孙玲 秦建兰

连云港润众制药有限公司 江苏连云港 222000

1 药品检验的现状及问题分析

针对药品检验工作，为确保质量控制规范标准，我国先后颁布了一系列的法律规定与规范，对药品检验工作提出了相对明确的要求，其中包括药品管理以及药品管理的实施标准、药品注册管理等，为药品检验的开展提供了有力的保障和支持，推动了药品检验工作的有效开展，在很大程度上确保了药品质量及使用的安全性。但是，结合药品检验工作实际情况，由于各种因素作用，导致药品检验的质量控制中还存在不少突出的问题，对药品质量以及安全性存在较大的不利影响。

首先，药品检验工作人员的能力水平差异较大，部分药品检验工作人员缺乏对其重要性的全面和深刻认识，导致在药品检验过程中重视程度不足，从而表现出对药品检验标准与规范掌握不熟练、药品检验方法与流程操作能力较低等问题;其次，药品检验工作中，由于部分地区的政府对药品检验的重视和投入支持不足，导致药品检验的硬件设备或基础条件不能满足检验工作的实际需求，从而对药品检验的质量控制产生不利影响;最后，药品检验标准及规定上的缺陷问题及不足，也是制约药品检验质量重要因素。由于时代的变化以及药品生产技术的不断发展，原有的标准及规范要求已经逐渐不能适应当前药品生产与质量检验控制，如果不能及时进行改进完善，必然会对药品检验及其质量控制产生不利影响[1]。……