黄小民

摘  要：随着医疗事业飞速发展和医疗信息化的深入，医疗数据共享已成为发展趋势。由于医疗行业的特殊性，医疗数据不仅数量大类型多而且呈现不完整性和时间性特性。管理体制及管理规范、医疗数据标准、法律法规体系及人才缺乏是制约医疗数据共享的因素，积极解决困扰因素，最终实现医疗数据互联互通，是医疗数据共享的目的。

关键词：医疗数据  共享  影响  对策

中图分类号：R197.3                                文献标识码：A                        文章编号：1674-098X（2019）07（b）-0154-03

随着网络化技术与产业飞速发展使得信息化渗透到社会的各行各业，医疗领域也不例外。医疗过程中本身就会产生大量的纸质和图像数据，比如病历、诊断图像等，随着医疗信息化的深入，形成大量诸如健康监控数据、医学影像数据、病历数据及医疗仪器设备数据等分离的医疗数据集。海量医疗数据本可以对病人健康管理和医疗研究、决策等有所帮助，但由于医疗行业的自身特殊性以及管理体制的限制，医疗数据并没有很好发挥共享作用而为我们的健康和临床诊疗决策等提供有力的支持。医疗数据共享是使信息孤岛经过开放、整合从而发挥更大能量，在公共卫生方面预防和检测传染病和流行病等;在个性化医疗健康方面可实现长期全方位数据监测，深刻认识疾病发生机理和相互关联，有利于提供个性化健康和治疗方案;医疗数据共享还有助于不同医院转诊治疗时的技术对接及结果互认，真正实现共享共赢。

1  医疗数据的特性

1.1 类型丰富多样

医疗数据是患者在就医整个过程中产生的，和其他行业相比，由于医疗行业的特殊性，由此产生的数据类型丰富多样。基础的有记录患者身份的各种文字和数字信息数据，还有各种生化检测数据、血压检查和心电图、B超、磁共振及CT等图形图像处理数据，还包括医生诊断、治疗记录及病人病历等等，数据类型纷繁复杂，由多种非数值型数据混合构成，是和其他领域数据的显著区别[1]。

1.2 数量巨大冗余

医院中就诊的患者数量巨大，本身就会产生大量的患者数据信息，再加上患者在医院的各种化验、影像及监控等检测和检查产生各种类型数据，还有越来越多的各种高精尖的医疗设备本身使用的数据;除此之外，患者还有重复就诊时又会产生大量数据，或者转院在不同医院做重复检查，由此又会产生大量医疗数据，而且有可能是同一个人的数据是相同的，或者相矛盾的数据信息，或者还有不相关的信息产生，这就导致大量医疗数据冗余的结果。

1.3 不完整性

患者从入院开始就会记录很多信息，有手写的、电子的，在入院病程记录中，有时不同的地方和不同的时候要重复输入，会存在记录个体信息有失误或者残缺，使得信息的表现不同质化，在治疗应用数据过程中也会偏差，出现数据收集和应用处理两个状态的数据不符的状态，再加上患者自己的不确定性在医疗过程记录中产生偏差，导致医疗数据的不连续和不完整性。

1.4 时间性

疾病从发生开始到患者入院诊断、治疗及痊愈都是以时间为轴线进行的，而且是具有时间的连续性特点，呈现为一个完整的时间周期，其中的各种化验和检测、检查及病歷等都是带有连续的时间性，都是有序可查的;而且这种医疗数据在诊疗过程中为医生所用，是进行实时处理并非事后处理，这又体现出医疗数据的时间效应和时间价值。

2  医疗数据共享的影响因素

2.1 管理体制及管理规范的制约

我国目前的医疗数据政策法规缺位，管理体制及管理规范运行机制受制约，导致医疗数据共享渠道不畅通。从国家和政府宏观局面来说，现阶段严重缺乏医疗数据共享配套的法律法规和相关的政策，使得医疗数据共享体系不够健全;从医疗单位或者机构微观层次来看，以宏观管理与布局的思想为指导，首先要针对医疗数据共享制定专门的规章制度，然后要从内部开始规范管理各部门，从思想上摒弃原有的固化的管理理念和方式，力求从一个部门、一个机构开始医疗数据共享的目标。医疗数据的产生就有利益之争，医疗数据在医院或者其他机构产生，理应归他们所有，但又同时属私人信息，个人有隐私权，如果第三方通过整合分析相关信息后，最终受益又有所争论，所以说，从上到下规范管理好医疗数据，就能使各方都能很好使用医疗数据共享带来的利益。

