食品药品检测用液相色谱的期间核查管理工作
2019-12-13
分析仪器 2019年6期
(上海市崇明食品药品检验所 崇明食品安全检测中心 ,上海 202150 )
仪器设备是食品药品检验检测的基础配备和保障,仪器的测试状态是直接影响检测结果的因素之一。食品检测的安全性、药品的合格性评定、一致性评价等,都对实验测量结果的准确性、统一性有着严格的要求。检测数据的准确性和有效性会直接影响到所出具的检测报告的正确性和法律效力[1,2]。保持仪器设备的有效性是保证实验室有效运行的一种重要控制措施。当需要利用期间核查以保持对设备性能的信心时,应按程序进行核查[3]。期间核查是指为保持对设备检定校准状态的可信度,在两次检定之间进行的核查。实验室应根据实际检测过程中的仪器设备使用情况,制定详细的期间核查程序,供核查人员按计划或遇特殊情况时进行仪器核查。液相色谱是食品、药品检验过程最常用的检测设备,食品中的添加剂、污染物、真菌毒素等检测,药品中含量检测所需要的主要检测设备。
1 需要进行设备核查的情况
1.1 检定/校准周期的中期或按规定
在检定/校准周期的中期或者根据单位规定的核查频次及计划开展。一般的核查周期在两次检定的中期开展,如果使用频率较高的设备,可以适当增加核查频次,以确保仪器的正常损耗给检测带来的影响。
1.2 检测设备在发生故障维修后
设备经维修后,不能直接投入检测中,应先对仪器的性能进行核查,确认其符合检测要求后,方可开展检测工作。……
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