刘丽

江西省赣州市人民医院手术室 （江西赣州 341000）

外来骨科器械是指非医院常规配置，医院手术室临时使用的由经销商提供的骨科手术器械，通常是由医院租赁使用[1]。因为很多手术器械价格较为昂贵，大部分医院倾向于手术时租赁外来器械使用，且由可靠经销商提供的手术器械在材质、设计等方面均契合手术需要，手术医师对该类器械满意度颇高[2]。虽然，医院目前对手术室外来骨科器械的管理逐渐完善，但仍缺乏一种规范化管理，若有夜间急诊，急用手术器械尤其是与患者直接接触的外来器械植入物，若未能严格按照流程清洗灭菌，送至医院采用后，将增加手术风险，提升手术感染的可能性，管理环节的缺漏可直接影响手术安全性，引发医疗事件，对医患双方均产生不良影响[3]。闭环式管理是一个完整的管理体系，在控制标准、成效评定、纠正错误几个环节循环往复，管理水平由此不断提升[4]。本研究对手术室外来骨科器械采用闭环式管理规范化模式，观察其管理成效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年3月至2018年1月江西省赣州市人民医院骨科外来器械130台作为对照组，其中择期手术106例次，急诊手术24例次；选择2018年2—11月江西省赣州市人民医院骨科外来器械130台作为观察组，其中择期手术111例次，急诊手术19例次。两组手术类型、器械类型等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经医院手术室等相关部门批准。

1.2 方法

对照组采取常规管理模式：外来骨科器械进入供应室后进行高压蒸汽灭菌，再送入手术室，手术结束后，手术护士将骨科器械整理放入回收箱，供应方进行回收。

观察组采取闭环式管理规范化模式。（1）制定器械管理制度：手术室根据外来器械的使用特点制定统一标准的外来器械管理制度，外来器械的接收、准备、使用、回收每个环节均按照管理制度严格施行，责任到人，有效避免医疗事件发生后相关责任人员互相推诿责任情况的发生，加强责任人员的器械管理意识和严谨性。（2）外来器械的选择：医院应通过招标严格筛选外来器械供应商，审查其信誉和资历，与较为固定的供应商合作；此外并着眼于外来器械的性价比，选择合适器械，从而保证外来器械的来源质量。（3）术前准备：手术室医师根据手术需要列出所需医疗器械的种类数量，提交采供中心联系供应商，器械送至医院，院方相关人员与供货商业务员当面核对清点出货单和器械，检查器械质量；再送入供应室进行消毒清洗灭菌，打包后与出库单一起送至手术室，跟台人员与手术室护士进行交接，同时对外来器械再次进行检查，尤其重点查看外来器械植入物，仔细核对种类数量，是否与患者所需一致，并检测清洁质量，避免因外来器械清洁程度不达标导致患者感染；若发现器械异常，立即告知供应室，及时处理。（4）术后处理：手术结束后，手术室护士对外来器械进行初步清点，在手术清点单上记录用于植入患者体内的外来器械数量和种类，在患者的病历资料中添加植入器械的合格证，再将外来器械交予供应室清洗，由供应室确认无误后通知供应商收回。

1.3 临床评价

（1）清洁质量包括清洗、无菌物品抽样、包装和器械损耗：一台整体器械中若有部件清洗检测不合格，则归入不合格；无菌物品进行抽样生物监测检查，统计两组包装合格数量和器械损率。（2）植入器械问题包括器械质量、器械种类与手术不符、器械数量与手术不符以及术后感染。

1.4 统计学处理

采用SPSS 23.0统计软件进行数据分析，计数资料以率表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组清洗质量比较

观察组清洗合格率、包装合格率、无菌物品抽样合格率均高于对照组，器械损耗率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组清洗质量比较[台（%）]

2.2 两组植入器械相关问题比较

观察组器械质量问题发生率、器械种类与手术不符率、器械数量与手术不符率、术后感染率均比对照组低，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组植入器械相关问题比较[台（%）]

3 讨论

由于骨科手术具有一定特殊性，加之较多手术器械价格较为昂贵，手术室的外来骨科器械的使用率较高，且植入患者体内的外来器械较多，为保证器械质量及相关流程的安全性，对供货商的选择很重要。此外，手术室骨科器械的管理流程也要严格把控，保证器械种类、数量、灭菌合格，从而确保手术安全，避免医疗事件的发生[5-6]。目前，国内传统管理模式无法保证手术器械达到上述要求，所以采取高效规范化的骨科器械管理模式很重要。

本研究结果显示，观察组清洗合格率、包装合格率、无菌物品抽样合格率均高于对照组，器械损耗率、器械质量问题发生率、器械种类与手术不符率、器械数量与手术不符率、术后感染率均比对照组低，表明采用闭环式管理规范化模式可有效提高手术室骨科器械的清洁质量，减少手术器械相关问题的发生，确保了手术的安全性，一定程度上降低了患者手术感染率。闭环式管理规范化模式通过制定器械管理制度，责任到人，有效避免推卸责任情况的发生；同时加强责任人员的器械管理意识和严谨性；在外来器械的选择方面，医院通过招标严格按照要求选择外来器械供应商；此外关注外来器械的性价比，选择合适的器械，从而保证外来器械的来源质量；在术前准备中，手术医师根据手术需要确定医疗器械的种类数量，在外来器械送至医院和清洁后与手术交接2个环节均进行严格核查，特别是对用于植入患者体内的外来器械的种类数量、清洁质量均应进行严格检查，避免失误造成患者感染，或是因器械型号不符、数量不足阻碍手术的顺利进行；手术结束后，手术室应详细记录患者体内的外来器械数据，在手术清点单上粘贴器械合格证并入患者病历，最后将外来器械交予供应室清洗，供应室确认无误后再通知供应商收回，做到严格把控手术室骨科器械来源、使用和退回全程。

综上所述，对手术室外来骨科器械采取闭环式管理规范化模式，可有效提高器械清洗质量，减少器械相关问题的发生，效果显著。