2.2 医疗数据标准少、集成低

随着信息化建设的迅猛发展和医疗水平的提高，医疗机构积累了大量的基础医疗数据，据有关统计，这种基础医疗数据增速惊人能达到35 petabases一年的增速，到2025年需要40EB（百亿亿字节）如此之大的容量才能储存[2]。由于经济发展导致信息化建设标准化、集成化水平也是高低不齐，不能有效的挖掘处理基础医疗信息提供进一步使用。标准化是信息建设及有效集成、共享的基本条件，由于条块分割管理，各单位机构都有自己的信息系统标准，导致数据结构录入格式差异，不同数据库数据不能兼容使用;现有医学术语的标准也很多，导致各机构单位采用标准术语不一，也是影响医疗数据共享及有效集成的原因。由于医疗信息化标准的缺乏，使得各个机构单位医疗数据系统形成信息孤岛和信息壁垒，数据闲置，深度处理和整合程度低，为医疗数据共享带来困难。

2.3 法律法规体系未健全的阻碍

医疗数据的发展还处于起步阶段，我国甚至国外都未健全相关的法律法规体系及监管机制。为规范和推动医疗数据共享，2016年国务院办公厅发出了《关于促进和规范健康医疗大数据应用发展的指导意见》，力求健全法规，规范移动互联医疗服务，保护个人隐私和信息安全，助力医疗数据共享[3]。尽管如此，国家及地方层面的相关法律法规还是匮乏，不足以大力推动医疗数据共享的建设和实施。医疗数据共享必定涉及许多个人乃至机构国家的隐私，在合理使用数据方面，必须有数据安全及知识产权保护意识，由于政策法规的不健全，信息安全事件时有发生，个人信息泄露及医学数据买卖层出不穷;在数据安全技术方面，个人信息虽经简单脱敏处理，由于数据共享后，借助其他的背景信息及技术依然可以还原个人信息及数据，因此，有效监管及健全的法律法规是医疗数据共享的护航者。

2.4 复合型医疗数据人才缺乏

据Carter预测2020年全球大数据信息人员需求会突破440万人，而届时只有160万从业人员，远远满足不了这种专业人才需求[4]。医学大数据人才不光需要专业的大数据信息及处理能力，而且需要一定的医学专业知识背景，医学大数据人才所需专业知识不仅涉及到信息科学和计算机科学，还渗透有医学、药学及生物学相关知识，这样才能满足对医疗数据的分析和处理以及进一步的深入分析挖掘工作。然而现实中这种复合型医疗数据人员普遍缺乏，严重制约医疗数据共享建设的发展，阻碍了医疗数据共享及开发利用。

3  加强医疗数据共享策略

3.1 完善信息化整体建设，扩大共享主体范围

医疗数据共享的发展不光是牵涉到医疗卫生管理部门及医院等直接利益机构，还和银行、保险、医学研究部门及软硬件商等有着不可隔断的关系。医疗数据就是信息的产物，属于公共资源，有着开放和共享的特性，这样才能最大可能发挥出它的价值，所以就要各部门各方面共同努力，统一规划，完善信息化整体建设，扩大共享主体范围。由于经济发展差异导致不同区域及各級医疗部门信息化建设发展差异，我国三级医院信息化基础建设初步实现，但许多基层医疗机构，比如县、乡卫生院、卫生室等却根本不具备信息化建设的发展要求[5]，所以完善信息化整体建设首先要发展基层机构的信息化建设;其次，要在各个层面如国家、省、市及乡之间医疗机构和组织间实现数据共享，就要完善一个综合性医疗数据共享平台，统一规划出基础框架，完善包括个人医疗信息和健康档案在内的各综合性数据库，数据信息互为补充，形成一个完整的、高质量的、多方共享的网络信息医疗服务平台，能更好的为用户提供各种线上线下医疗数据共享信息服务;最后，要加强各级各层医疗机构和组织的交流和合作，由政府牵头通盘考虑，明确各种责权利及共享机制，形成共识才有利于各层级的良好配合，形成统一高效的医疗数据共享联动模式。

