后，检验结果必须由高年资检验人员进行审核和校对，以便及时发现问题并给出反馈，复查样本，保证检验数据与实际情况相符合。检验机构应建立危急值制度，检验人员必须熟知各个检查项目的危险值，如果出现危险值，应及时与患者或送检科室联系，告知实际情况，避免发生二次危险。检验完成后，记录和保存试验数据，并分阶段做好资料整理工作。