试论如何做好药品检验质量控制工作

2019-11-14陈金荣巩媛媛王玉晓山东仙河药业有限公司

新生代 2019年3期

陈金荣巩媛媛王玉晓山东仙河药业有限公司

随着社会的不断进步，近年来我国的医疗事业也有了较快发展。药品在给人们生活带来便利的同时也面临着监管不严的现状。分析药品质量检验控制工作的具体工作方法与对策是亟待解决的一大问题。下面对于药品质量检验控制工作面临的主要现状进行详细的分析。

1 药品检验质量控制工作的现状分析

据有关调查显示，我国大多数药品质量检验控制工作存在着不同程度的问题，这些问题多发在药品主要的检验标准与样品上，且在不同程度上影响着药品质量检验控制工作的顺利进行和检验效果对比。药品质量检验控制工作面临的主要困难也多种多样，而且影响深远。下面对于药品质量检验控制工作面临的具体现状具体展开详细论述。

在我国的医疗卫生行业发展十分迅速，但是与之配套的药品质量检验控制工作却存在较大问题。一般而言，目前我国的法律法规方面的发展还不够晚上，对于药品质量检验控制工作的行为性质和后果定性不够严谨，所以也存在一定的灰色地带。这也就导致了药品质量检验控制工作开展面临着一定风险。但是随着我国在药品上的关注度越来越高，药品质量检验控制工作的顺利开展也有了一定的制度保障和基础。

除此之外，鉴于我国医疗领域的发展存在不小的挑战，对于药品质量检验控制工作的开展也存在资金、技术、人员素质以及检验标准缺失等风险。据我国现实的药品质量检验控制工作而言，国内的药品检验受到不同的制药企业市场定位差异的限制，存在一定的缺失独创性、新颖性的问题；而且大多数的制药企业并不注重创新和新药研发工作，资金上受限程度比较高，生产的设备和标准存在缺陷，也就导致了药片检验结果的不准确和不符合要求。另外，药品质量检验控制工作的影响还受到技术人员操作水平和专业素质的限制，检验人员的药品意识存在缺失，经验缺乏，对具体的工作流程、标准以及专业内容认知不足，从而对于药品检验工作也不能做到准确掌握。药品质量检验控制工作中关键的因素在于检验标准的滞后性。由于科技的发展，一些疾病也在进行着自我创新，但是药品质量检验控制工作的检验标准却仍未与时俱进，提高标准，这也就导致了新药研发的困难。

2 渗漏问题的解决对策

上面已经对药品质量检验控制工作的现状以及主要问题进行了大致的分析，可以看出，药品质量检验控制工作受到诸如资金、人员、标准之类因素的限制。根据以上信息以及药品质量检验控制工作防漏工在实际操作中应注意的问题，进而采取有针对性的措施进行药品检验工作的展开。主要质量控制工作的内容有以下几个方面：

2.1 检验工作前、中、后的质量控制工作内容

在药品质量检验控制工作进行时，一般分为检验工作的前中后三个环节，不同的环节其具体的检验准备工作和内容也有所差异。下面对不同环节分开进行论述。

在检验工作开展之前，首先的重要内容是在于对于受检药品的抽样检测的抽样上。一般而言，对于药品质量检验控制工作的样品是要保证其原始性和单纯性，这样才能最大限度的保证检验结果的真实性和准确性。样品的取样工作在整个药品质量检验工作中是基础步骤，也是关系到整个工作的合格与否。在进行药品抽样时，检验人员保持随机抽样结果的绝对性、样品的原始性，这样才能不出差错的进行到下一步。

在检验工作进行当中，要时刻注意药品检验的质量标准、检验条件、机器设备使用、具体操作等因素，尽可能的降低除药品本身因素外的其他因素的干扰，保障检验结果的单一性。具体而言，检验工作的开展就是要检验人员严格遵守检验标准、合理使用机器设备、严格按照操作规范进行检验。这样无论结果怎样，已经将人为因素的影响程度降到最低层次，也保障了检验工作的顺利展开。

在检验工作结束之后，就在于检验结论的出具和证明上。当药品质量检验控制工作完成之后，相关的检验文件记录人员，一定要严格按照检验结果来书写报告，不能存在作假等行为，破坏报告的真实性，避免欺诈消费者与企业同流合污的行为。此外，还要保证药品检验报告的完整性和准确性，其实履行一个检验人员的职业素养。

2.2 检验内容的质量控制要求

与上文检验工组开展、进行时的检验要求不同，检验内容的质量控制要求在于检验设备的使用和要求、检验条件以及具体操作手段上。从检验条件开始，人为因素影响着检验结果的产生；检验设备的不正当使用极有可能导致药品某一因素的增多，影响检验结果；检验时的操作手段也会导致检验结果出现差别。通常情况下，药品检验机构会对专业的药品检验工作的开展规定专业的操作规范要求以及提供设备和检验条件检查，确保药品检验工作的正常进行和结果准确性。药品的检验结果对于使用者而言，极为重要，在这四个主要方面减少检验结果的例外性，排除药品的非自身因素影响检验结果，最终得到一个合理的检验结果。当然，在进行检验时，一定要将检验的标准融入到检验的各个步骤和结果对比，避免以假充真、以次充好的药品流向市场。药品质量检验控制工作是药品的最后一个把门关，影响着千万人的用药安全。