3.2 规范医疗数据标准体系，控制医疗数据共享质量

为切实保障医疗数据共享及其质量，需要多层次把控医疗数据，源头把关是基础的关键，各项医疗数据标准体系的完善，原始数据上传前的按标准清洗，是一项医疗数据共享实现的基础条件[6]。医疗数据标准体系是一个庞大项目，既有语义标准、结构标准等基础标准及技术标准，又有数据传输交换时的应用和服务标准。医疗数据共享对数据的结构和语义都有严格要求和规范，为使数据共享顺畅，要完善和规范相关的基础性标准和技术标准，规范使用元数据、术语等，按规定录入标准化的医疗数据，为医疗数据源头提供坚实保障;在医疗数据共享传输、应用和服务中，首先要使各机构组织的信息系统接口符合传输标准，再就是对医疗数据共享服务中的各种标准化建设做出规范管理，统筹管理技术、开发及平台等各方面标准，遵循总规范，避免重复。

3.3 加强相关法律法规及信息安全防护体系建设

大数据时代，人人既是数据提供者又是数据使用者，但医疗数据共享却是需要国家层面的政策去约束和规范，才能推动其有利发展以及促进相关经济发展。在医疗数据管理源头就要确立国家信息安全防护体系，在医疗数据管理制度及其安全技术方面完善法规细则，医疗数据从采集开始就涉及数据安全及个人隐私安全问题，在之后的传输、利用及数据交易环节更牵涉到许多信息安全，这些都需要法律来规范和明确的，也需要发展相关的隐私安全保护技术。国家在现有法律法规基础上加强可操作性的细则建设，才能有法可依违法必究，同时加强数据安全防护建设，构建数据安全认证和评估体系，确保信息安全制度化，在监测、预警及安全管理方面构建出一个统一的安全保障体系，使得医疗数据有个高效发展的运行机制。

3.4 加大医疗数据共享人才培养

任何时候人才都是发展的关键，医疗数据共享也不例外。医疗数据信息人才专业涉及领域不光是信息技术，而且还有医学领域方面，导致这种复合型人才缺乏，阻碍医疗数据共享发展。针对目前此种状况，首先可以积极和有关高校合作，有计划的进行人才培养和储备建设，设置有关信息学和医学专业课程，以此培养出专业程度高的复 合型人才以充实我国各大医疗机构及相关单位，促使医疗数据事业的稳步发展;其次通过对医疗机构及相关单位现有医疗数据从业人员继续教育，强化训练有医学背景专业人员的信息分析和挖掘能力，提高他们对数据的把握能力，这也是一条复合型人才的培养通道。

4  结语

在当今信息时代，医疗机构组织基础信息平台建设已有较大发展，但共享水平还处于低级阶段，使得医疗数据的价值没有充分表现出来。面对新的医疗服务模式，深度挖掘医疗数据并进行有效的传递和利用，最终实现医疗数据互联互通，是医疗数据共享的目的，也是医疗事业发展的方向。

参考文献

[1] 高汉松，桑梓勤.医疗行业大数据生命周期及治理[J].医学信息学杂志，2013，34（9）：7-11.

[2] Stephens Z D， Lee S Y， Faghri F， et al. Big data： astronomical or genomical？[J]PLoS Biol，2015，13（7）： e1002195.

[3] 国务院办公厅关于促进和规范健康医疗大数据应用发展的指导意见.中华人民共和国中央人民政府.http：//www.gov.cn/zhengce/content/2016-06/24/content_5085091.htm

[4] 赵聪.我国公共机构医学研究生物样本库共享问题研究[D].北京协和医学院，2017.

[5] 刘青.区域医疗信息化发展中存在的问题及对策探讨[J].中国科技纵横，2016，（1）：200.

[6] 曹原.挺进大数据时代[J].中国医院院长，2014，（14）：53-56.