于浩 姜爱莉 李敏 付步芳 王召旭

[摘要]透明质酸（Hyaluronic acid，HA）是人体组织成分之一，广泛存在于人体皮肤、软骨组织、韧带以及眼睛玻璃体中，具有良好的生物相容性、亲水性、粘弹性及低免疫原性。生物工程生产的交联透明质酸钠凝胶具有相似的生物学特性，是目前最常用的注射微整手术填充材料之一。该文首先回顾了注射整形行业的发展历史，同时分析了交联透明质酸钠凝胶在整形行业的应用，包括面部除皱、隆鼻颏、瘢痕修复等部分，重点阐述了整形手术用交联透明质酸钠凝胶质量控制的方法，包括交联剂残留量、透明质酸钠含量、溶胀度、蛋白质含量、重金属含量以及分子量等。结合国内外交联透明质酸钠凝胶的研究动态，提出了今后的发展前景。

[关键词]透明质酸;交联透明质酸钠凝胶;注射整形;质量控制

[中图分类号]R622    [文献标志码]A    [文章编号]1008-6455（2020）12-0185-05

Research Progress of Quality Control Methods in the Standard of Cross-linked Sodium Hyaluronate Gel for Plastic Surgery

YU Hao1，2，JIANG Ai-li1，LI Min1，2，FU Bu-fang2，WANG Zhao-xu2

（1.Yantai University， Yantai 264000，Shandong，China;2.National Institutes for Food and Drug Control， Beijing 102629，China）

Abstract：Hyaluronic acid （HA） is one of the components of human tissues. It is widely present in human skin， cartilage tissues， ligaments， and vitreous eyes.It has good biocompatibility，hydrophilicity， viscoelasticity，and low immunogenicity.The cross-linked sodium hyaluronate gel produced by bioengineering has similar biological characteristics and is currently one of the most commonly used filling materials for injection microsurgery.This article first reviews the development history of the injection plastic surgery industry，and analyzes the application of cross-linked sodium hyaluronate gel in the plastic surgery industry， including facial wrinkle removal， rhinoplasty， scar repair and other parts， focusing on the use of plastic surgery The method of quality control of sodium hyaluronate gel includes the residual amount of crosslinking agent， sodium hyaluronate content， swelling degree， protein content， heavy metal content and molecular weight. Combining the research development of cross-linked sodium hyaluronate gel at home and abroad， the future development prospects are proposed.

Key words：hyaluronic acid;cross-linked sodium hyaluronate gel; injection shaping; quality control

透明質酸（Hyaluronic acid，HA）是由双糖单位重复排列而成的线性高分子直链多糖聚合物，是细胞外基质的重要成分，其分子量可达107Da[1]。由于其高度粘弹性、保湿性以及生物相容性等优势广泛应用于眼科显微手术、关节炎治疗、药物释放及组织工程等生物材料领域[2]。为赋予HA更强的流变学性能及其抗酶解能力对其进行改性，HA分子中功能羟基、羧基、N-乙酰氨基以及还原末端是可被化学修饰的四个部位。其中，在已报道文献中最常见的是对羟基和羧基的交联[3]，常见的交联方式包括席夫碱反应、硫醇修饰HA以及酶催化交联HA等[4]。……